Seki 20 Comprimés Enrobés 10 mg

AVERTISSEMENTS
Saccharose : les comprimés contiennent 48 mg de saccharose par dose ; les comprimés à croquer contiennent environ 36,8 mg de saccharose par dose ; les gouttes contiennent environ 140 mg de saccharose par ml. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Dans le cas des sujets diabétiques ou qui suivent des régimes hypocaloriques, il faut garder à l'esprit que la préparation contient du sucre. Les gouttes contiennent également des parahydroxybenzoates (E218 et E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques notamment de type retardé.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antitussifs, hors associations avec des expectorants.
STOCKAGE
Gouttes et comprimés à croquer : ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Comprimés enrobés : A conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à la substance active et à l'un des excipients.
NOM
SEKI
EXCIPIENTS
Comprimés enrobés à 10 mg : cellulose microcristalline, silice, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, povidone, macrogol 4000, saccharose, carbonate de magnésium, dioxyde de titane, érythrosine (E127). 35,4 mg/ml gouttes buvables, suspension : stéarate de polyoxyéthylène, silice, para-hydroxybenzoate de méthyle, saccharose, arôme banane, eau purifiée. Enfants 4,4 mg comprimés à croquer : saccharose, mannitol, cellulose microcristalline, amidon, méthylcellulose, stéarate de magnésium, talc, essence de fraise.
EFFETS SECONDAIRES
Fréquences des effets indésirables : très fréquent (> = 1/10) ; commun (> = 1/100, <1/10) ; peu fréquent (> = 1/1000, <1/100); rare (> = 1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), indéterminée. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique/anaphylactoïde. Troubles du système nerveux. Peu fréquent : somnolence, bouche sèche. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : urticaire. Pédiatrie : Les études cliniques et la surveillance post-commercialisation avec la cloperastine n'ont révélé aucune différence pertinente dans la nature, la fréquence, la gravité et la réversibilité des effets indésirables entre la population adulte et pédiatrique.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de Seki pendant la grossesse. Bien que les études de toxicité réalisées pendant la gestation chez l'animal n'aient pas montré d'activité tératogène et de foetotoxicité, il est de bonne règle de ne pas prendre le médicament au cours des premiers mois de la gestation et au cours de la période ultérieure uniquement en cas de besoin réel sous surveillance médicale. On ne sait pas si le médicament et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel ; un risque pour l'enfant allaité ne pouvant être exclu, il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Antitussif.
INTERACTIONS
Aucune étude d'interaction n'a été menée chez l'homme. L'utilisation concomitante avec : de l'alcool, des antihistaminiques, des anticholinergiques, des sédatifs n'est pas recommandée chez les adultes et les enfants. On ne sait pas si l'étendue des interactions ci-dessus à l'âge pédiatrique est similaire à celle à l'âge adulte. Il n'y a aucune information concernant les interactions médicamenteuses avec les tests de laboratoire. Aucune information n'est disponible concernant l'interaction de la clopérastine avec les aliments, il n'est donc pas recommandé de la prendre avec les repas.
DOSAGE
Dose quotidienne. Adultes. Comprimés enrobés : 2 comprimés le soir au coucher ; 1 comprimé le matin, 1 comprimé le midi, de préférence entre les repas. Gouttes : 30 gouttes le soir avant d'aller au lit, 15 gouttes le matin, 15 gouttes l'après-midi. Enfants. Tablette mastiquables. Jusqu'à 7 ans : 2 comprimés le soir au coucher ; un comprimé le matin ; un comprimé l'après-midi. Après 7 ans : 4 à 6 comprimés le soir au coucher ; 2-3 comprimés le matin; 2-3 comprimés l'après-midi. Gouttes : 14 gouttes le soir avant le coucher, 8 gouttes le matin, 8 gouttes l'après-midi. Moins de deux ans : doses proportionnellement plus faibles.
PRINCIPES ACTIFS
Comprimés enrobés à 10 mg : 10 mg de chlorhydrate de clopérastine. 35,4 mg/ml gouttes orales, suspension : 100 ml contiennent 3,54 g de fendizoate de cloperastine équivalent à 1,8 g de cloperastine ; 1 goutte (équivalent à 0,05 ml) contient 1,8 mg de fendizoate de cloperastine égal à 0,9 mg de cloperastine. Enfants 4,4 mg comprimés à croquer : cloperastine fendizoate 4,4 mg.