Aspirine Granulés 500 mg Acide acétylsalicylique 10 Sachets

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Minsan
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AVERTISSEMENTS
Réactions d'hypersensibilité : crises d'asthme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire. Le risque est plus important chez les sujets ayant déjà eu une réaction d'hypersensibilité dans le passé après l'utilisation de ce type de médicaments et chez les sujets ayant des réactions allergiques à d'autres substances (ex : réactions cutanées, démangeaisons, urticaire). Chez les sujets souffrant d'asthme et/ou de rhinite (avec ou sans polypose nasale) et/ou d'urticaire les réactions peuvent être plus fréquentes et plus sévères. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement mortelles. Dans les cas suivants, l'administration du médicament nécessite une prescription médicale après une évaluation minutieuse du rapport risque/bénéfice : sujets à risque accru de lésions gastro-intestinales : l'acide acétylsalicylique et autres AINS peuvent provoquer des effets secondaires gastro-intestinaux graves (saignement, ulcère, forage) . Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par les patients atteints d'ulcère gastroduodénal. Il est prudent que même ceux qui ont souffert d'un ulcère gastroduodénal évitent son utilisation. Le risque de lésions gastro-intestinales est un effet dose-dépendant, car les lésions gastriques sont plus importantes chez les sujets qui utilisent des doses plus élevées d'acide acétylsalicylique. Même les sujets ayant l'habitude de prendre de grandes quantités d'alcool sont plus exposés au risque de lésions gastro-intestinales (saignements notamment). Sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants : l'acide acétylsalicylique et autres AINS peuvent entraîner une diminution sévère des capacités hémostatiques, vous exposant à un risque de saignement. Sujets atteints d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique : l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent entraîner une réduction critique de la fonction rénale et de la rétention d'eau ; le risque est plus élevé chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux pour les personnes âgées et pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique. Personnes asthmatiques : l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent aggraver l'asthme. Âge gériatrique (surtout supérieur à 75 ans) : le risque d'effets secondaires graves est plus important chez les sujets gériatriques. Les sujets de plus de 70 ans, en particulier en présence de thérapies concomitantes, ne doivent utiliser le médicament qu'après consultation médicale. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les jeunes de moins de 16 ans. Sujets atteints d'hyperuricémie / goutte : l'acide acétylsalicylique peut interférer avec l'élimination de l'acide urique : des doses élevées ont un effet uricosurique alors que des doses (très) faibles peuvent réduire son excrétion. Il faut également considérer que l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte en retardant son diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible. Association de médicaments déconseillée ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique : l'utilisation d'acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut « augmenter le risque d'effets secondaires graves ». N'utilisez pas d'acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en aucun cas, n'utilisez plus d'un AINS à la fois. Fertilité : l'utilisation de l'acide acétylsalicylique comme inhibiteur médicamenteux de la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase pourrait interférer avec la fertilité ; de cela " doivent être des sujets féminins informés et en particulier des femmes qui ont des problèmes de fertilité " ou qui font l'objet d'une enquête de fertilité ". Ce médicament contient du sodium et de l'aspartame. Si vous devez subir une intervention chirurgicale (même petite, par exemple l'extraction d'une dent) et que dans les jours précédents vous avez utilisé de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS, vous devez informer le chirurgien des effets possibles sur la coagulation. L'acide acétylsalicylique pouvant être à l'origine d'hémorragies gastro-intestinales, il doit être pris en compte au cas où il serait nécessaire d'effectuer une recherche de sang occulte. Avant d'administrer un médicament, toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter les réactions indésirables ; particulièrement important est l'exclusion des réactions d'hypersensibilité antérieures à ce médicament ou à d'autres et l'exclusion d'autres contre-indications ou conditions qui peuvent vous exposer à un risque d'effets secondaires potentiellement graves énumérés ci-dessus. Le produit doit être pris l'estomac plein.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Autres analgésiques et antipyrétiques.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à la substance active (acide acétylsalicylique), à d'autres analgésiques (antidouleurs) / antipyrétiques (fièvre) / anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des excipients ; ulcère gastroduodénal; diathèse hémorragique; insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique grave; déficit en glucose -6-phosphate déshydrogénase (G6PD / favisme); traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine ; antécédent d'asthme induit par l'administration de salicylates ou de substances d'activité similaire, notamment d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ; dernier trimestre de la grossesse et de l'allaitement; enfants et adolescents de moins de 16 ans.
