Tos de neoborocilina 20 comprimidos orosolubles

ADVERTENCIAS
En caso de tos irritante con producción significativa de moco (p. Ej., En pacientes con enfermedades como bronquiectasias y fibrosis quística) o en pacientes con enfermedades neurológicas asociadas con una reducción marcada del reflejo de la tos (como ictus, enfermedad de Parkinson y demencia), el tratamiento con el medicamento como supresor de la tos debe administrarse con especial precaución y solo después de una cuidadosa evaluación de riesgo-beneficio. Existe información limitada sobre el uso de dextrometorfano en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Por tanto, el medicamento debe administrarse con precaución en estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia grave. Debido a la posible liberación de histamina, se debe evitar el uso del producto en la mastocitosis. Una tos crónica puede ser un síntoma temprano de asma y por lo tanto el medicamento no está indicado para la supresión de la tos crónica, particularmente en niños. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos (distintos de los inhibidores de la MAO), como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (p. Ej., Fluoxetina, paroxetina) o medicamentos antidepresivos tricíclicos. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada. El producto contiene azúcar, que debe tenerse en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas. El producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. No se recomienda la ingesta de alcohol durante la terapia. El dextrometorfano puede producir una modesta adicción. Tras un uso prolongado (p. Ej., Superando el período de tratamiento recomendado), los pacientes pueden desarrollar tolerancia al fármaco, así como dependencia mental y física. Los pacientes con tendencia al abuso o la dependencia deben tomar el medicamento durante períodos cortos. Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano, predominantemente en adolescentes.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antitusivos, excluidas las asociaciones con expectorantes.
ALMACENAMIENTO
Almacenar por debajo de 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes; asma bronquial, EPOC, neumonía, dificultad respiratoria, depresión respiratoria, enfermedad cardiovascular, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis del tracto gastrointestinal y urogenital, epilepsia, enfermedad hepática grave; no administrar a niños menores de 12 años; no lo use al mismo tiempo o en las dos semanas posteriores al tratamiento con medicamentos antidepresivos inhibidores de la MAO; dado que el producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, está contraindicado en sujetos que padecen fenilcetonuria; también contiene azúcar, por lo que está contraindicado en caso de intolerancia hereditaria a la fructosa, en el síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa y en la deficiencia de sacarasa / isomaltasa; embarazo, especialmente en el primer trimestre, lactancia.
NOMBRE
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG COMPRIMIDOS
EXCIPIENTES
Aroma sabor fresco, glicirricinato de amonio, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), azúcar comprimible.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, erupción cutánea y eritema). Trastornos del metabolismo y de la nutrición, disminución del apetito. Trastornos psiquiátricos: alucinaciones, abuso y dependencia del dextrometorfano. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia. Trastornos del oído y del laberinto: mareos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: depresión respiratoria. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fatiga. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del fármaco es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del fármaco.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El medicamento no debe usarse durante los primeros tres meses de embarazo; en los meses siguientes, el medicamento debe administrarse solo en caso de necesidad real. Dado que se desconoce la excreción del fármaco en la leche materna y no se puede excluir un efecto depresivo respiratorio en el recién nacido, el fármaco está contraindicado durante la lactancia.
INDICACIONES
Sedante de la tos y antiséptico de la cavidad orofaríngea.
INTERACCIONES
El dextrometorfano tiene propiedades serotoninérgicas débiles. Por tanto, el dextrometorfano puede aumentar el riesgo de toxicidad por serotonina (síndrome serotoninérgico), especialmente cuando se toma junto con otros agentes serotoninérgicos, como inhibidores de la MAO o ISRS o antidepresivos tricíclicos. Especialmente el pretratamiento o el tratamiento concomitante con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina, como los fármacos antidepresivos del tipo inhibidor de la MAO, pueden inducir el desarrollo de un síndrome serotoninérgico con los siguientes síntomas característicos: hiperactividad neuromuscular (p. Ej., Temblor, espasmo clónico, mioclonías, aumento de respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo (por ejemplo, diaforesis, fiebre, taquicardia, taquipnea, midriasis) y estado mental alterado (por ejemplo, agitación, excitación, confusión). La coadministración de fármacos con efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central como hipnóticos, sedantes o ansiolíticos, o la ingesta de alcohol, puede producir efectos aditivos. Coadministración de fármacos, como amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tioridazina, cimetidina, ritonavir, berberina, bupropión, cinacalcet, flecainida y terbinafina, que inhiben el hígado y, por tanto, el sistema enzimático del metabolismo del citocromo P450-2, el sistema enzimático del citocromo P450-2 de dextrometorfano puede provocar un aumento de la concentración plasmática de dextrometorfano. Incluso si ya no se toman en este momento, estos efectos pueden ocurrir si estos medicamentos se han tomado recientemente. Si se usa dextrometorfano en combinación con mucolíticos en pacientes con enfermedades preexistentes del tracto respiratorio, como fibrosis quística y bronquiectasias, que padecen hipersecreción de moco, la reducción del reflejo de la tos puede provocar una acumulación (grave) de moco.
DOSIS
Adultos y niños mayores de 12 años: disolver lentamente un comprimido en la boca cada 2-3 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos al día, no superar las dosis recomendadas.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Bromhidrato de dextrometorfano; Alcohol 2,4-diclorobencílico.