Vectavir Labial Cream 2 gramos 1%

ADVERTENCIAS
La crema solo debe aplicarse en las lesiones de los labios y alrededor de la boca. No se recomienda su aplicación en las membranas mucosas (por ejemplo, en los ojos, la boca o la nariz o en los genitales). Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación en los ojos o cerca de ellos. Se debe alentar a los pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo, pacientes con SIDA o que se han sometido a un trasplante de médula ósea) a que consulten a un médico si está indicada la terapia oral. El medicamento contiene alcohol cetoestearílico: puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El medicamento contiene propilenglicol: puede causar irritación de la piel.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Quimioterapia tópica.
ALMACENAMIENTO
No congelar; no almacenar por encima de 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al principio activo famciclovir oa alguno de los excipientes enumerados; niños menores de 12 años.
NOMBRE
VECTAVIR LABIAL 1% CREMA
EXCIPIENTES
Parafina sólida; parafina líquida; alcohol cetoestearílico; propilenglicol; cetomacrogol 1000; óxido de hierro rojo (E-172); óxido de diirón amarillo (E-172); agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
El fármaco fue bien tolerado en estudios en humanos La experiencia de los ensayos clínicos ha demostrado que no hay diferencia en la frecuencia o el tipo de reacciones adversas entre el fármaco y el placebo. Los eventos más comunes son los eventos adversos en el área de aplicación. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema de órganos, clase y frecuencia. Las frecuencias se definen como sigue: Muy frecuentes (> 1/10); común (> 1/100 a <1/10); poco frecuentes (> 1 / 1.000 a <1/100); raro (> 1 / 10.000 a <1 / 1.000); muy raras (<1 / 10.000), frecuencia no conocida. Trastornos generales y trastornos en el lugar de aplicación. Frecuentes: reacciones en el lugar de aplicación (que incluyen sensación de ardor en la piel, dolor de piel, hipoestesia). >> Experiencia poscomercialización (frecuencia desconocida). Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad, urticaria. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Dermatitis alérgica (que incluye erupción, picazón, ampollas y edema). La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del fármaco es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del fármaco.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Cuando la crema se usa en mujeres embarazadas, es poco probable que exista algún motivo de preocupación por los efectos adversos, ya que se encontró que la absorción sistémica de penciclovir después de la aplicación tópica del medicamento en crema es mínima. Dado que no se ha establecido la seguridad de penciclovir en mujeres embarazadas, la crema medicinal debe usarse con el consejo de un médico durante el embarazo o por madres que estén amamantando, solo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales asociados con el tratamiento. Cuando la crema se usa en mujeres que están amamantando, es poco probable que exista algún motivo de preocupación por los efectos adversos, ya que se ha encontrado que la absorción sistémica de penciclovir después de la aplicación tópica del producto en crema es mínima. No hay información sobre la excreción de penciclovir en la leche materna.
INDICACIONES
Tratamiento del herpes labial.
INTERACCIONES
La experiencia en ensayos clínicos no ha identificado interacciones resultantes de la administración concomitante de fármacos tópicos o sistémicos y el fármaco en crema.
DOSIS
Adultos (incluidos ancianos) y niños mayores de 12 años: el medicamento debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas a lo largo del día. El tratamiento, que debe continuarse durante 4 días, debe iniciarse lo antes posible, al primer signo de infección. Sin embargo, incluso en pacientes que comienzan la terapia más tarde, se ha demostrado que el fármaco es eficaz para acelerar la cicatrización de heridas, reducir el dolor asociado y acortar el tiempo de propagación viral. Niños (menores de 12 años): no se recomienda el uso del producto en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre seguridad y / o eficacia.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Penciclovir.