TEST SALIVAIRE RAPIDE AUTO-DIAGNOSTIC JUSCHEK 1 KIT

TEST RAPIDE SALIVAIRE D'AUTO-DIAGNOSTIC JUSCHEK - ANTGENE COVID-19

Test rapide d'auto-diagnostic JUSCHEK pour l'antigène COVID-19 (liquide salivaire oral)

UTILISATION PRÉVUE

Autotest / Test rapide à usage unique pour détecter l'antigène COVID-19 dans le liquide buccal humain. Il est conçu pour un usage domestique avec auto-prélèvement d'échantillons de liquide buccal d'individus symptomatiques suspectés d'être infectés par le virus COVID-19.

RÉACTIFS

Le dispositif de test contient des anticorps contre le SRAS-Cov-2

MATERIEL FOURNI

Appareil d'essai

Dispositif de prélèvement d'échantillon (entonnoir, tube et embout de tube)

Solution tampon

Notice

Sacs de bio-sécurité

AVANT DE FAIRE LE TEST

Ne rien mettre dans la bouche (nourriture, boisson, gomme, fumée) pendant au moins 10 minutes avant le test

Lavez-les à l'eau et au savon

INSTRUCTIONS D'AUTO-TEST

Insérez l'entonnoir dans le tube

Tousser profondément 3 à 5 fois

Cracher doucement le liquide buccal dans l'entonnoir

Le liquide buccal doit atteindre la hauteur indiquée par la ligne de référence

Placer le tube dans le porte-tube dans le support en plastique

Tirez pour ouvrir la solution tampon

Verser toute la solution dans le tube avec le liquide buccal

Insérez le bouchon sur le tube

Presser doucement le tube 15 fois pour bien mélanger

Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dans l'heure qui suit

Placer la cassette de test sur une surface plane

Inverser le tube et verser 2 gouttes de solution dans le puits du dispositif de test

Lire les résultats au bout de 15 minutes, attention qu'au bout de 20 minutes ils ne seront plus valables

Si 2 lignes colorées apparaissent le résultat sera POSITIF à Codid-19, si une apparaît le résultat est NÉGATIF, si la ligne de contrôle n'apparaît pas le résultat sera INVALIDE

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

Une évaluation clinique a été réalisée en comparant les résultats obtenus avec le test rapide d'antigène COVID-19 avec les résultats du test moléculaire. L'essai clinique comprenait 406 échantillons de liquide buccal. Les résultats ont démontré une spécificité de 99,3 % et une sensibilité de 90,1 % avec une précision globale de 97,0 %.

Format

Pack d'un kit.