NOM
GRANULÉ D'ASPIRINE 500 MG
EXCIPIENTS
Citrate monosodique; l'hydrogénocarbonate de sodium; acide citrique anhydre; mannitol; acide ascorbique; arôme de cola; saveur d'orange; aspartame.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires les plus fréquemment observés affectent le tractus gastro-intestinal et peuvent survenir chez environ 4% des sujets qui prennent de l'acide acétylsalicylique comme analgésique-antipyrétique. Ce pourcentage augmente significativement chez les sujets à risque de troubles gastro-intestinaux. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l'estomac plein. La plupart des effets indésirables dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires observés avec l'acide acétylsalicylique sont généralement communs aux autres AINS. Troubles hématologiques et du système lymphatique : temps de saignement prolongé, anémie hémorragique gastro-intestinale, réduction des plaquettes (thrombocytopénie) dans des cas extrêmement rares. Suite à une hémorragie, une anémie post-hémorragique aiguë et chronique/carence en fer peut survenir (due, par exemple, à des micro-hémorragies occultes) avec des altérations relatives des paramètres biologiques et des signes et symptômes cliniques relatifs tels que l'asthénie, la pâleur et l'hypoperfusion. Troubles du système nerveux : maux de tête, étourdissements ; rarement : syndrome de Reye ; rarement à très rarement : hémorragie cérébrale, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement anticoagulant, qui, dans des cas isolés, peut mettre en jeu le pronostic vital. Troubles de l'oreille et du labyrinthe : acouphènes (bourdonnements / bruissements / bourdonnements / bourdonnements dans les oreilles). Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : asthme, rhinite, épistaxis. Troubles gastro-intestinaux : saignements gastro-intestinaux (occultes), troubles gastriques, brûlures d'estomac, douleurs épigastriques, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, nausées, gingivorragie ; rarement : érosion et/ou ulcération gastro-intestinale et/ou perforation et/ou hémorragie, hématémèse (vomissements de sang ou de matière « coffee mail »), méléna (émission de selles noires, picee), œsophagite. Troubles hépatobiliaires. Rarement : hépatotoxicité (généralement légère et asymptomatique lésion hépatocellulaire) se manifestant par une augmentation des transaminases. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : œdème de Quincke et/ou urticaire et/ou érythème (associés à des réactions d'hypersensibilité'). Troubles rénaux et urinaires : altération de la fonction rénale (en présence de troubles de l'hémodynamique rénale), saignements urogénitaux. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : hémorragies péri-opératoires, hématomes. Troubles du système immunitaire. Réactions d'hypersensibilité : asthme, œdème de Quincke, urticaire, nausées, vomissements, crampes abdominales, diarrhée, érythème, rhinite (rhinorrhée abondante), congestion nasale, conjonctivite ; rarement : anaphylaxie. Le SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d'autres signes de douleurs cérébrales de différentes entités : de l'apathie, de la somnolence ou des changements de personnalité (irritabilité ou agressivité) à la désorientation, la confusion ou le délire jusqu'aux convulsions ou à la perte de conscience. Il faut garder à l'esprit la variabilité du tableau clinique : même les vomissements peuvent manquer ou être remplacés par de la diarrhée. Si ces symptômes surviennent dans les jours qui suivent immédiatement une grippe (ou pseudo-grippale ou varicelle ou autre infection virale) au cours de laquelle de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments contenant du salicylate ont été administrés, l'attention du médecin doit être immédiatement portée. d'un DTS.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Si des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme essayant de devenir enceinte, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le traitement doit être aussi court que possible et la dose aussi faible que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; la mère et l'enfant à naître, en fin de grossesse, à : un allongement éventuel du temps de saignement, un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique des maux de tête et des dents, des névralgies, des douleurs menstruelles, des douleurs rhumatismales et musculaires. Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et rhumes.
