Aspirine Douleur Inflammation 8 Comprimés 500 Mg
5,15 €
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Minsan
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AVERTISSEMENTS
En cas d'association avec d'autres médicaments, pour éviter tout risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition de ces autres médicaments. Le syndrome de Reye, une maladie très rare et potentiellement mortelle, a été décrit chez des enfants présentant des symptômes d'infections virales (en particulier des épisodes de varicelle et de grippe) avec ou sans acide acétylsalicylique. Par conséquent, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré aux enfants atteints de ces affections qu'après avis médical et lorsque d'autres mesures se sont révélées inefficaces. En cas de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou de comportement anormal, le traitement par acide acétylsalicylique doit être interrompu. En cas d'administration prolongée d'antalgiques à fortes doses, la crise de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier une association d'antalgiques, peut entraîner des lésions rénales permanentes, avec un risque d'insuffisance rénale. Dans certaines formes sévères de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique peuvent provoquer une hémolyse. En cas de déficit en G6PD, l'acide acétylsalicylique doit être administré sous contrôle médical. La surveillance du traitement doit être intensifiée dans les cas suivants : chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, d'hémorragie gastro-intestinale ou de gastrite ; chez les patients insuffisants rénaux; chez les patients présentant une insuffisance hépatique; chez les patients asthmatiques : la survenue d'une crise d'asthme, chez certains patients, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique ; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué ; chez les patients atteints de métrorragie ou de ménorragie (risque d'augmentation du volume et de la durée du cycle). Des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères/perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans nécessairement avoir de signes avant-coureurs ou d'antécédents chez le patient. Le risque relatif augmente chez les sujets âgés, chez les sujets de faible poids corporel et chez les patients recevant des anticoagulants ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, le traitement doit être arrêté immédiatement. Compte tenu de l'effet inhibiteur de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire, qui survient même à très faibles doses et persiste plusieurs jours, le patient doit être conscient du risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale, même de petite entité (ex : extraction dentaire) . A doses antalgiques ou antipyrétiques, l'acide acétylsalicylique inhibe l'excrétion d'acide urique ; aux doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), l'acide acétylsalicylique a un effet uricosurique. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. L'administration d'acide acétylsalicylique est déconseillée avec : les anticoagulants oraux avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (>=500 mg par administration et/ou <3 g par jour) et chez les patients sans antécédent d'ulcères gastro-duodénaux. Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1 g par administration et/ou> = 3 g par jour) ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (> = 500 mg par administration et/ou < 3 g par jour). Héparines de bas poids moléculaire (et molécules apparentées) et héparines non fractionnées aux doses thérapeutiques ou chez le sujet âgé (> 65 ans) quelle que soit la dose d'héparine, et pour les doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1g par administration et/ou> = 3 g par jour) ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (> = 500 mg par administration et/ou <3 g par jour) ; clopidogrel (au-delà des indications approuvées pour cette association chez les patients atteints de maladie coronarienne aiguë) ; ticlopidine; uricosuriques; des glucocorticoïdes (sauf pour le traitement substitutif de l'hydrocortisone) pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1 g par administration et/ou> = 3 g par jour) ; pemetrexed chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min) ; anagrélide : augmentation du risque hémorragique et diminution de l'effet antithrombotique.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques et antipyrétiques.
STOCKAGE
Ne pas stocker au-dessus de 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres salicylates, ou à l'un des excipients ; antécédents d'asthme ou de réactions d'hypersensibilité (par exemple urticaire, œdème de Quincke, rhinite sévère, choc) induits par l'administration de salicylés ou de substances ayant une action similaire, en particulier des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; ulcère gastroduodénal en phase active ; diathèse hémorragique; insuffisance rénale sévère; insuffisance hépatique sévère; insuffisance cardiaque grave non contrôlée; administration concomitante de méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine, pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou pour des doses analgésiques ou antipyrétiques ; administration concomitante d'anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou pour des doses analgésiques ou antipyrétiques et chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ; dès le début du sixième mois de grossesse (au-delà de la vingt-quatrième semaine d'aménorrhée) ; enfants et adolescents de moins de 16 ans.
NOM
ASPIRINE DOULEUR ET INFLAMMATION 500 MG
EXCIPIENTS
Noyau du comprimé : dioxyde de silicium colloïdal ; carbonate de sodium anhydre. Enrobage : cire de carnauba ; hypromellose; stéarate de zinc.
