Menthol Sella 1% Bouteille 100 gr

AVERTISSEMENTS
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant. Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que camphre, cinéole, niaouli, serpolet, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, la vitesse de métabolisme et d'élimination n'est pas connue) dans les tissus et le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques. Une dose plus élevée que celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés à un surdosage. Le médicament doit être utilisé uniquement pour un usage externe ; il ne doit pas être inhalé et ne doit pas être appliqué sur les yeux et les muqueuses. Il ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des gants chirurgicaux. Menthol Sella 1% poudre cutanée doit être utilisé avec prudence chez les enfants jusqu'à 6 ans. L'utilisation systématique dans l'hygiène quotidienne de l'enfant est déconseillée car l'inhalation peut provoquer une irritation des poumons avec le risque de graves difficultés respiratoires et de décès. Si l'on soupçonne que l'enfant a inhalé le médicament, la fonction respiratoire doit être soigneusement surveillée car l'apparition des symptômes peut être retardée de plusieurs heures. Une hémolyse et un ictère nucléaire peuvent survenir chez les nouveau-nés présentant un déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase exposés au menthol. Informations importantes concernant certains des excipients Talc Il a été rapporté que l'abus de médicaments administrés par voie nasale contenant du talc comme excipient provoque des granulomes pulmonaires. Bien que le talc ne provoque pas de toxicité aiguë, des cas mortels ont été rapportés suite à une exposition aiguë au talc. L'inhalation de la poussière a causé la mort, principalement chez les nourrissons. L'inhalation de talc provoque une irritation des voies respiratoires, une toux, une respiration sifflante, des éternuements, des vomissements et une cyanose. L'apparition de ces symptômes peut survenir dans les 12 à 24 heures suivantes. Une exposition aiguë peut provoquer des effets pulmonaires permanents. Une exposition intense et prolongée au talc peut provoquer une pneumoconiose. Lorsqu'il est injecté par voie intraveineuse, il peut provoquer une rétinopathie, des embolies et une hypertension pulmonaire. L'application de talc sur des plaies ouvertes peut provoquer des réactions granulomateuses sévères. Le talc est un agent hautement irritant pour les yeux et peut provoquer des symptômes, nécessitant dans certains cas une correction chirurgicale.
STOCKAGE
Dans un contenant hermétiquement fermé. Ne pas stocker au-dessus de 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à la ou aux substances actives ou à l'un des excipients. Enfants jusqu'à 30 mois Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
NOM
MENTHOL SELLA 1% POUDRE POUR LA PEAU
EXCIPIENTS
Talc.
EFFETS SECONDAIRES
En raison de la présence de menthol et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut exister un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson. Voici les effets secondaires du menthol organisés selon la classification des organosystèmes MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets répertoriés. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite de contact. Des cas de granulomes ombilicaux ont été rapportés en raison de la contamination du résidu du cordon ombilical par du talc.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du menthol chez les femmes enceintes. Le médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives. Les informations sur l'excrétion du menthol dans le lait maternel sont insuffisantes. Le produit ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Le médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des éruptions cutanées dues aux maladies exanthématiques, aux irritations, notamment dues aux frottements, aux démangeaisons et aux brûlures en cas de piqûres d'insectes, de coups de soleil et de brûlures.
INTERACTIONS
Le médicament ne doit pas être utilisé en association avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation). Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
DOSAGE
Le médicament est contre-indiqué chez les enfants jusqu'à 30 mois. Saupoudrez uniformément la zone touchée 2 fois ou plus par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
PRINCIPES ACTIFS
100 g de poudre contiennent : menthol 1 g.