TEST RAPIDO SALIVARE AUTODIAGNOSTICO JUSCHEK 1 KIT

TEST RAPIDO SALIVARE AUTODIAGNOSTICO JUSCHEK - ANTGENE COVID-19

Test Rapido AUTODIAGNOSTICO JUSCHEK per l’Antigene COVID-19 (salivare Fluido Orale)

USO PREVISTO

Self test/Test rapido monouso per individuare l’antigene COVID-19 nel fluido orale umano. E’ progettato per l’uso domestico con l’auto raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19.

REAGENTI

Il dispositivo del test contiene anticorpi anti-SARS-Cov-2

MATERIALI FORNITI

Dispositivo per il test

Dispositivo per la raccolta del campione (imbuto, tubetto e punta del tubetto)

Soluzione tampone

Foglietto illustrativo

Sacchetti di bio-sicurezza

PRIMA DI EFFETTUARE IL TEST

Non mettere niente in bocca (cibo, bevande, gomme, fumo) per almeno i 10 minuti prima del test

Lavarsi le mandi con acqua e sapone

ISTRUZIONI PER L'AUTO TEST

Inserire l’imbuto nel tubetto

Tossire profondamente 3-5 volte

Sputare con delicatezza il fluido orale nell’imbuto

Il fluido orale dovrebbe raggiungere l’altezza indicata dalla linea di riferimento

Posizionare il tubo nel supporto del tubo nel supporto di plastica

Tirare per aprire la soluzione tampone

Versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale

Inserire il tappo sul tubetto

Comprimere con delicatezza il tubetto per 15 volte per mescolare bene

Rimuovere il dispositivo per il test dall’astuccio sigillato e usarlo entro un’ora

Posizionare la cassetta test del test su una superficie piana

Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto del dispositivo del test

Leggere i risultati dopo 15 minuti, attenzione che dopo 20 minuti non saranno piu’ validi

Se appaiono 2 linee colorate il risultato sarà POSITIVO al Codid-19, se ne compare una il risultato è NEGATIVO, se la linea di controllo non appare il risultato sarà INVALIDO

CARATTERISTICHE DELLA PRESTAZIONE

Una valutazione clinica è stata condotta confrontando i risultati ottenuti con il Test rapido per l’antigene COVID-19 con i risultati del test molecolare. La sperimentazione clinica includeva 406 campioni di fluido orale. I risultati hanno dimostrato una specificità del 99,3% e una sensibilità del 90,1% con una precisione complessiva del 97,0%.

Formato

Confezione da un kit.