Codex 20 Sachets 5 milliards 250 mg

AVERTISSEMENTS
Ne pas mélanger avec des liquides trop chauds ou des solutions alcoolisées. Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, il ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique. Le traitement de la diarrhée ne remplace pas la réhydratation en cas de besoin. L'étendue de la réhydratation et sa voie d'administration doivent être en rapport avec la gravité de la diarrhée, l'âge et l'état de santé du patient. Il est nécessaire de porter une attention particulière à la manipulation du produit en présence de patients porteurs d'un cathéter veineux central pour éviter toute contamination impliquant les mains et/ou la propagation de spores par voie aérienne. En effet, chez les patients porteurs d'un cathéter veineux central, même non traités par Saccharomyces boulardii, de très rares cas de fongémie (propagation de levures dans le sang) ont été rapportés qui se manifestent très souvent par une fièvre et une hémoculture positive des souches de Saccharomyces. Tous ces cas se sont résolus favorablement après traitement par antifongiques et, si nécessaire, retrait du cathéter. Contient du lactose et du fructose et ne convient donc pas aux patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose/galactose. Il ne contient pas de gluten.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Micro-organismes antidiarrhéiques.
STOCKAGE
Pas de précautions particulières de stockage.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Patients porteurs d'un cathéter veineux central. Allergie aux levures.
NOM
CODEX 5 MILLIARDS DE POUDRE POUR SUSPENSION ORALE
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté, fructose, silice colloïdale anhydre, tous les arômes de fruits.
EFFETS SECONDAIRES
De rares cas de flatulence et de très rares cas de réactions allergiques sous forme d'œdème du visage (œdème de Quincke) et/ou de prurit, de papules (urticaire) et d'éruption cutanée localisée ou systémique ont été rapportés suite à l'administration de Codex. De plus, de très rares cas de réaction anaphylactique ou de choc ont été rapportés. Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Aucune information fiable n'est disponible concernant la tératogénicité chez les animaux. Cliniquement, aucun cas de malformations et d'effets foetotoxiques n'a été rapporté. Cependant, les données du suivi des femmes enceintes exposées au médicament étant insuffisantes, il n'est pas possible d'exclure tous les risques. Bien que Saccharomyces boulardii ne soit pas absorbé, son administration pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement, ne doit être réalisée qu'en cas de réel besoin sous le contrôle direct du médecin qui évaluera le rapport bénéfice/risque.
LES INDICATIONS
Prophylaxie et traitement du dysmicrobisme intestinal induit par les antibiotiques et les sulfamides et de la dysvitaminose provoquée par ceux-ci. Thérapie de la diarrhée aiguë d'étiologies diverses. Prophylaxie et traitement de la "diarrhée du voyageur". Traitement du syndrome du côlon irritable avec alvus altéré. Traitement de la candidose du tractus gastro-intestinal.
INTERACTIONS
Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, ne pas administrer pendant un traitement antifongique topique ou systémique.
DOSAGE
Adultes : 1-2 sachets 2 fois par jour. Enfants de 0 à 3 ans : 1 sachet 2 fois par jour. Enfants de 3 à 12 ans : 1 sachet 3 fois par jour. Sauf prescription contraire d'un médecin. Il est recommandé de l'administrer à intervalles réguliers, de préférence à jeun ou au moins 15 minutes avant les repas. Pendant le traitement avec des antibiotiques, administrer le médicament en même temps que ceux-ci. Pour les nourrissons ou les enfants il est conseillé de verser le contenu du sachet dans le biberon, ou dans un peu de liquide sucré.
PRINCIPES ACTIFS
Saccharomyces boulardii 5 milliards de germes vivants (sous forme de 250 mg de poudre lyophilisée).