INTERACTIONS
>> Associations contre-indiquées. Méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine) : augmentation des taux plasmatiques et de la toxicité du méthotrexate ; le risque d'effets toxiques est plus important si la fonction rénale est altérée. Warfarine : augmentation sévère du risque hémorragique par potentialisation de l'effet anticoagulant. >> Combinaisons non recommandées. Agents antiplaquettaires : risque accru d'hémorragie dû à la somme de l'effet antiplaquettaire. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux : risque accru d'hémorragie par rehaussement de l'effet pharmacologique. AINS (usage topique exclu) : risque accru d'effets secondaires graves. Méthotrexate (doses inférieures à 15 mg/semaine) : Le risque accru d'effets toxiques doit également être pris en compte pour le traitement par méthotrexate à faible dose. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale supérieure en raison d'un effet synergique possible. >> Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique. Inhibiteurs de l'ECA : réduction de l'effet hypotenseur ; risque accru d'insuffisance rénale. Acide valproïque : effet majoré de l'acide valproïque (risque de toxicité). Antiacides : les antiacides pris en même temps que d'autres médicaments peuvent réduire leur absorption ; l'excrétion d'acide acétylsalicylique augmente dans l'urine alcalinisée. Antidiabétiques (ex : insuline et hypoglycémiants oraux) : augmentation de l'effet hypoglycémiant ; l'utilisation de l'acide acétylsalicylique chez les sujets traités par antidiabétiques doit tenir compte du risque d'induction d'hypoglycémie. Digoxine : augmentation de la concentration plasmatique de digoxine due à une diminution de l'élimination rénale. Diurétiques : risque accru de néphrotoxicité de l'acide acétylsalicylique et des autres AINS ; effet réduit des diurétiques. Acétazolamide : élimination réduite de l'acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne : effet accru de la phénytoïne. Corticoïdes (hors usage topique et traitement substitutif dans l'insuffisance corticosurrénale) : risque accru de lésions gastro-intestinales ; réduction des taux plasmatiques de salicylate. Métoclopramide : augmentation de l'effet de l'acide acétylsalicylique en augmentant la vitesse d'absorption. Uricosuriques (ex. probénécide) : diminution de l'effet uricosurique. Zafirlukast : augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Le médicament contient des systèmes tampons qui peuvent réduire les effets de l'hormone thyroïdienne Lévothyroxine. De l'alcool: la somme des effets de l'alcool et de l'acide acétylsalicylique provoque des dommages accrus à la muqueuse gastro-intestinale et un temps de saignement prolongé. Cependant, il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments par voie orale dans les 1 ou 2 heures suivant l'utilisation du produit.
DOSAGE
1 ou 2 sachets de granulés 2 à 3 fois par jour. Ne jamais dépasser la dose maximale de 2 sachets 3 fois par jour (max 6 sachets par jour). Le médicament peut être placé directement sur la langue. Il se dissout avec la salive ce qui permet de l'utiliser sans eau. L'utilisation du produit est réservée aux patients adultes uniquement. Utilisez toujours la dose efficace la plus faible et ne l'augmentez que si elle n'est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur ou fièvre). Ne pas dépasser les doses recommandées : en particulier les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus. Les personnes les plus exposées au risque d'effets secondaires graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que s'il est prescrit par un médecin, doivent suivre scrupuleusement ses instructions. Utilisez le médicament pendant la période la plus courte possible. Ne pas prendre le produit pendant plus de 3 à 5 jours sans avis médical. Consultez votre médecin si les symptômes persistent. Prenez le médicament de préférence après les repas principaux ou, dans tous les cas, l'estomac plein.
PRINCIPES ACTIFS
L'acide acétylsalicylique.
Bayer
004763405

Références spécifiques

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