Somatoline Gel 0,1 % + 0,3 % 30 Beutel

SOMATOLIN 0,1 % + 0,3 % GEL

100 g Gel enthalten: WIRKSTOFFE: Levothyroxin 100 mg; Escin 300 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannten Wirkungen Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Alkohol (Ethanol) in jedem Beutel und 125 mg Alkohol (Ethanol) in jedem Sprühstoß aus der Spenderflasche, was 50 mg in jedem Gramm Gel entspricht. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Ethylalkohol, Sorbitol, Phenoxyethanol, Carbomer, Triethanolamin, Imidazolidinylharnstoff, Xanthangummi, Rosenduft, gereinigtes Wasser

SOMATOLINE 0,1 % + 0,3 % GEL ist für die Behandlung von lokalisierter Adipositas begleitet von Cellulite bei Erwachsenen indiziert.

Dosierung Tragen Sie an den ersten beiden aufeinanderfolgenden Tagen 20 g des Produkts pro Tag lokal auf, dann täglich oder jeden zweiten Tag 10 g des Produkts. Art der Anwendung : Beutel : 20 g des Produkts pro Tag (entspricht 2 Beuteln) an den ersten beiden aufeinanderfolgenden Tagen lokal auftragen, dann 10 g des Produkts (entspricht 1 Beutel) pro Tag oder jeden zweiten Tag. Wenn das Produkt auf den Oberschenkeln angewendet werden soll, tragen Sie in den ersten beiden Tagen 1 Beutel (10 g) auf jeden Oberschenkel auf. An den folgenden Tagen ein halber Beutel (5 g) pro Oberschenkel. Mehrdosenflasche mit Spender : (4 Pumpstöße entsprechen 10 g Produkt). Tragen Sie in den ersten beiden Tagen lokal 20 g Produkt pro Tag (entspricht 8 Sprühstößen) auf, dann 10 g Produkt (entspricht 4 Sprühstößen) pro Tag oder jeden zweiten Tag. Wenn das Produkt auf den Oberschenkeln angewendet werden soll, tragen Sie in den ersten beiden Tagen eine Dosis entsprechend 4 Pumpstößen (10 g) pro Oberschenkel auf. An den folgenden Tagen 2 Sprühstöße (5 g) pro Oberschenkel. Um eine Abgabe zu erhalten, drücken Sie den Spender ganz nach unten. Jeder Behandlungszyklus kann zwischen mindestens 15 und 20 Tagen und maximal 2 und 3 Monaten dauern und in verschiedenen Zeitabständen wiederholt werden. Für eine ausreichende Anwendung wird empfohlen, die zu behandelnde Stelle zunächst zu waschen, gut abzutrocknen und dann eine einfache Massage durchzuführen, bis eine leichte Rötung entsteht; Fahren Sie dann mit der Anwendung des Produkts fort, indem Sie die zu behandelnde Stelle (deren Oberfläche auf jeder Seite in der Regel 15 cm nicht überschreiten darf) einige Minuten lang kräftig massieren, bis sie vollständig eingezogen ist. Klinische Ergebnisse werden im Allgemeinen gegen Ende der zweiten Behandlungswoche sichtbar.

Nicht über 25°C lagern. Informationen zu den Lagerbedingungen nach dem ersten Öffnen finden Sie in Abschnitt 6.3.

• Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei wiederholter oder längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Wenn dies auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und prüfen Sie, ob eine geeignete Therapie erforderlich ist. • Nicht in der Nähe von Schleimhäuten oder auf geschädigter Haut auftragen. • Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Alkohol (Ethanol) in jedem Beutel und 125 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Sprühflasche, was 50 mg pro Gramm Gel entspricht. SOMATOLINE 0,1 % + 0,3 % GEL enthält Alkohol (Ethanol), der auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen kann. • Bei der Anwendung durch Personen mit bereits bestehenden Schilddrüsenproblemen ist besondere Vorsicht geboten, obwohl in klinischen Studien keine Hinweise auf Schilddrüsenveränderungen beobachtet wurden und weder eine systemische Absorption von Thyroxin (T4) noch ein signifikanter Anstieg der FT4-Blutspiegel festgestellt wurden. FT3 und TSH nach topischer Anwendung. Pädiatrische Bevölkerung Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen und daher wird die Anwendung von SOMATOLINE 0,1 % + 0,3 % GEL bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Es liegen keine klinischen Daten zur Überdosierung mit SOMATOLINE 0,1 % + 0,3 % GEL vor. Angesichts der Art der kutanen Anwendung und der Tatsache, dass keine systemische Resorption festgestellt wurde, wird das Risiko einer Überdosierung immer noch als gering eingeschätzt. Präklinische Studien haben gezeigt, dass die Anwendung auf großen Hautflächen keinen signifikanten Anstieg der zirkulierenden Spiegel von Thyroxin (T4) und proteingebundenem Jod (PBI) verursacht.

Schwangerschaft Das Produkt ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt und es wurde keine systemische Absorption festgestellt. Darüber hinaus gibt es keine experimentellen oder klinischen Beweise für schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder den Fötus. Allerdings ist die Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft kontraindiziert. Stillen Das Produkt ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt und es wurde keine systemische Absorption festgestellt. Darüber hinaus gibt es keine experimentellen oder klinischen Beweise für schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene während des Stillens. Allerdings ist die Anwendung des Produkts während der Stillzeit kontraindiziert. Fruchtbarkeit Es wurden keine spezifischen Studien zu den möglichen Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt. Aufgrund der kutanen Anwendung und der Tatsache, dass keine systemische Absorption festgestellt wurde, ist nicht zu erwarten, dass das Produkt die Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Schwangerschaft planen, sollten jedoch vor der Anwendung des Produkts ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.