RinoFluimucil 1% + 0.5% N-Acétylcystéine Rhinite Spray Nasal 10 ml

AVERTISSEMENTS
Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, et en particulier chez les patients hypertendus, l'utilisation de décongestionnants nasaux doit être soumise à l'appréciation du médecin de temps à autre. Administrer avec prudence chez les sujets souffrant de maladie vasculaire occlusive, d'asthme, de diabète et en thérapie avec des médicaments bêta-bloquants. Le médicament doit être administré avec prudence chez les enfants d'âge pédiatrique et est dans tous les cas contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation prolongée de préparations contenant des vasoconstricteurs peut altérer la fonction normale de la membrane muqueuse du nez et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament. Répéter les applications pendant de longues périodes peut donc être nocif. Utiliser le produit avec prudence, en raison du risque de rétention urinaire, chez les personnes âgées et chez les patients atteints d'hypertrophie prostatique. L'utilisation, surtout si prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation : dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et, si nécessaire, d'instaurer une thérapie adaptée. Cependant, en l'absence de réponse thérapeutique complète en quelques jours, consultez votre médecin ; dans tous les cas, le traitement ne doit pas être poursuivi plus d'une semaine. L'action de la préparation peut être intégrée, de l'avis du médecin, avec une couverture antibactérienne appropriée. Le sulfate de tuaminoheptane peut déterminer un test de dopage positif. La préparation n'est pas destinée à un usage ophtalmique. Informations importantes concernant certains excipients Le conservateur chlorure de benzalkonium peut provoquer des réactions cutanées ou des bronchospasmes.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Préparations rhinologiques - décongestionnants-sympathomimétiques.
STOCKAGE
Pas de précautions particulières pour le stockage.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Glaucome à angle fermé. Hyperthyroïdie. Pendant et dans les deux semaines suivant le traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Enfants de moins de 12 ans. Phéochromocytome. Pendant l'utilisation d'autres agents sympathomimétiques, y compris d'autres décongestionnants nasaux. Hypophysectomie ou chirurgie avec exposition de la dure-mère.
NOM
RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
EXCIPIENTS
Chlorure de benzalkonium, dithiothréitol, édétate de sodium, phosphate de sodium dibasique, phosphate de sodium monobasique, hydroxyde de sodium, alcool, hypromellose, 70 % de sorbitol, arôme naturel de menthe, eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
L'administration fréquente de la préparation à des doses plus élevées peut provoquer des effets secondaires sympathomimétiques (tels qu'une excitabilité accrue, des battements cardiaques, des tremblements, etc.). Nez et gorge secs, des éruptions d'acné peuvent parfois survenir. Ces effets disparaissent complètement à l'arrêt du traitement. Troubles du système immunitaire : hypersensibilité '. Troubles psychiatriques : anxiété, hallucination, délire. Troubles du système nerveux : maux de tête, agitation, agitation, insomnie, tremblements. Troubles cardiaques : palpitations, tachycardie, arythmie. Troubles vasculaires : hypertension. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : sécheresse nasale et de la gorge, gêne nasale, congestion nasale. Troubles gastro-intestinaux : nausées, troubles de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, éruption cutanée. Troubles rénaux et urinaires : rétention urinaire. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : irritabilité, toxicomanie.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les données d'un nombre limité de femmes enceintes exposées à la N-acétylcystéine n'ont indiqué aucun effet indésirable sur la grossesse elle-même ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. À l'heure actuelle, aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction. Il n'y a pas de données sur les femmes enceintes exposées au youraminoheptane ou d'études animales avec le youramonoheptane. Le médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse. Il n'y a aucune information disponible sur l'excrétion de la N-acétylcystéine et du tuaminoheptane dans le lait maternel, par conséquent, le produit ne doit pas être utilisé par les mères qui allaitent.
LES INDICATIONS
Rhinite aiguë et subaiguë, en particulier avec exsudats mucopurulents à résolution lente. Rhinite chronique et croûteuse de mucus. Rhinite vasomotrice. Sinusite.
INTERACTIONS
Malgré la faible absorption systémique du tuaminoheptane administré par voie intranasale, les interactions potentielles suivantes doivent être prises en compte. Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), dont les inhibiteurs réversibles de la monoamine oxydase (RIMA) : risque accru de crise hypertensive ; antihypertenseurs (y compris les neurobloquants adrénergiques et les bêtabloquants) : peuvent bloquer les effets hypotenseurs ; glycosides cardiaques : peuvent augmenter le risque de dysrythmie ; alcaloïdes de l'ergot de seigle : peuvent augmenter le risque d'ergotisme ; médicaments antiparkinsoniens : peuvent augmenter le risque de toxicité cardiovasculaire ; ocytocine : peut 'augmenter le risque d'hypertension.
DOSAGE
Le médicament est utilisé pour des applications dans les cavités nasales, en utilisant le doseur approprié. Adultes : 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour. Enfants de plus de 12 ans : 1 pompe dans chaque narine 3 à 4 fois par jour. Ne pas dépasser les doses indiquées. Le flacon, une fois ouvert, peut être utilisé pendant une période n'excédant pas 20 jours.
PRINCIPES ACTIFS
100 ml de solution contiennent : N-acétylcystéine 1 000 g, sulfate de tuaminoheptane 0,500 g.