Narhimed Spray Nasal Décongestionnant Nez Fermé 10 ml

AVERTISSEMENTS
Le médicament, comme les autres agents sympathomimétiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent une forte réaction aux substances adrénergiques se manifestant par des signes d'insomnie, de vertiges, de tremblements, d'arythmie cardiaque ou d'hypertension artérielle. Comme les autres vasoconstricteurs à usage local, le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours consécutifs : une utilisation prolongée ou excessive peut provoquer une congestion rebond et/ou une atrophie de la muqueuse nasale. Ne pas dépasser les doses indiquées, notamment chez le sujet âgé. La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, d'hyperthyroïdie ou de diabète sucré, de phéochromocytome ainsi que chez les patients présentant une hypertrophie prostatique et chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou qui en ont pris au cours des deux dernières semaines. Le produit contient du chlorure de benzalkonium (BAC) comme conservateur qui, en particulier lorsqu'il est utilisé pendant de longues périodes, peut provoquer un gonflement de la muqueuse nasale. Si une telle réaction (congestion nasale persistante) est suspectée, un médicament nasal sans chlorure de benzalkonium doit être utilisé si possible. Si de tels médicaments à usage nasal sans chlorure de benzalkonium ne sont pas disponibles, une autre forme pharmaceutique doit être envisagée. Il peut provoquer un bronchospasme.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Décongestionnants nasaux et autres préparations topiques.
STOCKAGE
Conserver à une température inférieure à 30 degrés C; conserver dans l'emballage d'origine.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à la xylométazoline ou à l'un des excipients listés ; glucome à angle fermé; rhinite chronique; patients atteints de rhinite sèche ou atrophique; grossesse; enfants de moins de 12 ans. Comme les autres vasoconstricteurs, ne pas utiliser le médicament chez les patients subissant une hypophysectomie transphénoïdale ou une intervention chirurgicale avec exposition de la dure-mère.
NOM
NARHIMED NEZ FERMÉ
EXCIPIENTS
Gouttes nasales en solution - Spray nasal en solution : phosphate de sodium monobasique dihydraté ; phosphate disodique dodécahydraté; édétate de sodium; chlorure de benzalkonium; sorbitol 70%; hypromellose; chlorure de sodium; eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables sont répertoriés par classification des systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquentes (> = 1/10) ; commun (> = 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (> = 1 / 1 000 à <1/100); rare (> = 1 / 10 000 à < 1 / 1 000) ou très rare (< 1 / 10 000). Troubles du système immunitaire. Très rare : réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, rash, prurit). Troubles du système nerveux. Fréquent : maux de tête. Troubles oculaires. Très rare : troubles visuels transitoires Troubles cardiaques. Très rare : rythme cardiaque irrégulier et augmentation du rythme cardiaque. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Fréquent : sécheresse ou gêne nasale. Problèmes gastro-intestinaux. Fréquent : nausées. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. Fréquent : brûlure sur le site d'application. Autres effets secondaires trouvés : hypertension artérielle, bradycardie réflexe, troubles de la miction, insomnie et agitation. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Compte tenu de son effet vasoconstricteur systémique potentiel, il est conseillé de prendre la précaution de ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse. Il n'y a aucune preuve d'effets indésirables sur le nourrisson allaité. Cependant, on ne sait pas si la xylométazoline est excrétée dans le lait maternel, c'est pourquoi la prudence est de rigueur et le médicament ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sur avis médical. Il n'y a pas de données adéquates sur les effets du médicament sur la fertilité et aucune étude animale n'est disponible. L'exposition systémique au chlorhydrate de xylométazoline étant très faible, les effets sur la fertilité sont donc très improbables.
LES INDICATIONS
Décongestionnant de la muqueuse nasale (en cas de rhume, rhume des foins ou autre rhinite allergique, sinusite).
INTERACTIONS
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la monoamine oxydase et peut provoquer une crise hypertensive. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou ont pris des IMAO au cours des deux dernières semaines. Antidépresseurs tricycliques et tétracycliques : l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et tétracycliques et de sympathomimétiques peut renforcer l'effet sympathomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
DOSAGE
L'utilisation du médicament est limitée aux adultes et aux adolescents (entre 12 et 18 ans). Gouttes nasales, solution : instillez 2 à 3 gouttes de la solution dans chaque narine 1 à 3 fois par jour, au besoin. Ne pas dépasser 3 applications dans chaque anarch par jour. Spray nasal, solution : 1 pulvérisation, 1 à 3 fois par jour, au besoin. Ne pas dépasser 3 applications dans chaque narine par jour. >> Mode d'administration. Gouttes nasales, solution : nettoyer le nez ; inclinez la tête en arrière dans une position confortable ou, si vous êtes allongé dans le lit, inclinez la tête sur le côté ; instillez les gouttes dans chaque narine et gardez la tête inclinée vers l'arrière pendant un moment pour permettre aux gouttes de se répandre dans le nez; immédiatement après utilisation, nettoyez et séchez le compte-gouttes avant de le remettre dans le flacon. Pour éviter la propagation possible de l'infection, le flacon est destiné à une seule personne. Spray nasal, solution : Avant d'utiliser le spray pour la première fois, appuyez sur la pompe en la déclenchant plusieurs fois jusqu'à ce qu'une brume uniforme soit émise. Lors des applications suivantes, la pompe doseuse sera prête à être utilisée immédiatement. Pour l'administration, suivez les instructions ci-dessous, en faisant attention de ne pas vaporiser le spray dans les yeux. Nettoyez votre nez tenir la bouteille debout avec le pouce sous la base et le bec entre les deux doigts ; penchez-vous légèrement en avant et insérez l'embout dans une narine; vaporisez et respirez en même temps doucement par le nez; immédiatement après utilisation, nettoyez et séchez le distributeur avant de remettre le bouchon. Pour éviter la propagation possible d'infections, chaque vaporisateur doit être utilisé par une seule personne. Population pédiatrique : le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
PRINCIPES ACTIFS
Chlorhydrate de xylométazoline.