Vectavir Crème Labiale 2 grammes 1%

AVERTISSEMENTS
La crème ne doit être appliquée que sur les lésions des lèvres et autour de la bouche. Il n'est pas recommandé pour une application sur les muqueuses (par exemple dans les yeux, la bouche ou le nez ou sur les organes génitaux). Des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'application dans ou près des yeux. Les patients gravement immunodéprimés (par exemple les patients atteints du SIDA ou ayant subi une greffe de moelle osseuse) doivent être encouragés à consulter un médecin si un traitement oral est indiqué. Le médicament contient de l'alcool cétostéarylique : il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact). Le médicament contient du propylène glycol : il peut provoquer une irritation de la peau.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Chimiothérapie topique.
STOCKAGE
Ne pas congeler; ne pas stocker au-dessus de 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active, au famciclovir ou à l'un des excipients énumérés; enfants de moins de 12 ans.
NOM
CRÈME VECTAVIR LABIAL 1%
EXCIPIENTS
Paraffine solide; paraffine liquide; alcool cétostéarylique; propylène glycol; cétomacrogol 1000; oxyde de fer rouge (E-172) ; oxyde de fer jaune (E-172) ; eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Le médicament a été bien toléré dans les études humaines.L'expérience des essais cliniques a montré qu'il n'y a pas de différence dans la fréquence ou le type d'effets indésirables entre le médicament et le placebo. Les événements les plus courants sont les événements indésirables dans le domaine d'application. Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par système organique, classe et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (> 1 / 1 000 à < 1/100); rare (> 1 / 10 000 à < 1 / 1 000) ; très rare (<1 / 10 000), indéterminée. Troubles généraux et troubles du site d'application. Fréquent : Réactions au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée, douleur cutanée, hypoesthésie). >> Expérience post-commercialisation (fréquence inconnue). Troubles du système immunitaire : hypersensibilité, urticaire. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Dermatite allergique (y compris éruption cutanée, démangeaisons, cloques et œdème). La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Lorsque la crème est utilisée chez la femme enceinte, il est peu probable qu'il y ait lieu de s'inquiéter des effets indésirables, car l'absorption systémique du penciclovir après l'application topique de la crème médicamenteuse s'est avérée minime. L'innocuité du penciclovir chez la femme enceinte n'ayant pas été établie, la crème médicamenteuse doit être utilisée sur l'avis d'un médecin pendant la grossesse ou par les mères qui allaitent, uniquement si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels associés au traitement. Lorsque la crème est utilisée chez les femmes qui allaitent, il est peu probable qu'il y ait lieu de s'inquiéter des effets indésirables, car l'absorption systémique du penciclovir après l'application topique de la crème s'est avérée minime. Il n'y a aucune information sur l'excrétion du penciclovir dans le lait maternel.
LES INDICATIONS
Traitement de l'herpès labial.
INTERACTIONS
L'expérience des essais cliniques n'a pas identifié d'interactions résultant de l'administration concomitante de médicaments topiques ou systémiques et de la crème médicamenteuse.
DOSAGE
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans : le médicament doit être appliqué à des intervalles d'environ 2 heures tout au long de la journée. Le traitement, à poursuivre pendant 4 jours, doit être instauré dès que possible, dès les premiers signes d'infection. Cependant, même chez les patients qui commencent le traitement plus tard, le médicament s'est avéré efficace pour accélérer la cicatrisation des plaies, réduire la douleur associée et raccourcir le temps de propagation virale. Enfants (moins de 12 ans) : l'utilisation du produit est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans en raison d'un manque de données de sécurité et/ou d'efficacité.
PRINCIPES ACTIFS
Penciclovir.