EFFETS SECONDAIRES
Fréquences : inconnues (ne peuvent être estimées à partir des données disponibles). Troubles du système sanguin et lymphatique : saignements et tendance hémorragique (épistaxis, saignement des gencives, purpura, etc.) avec augmentation du temps de saignement. Le risque de saignement peut persister pendant 4 à 8 jours après l'arrêt de la prise d'acide acétylsalicylique. Il peut entraîner un risque accru de saignement en cas d'intervention chirurgicale. Des saignements intracrâniens et gastro-intestinaux peuvent également survenir. Troubles du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques, asthme, œdème de Quincke. Troubles du système nerveux : maux de tête, vertiges, sensation de perte auditive, acouphènes, indiquant généralement un surdosage. Hémorragie intracrânienne. Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales. Saignements gastro-intestinaux occultes ou manifestes (hématémèse, méléna, etc.) entraînant une anémie ferriprive. Le risque de saignement est lié à la dose. Ulcères et perforations gastriques. Affections hépatobiliaires : élévations des enzymes hépatiques habituellement réversibles à l'arrêt du traitement, atteinte hépatique, principalement de nature hépatocellulaire. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, rash Affections générales Syndrome de Reye. Il est important de signaler les effets secondaires du médicament après autorisation. Cela vous permet de continuer à surveiller le rapport bénéfice-risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets indésirables sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les données des études épidémiologiques suggèrent un risque accru d'avortement spontané, de malformations cardiaques et de gastroschisis suite à l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique de la gestation. Sauf en cas d'absolue nécessité, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré pendant les 24 premières semaines d'aménorrhée. Si de l'acide acétylsalicylique est administré à des femmes qui souhaitent devenir enceintes ou qui sont enceintes au cours des 24 premières semaines d'aménorrhée, la dose doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut conduire à une insuffisance rénale avec oligohydroamniose; En phase terminale de la grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter : un allongement du temps de saignement, en raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire qui peut survenir même à de très faibles doses d'acide acétylsalicylique ; inhibition des contractions utérines qui provoque le retard ou la prolongation du travail. L'acide acétylsalicylique est donc contre-indiqué après le cinquième mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée). L'acide acétylsalicylique passe dans le lait maternel : par conséquent, l'utilisation d'acide acétylsalicylique n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Il existe certaines preuves que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine peuvent entraîner une altération de la fertilité féminine en raison d'un effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, syndrome grippal, maux de dents, courbatures.
INTERACTIONS
Dans la suite du texte, les définitions suivantes s'appliquent : les doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique sont définies comme "> = 1g par administration et/ou> = 3g par jour" ; les doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique sont définies comme "> = 500 mg par administration et/ou <3 g par jour". Plusieurs substances donnent lieu à des interactions, du fait de leurs propriétés d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire : abciximab, acide acétylsalicylique, cilostazol, clopidogrel, époprosténol, eptifibatide, iloprost, iloprost trométamol, prasugrel, ticlopidine, tirofiban, ticagrelor. Le risque hémorragique augmente avec l'utilisation de multiples inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ainsi qu'avec leur utilisation en association avec de l'héparine ou des molécules apparentées, des anticoagulants oraux ou d'autres thrombolytiques, et doit être évalué par une surveillance clinique constante. >> Associations contre-indiquées. Méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine, avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : toxicité accrue du méthotrexate, en particulier toxicité hématologique (en raison de la diminution de l'élimination rénale du méthotrexate provoquée par ' l'acide acétylsalicylique). Anticoagulants oraux avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique et chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux : augmentation du risque hémorragique. >> Combinaisons non recommandées. Anticoagulants oraux avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique et chez les patients sans antécédents d'ulcères gastroduodénaux : augmentation du risque hémorragique. Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragie. Héparines de bas poids moléculaire (et molécules apparentées) et héparines non fractionnées à doses curatives, ou chez le sujet âgé (> = 65 ans) quelle que soit la dose d'héparine, et pour les doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ou les doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : augmentée risque hémorragique (inhibition de l'agrégation plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Un autre médicament anti-inflammatoire, ou un autre analgésique ou antipyrétique, doit être utilisé. Clopidogrel (hors indication approuvée pour cette association chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu) : risque accru d'hémorragie. Si l'administration concomitante ne peut être évitée, une surveillance clinique est recommandée. Ticlopidine : risque accru de saignement. Si l'administration concomitante ne peut être évitée, une surveillance clinique est recommandée. Uricosuriques (benzbromarone, probénécide) : diminution de l'effet uricosurique par compétition pour l'élimination de l'acide urique dans les tubules rénaux. Glucocorticoïdes (hors traitement substitutif de l'hydrocortisone) pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique : risque accru de saignement. Pémétrexed chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min) ; risque accru de toxicité du pemetrexed (en raison d'une diminution de l'élimination rénale du pemetrexed par l'acide acétylsalicylique) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique. Anagrélide : augmentation du risque hémorragique et diminution de l'effet antithrombotique. Si l'administration concomitante ne peut être évitée, une surveillance clinique est recommandée. >> Associations nécessitant des précautions d'emploi. Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ou avec des doses analgésiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : une insuffisance rénale aiguë peut survenir chez les patients déshydratés en raison de la réduction du débit de filtration glomérulaire en raison de la diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. De plus, il peut y avoir une réduction de l'effet antihypertenseur. S'assurer que le patient est hydraté et que la fonction rénale est surveillée au début du traitement. Méthotrexate à des doses <= 20 mg par semaine, avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : toxicité accrue du méthotrexate, en particulier toxicité hématologique (en raison de l'élimination rénale réduite du méthotrexate provoquée par ' l'acide acétylsalicylique). Une numération formule sanguine complète doit être surveillée chaque semaine pendant les premières semaines d'administration concomitante. Les patients présentant une fonction rénale réduite (même légère) et les patients âgés doivent être étroitement surveillés. Clopidogrel (dans l'indication approuvée de cette association chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu) : risque accru d'hémorragie. Une surveillance clinique est recommandée. Traitements topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon activé : augmentation de l'excrétion rénale d'acide acétylsalicylique due à l'alcalinisation des urines. Il est recommandé d'administrer les antiacides et les traitements topiques gastro-intestinaux au moins deux heures après la prise d'acide acétylsalicylique. Pemetrexed chez les patients ayant une fonction rénale normale : risque accru de toxicité du pemetrexed (en raison de la diminution de l'élimination rénale du pemetrexed causée par l'acide acétylsalicylique) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique. La fonction rénale doit être surveillée. >> Des combinaisons à prendre en compte. Glucocorticoïdes (hors traitement substitutif de l'hydrocortisone) à dose antalgique et antipyrétique d'acide acétylsalicylique : risque accru d'hémorragie. Déférasirox : avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses analgésiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignement. Héparines de bas poids moléculaire (et molécules apparentées) et héparines non fractionnées à doses préventives chez les patients de moins de 65 ans : en influençant à des degrés divers l'hémostase, l'administration concomitante augmente le risque hémorragique. Par conséquent, chez ces patients, la co-administration d'héparines (ou de molécules apparentées) à doses préventives, et d'acide acétylsalicylique à n'importe quelle dose, doit être envisagée conjointement avec une surveillance clinique et biologique si nécessaire. Thrombolytiques : risque accru de saignement. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : risque accru de saignement.
DOSAGE
Adultes et enfants (à partir de 16 ans) : de 1 à 2 comprimés par prise à renouveler selon les besoins après un délai minimum de 4 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 comprimés. Sujet âgé (à partir de 65 ans) : 1 comprimé pour chaque prise à renouveler selon les besoins après un délai minimum de 4 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 4 comprimés. L'acide acétylsalicylique ne doit pas être pris plus de 3 jours (en cas de fièvre) ou 3 à 4 jours (en cas de douleur) sauf indication contraire du médecin. Population pédiatrique : L'acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans sans ordonnance. L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale anormale ou des problèmes circulatoires. Mode d'administration : pour usage oral. Les comprimés doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide.
PRINCIPES ACTIFS
L'acide acétylsalicylique.
En cas d'association avec d'autres médicaments, pour éviter tout risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition de ces autres médicaments. Le syndrome de Reye, une maladie très rare et potentiellement mortelle, a été décrit chez des enfants présentant des symptômes d'infections virales (en particulier des épisodes de varicelle et de grippe) avec ou sans acide acétylsalicylique. Par conséquent, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré aux enfants atteints de ces affections qu'après avis médical et lorsque d'autres mesures se sont révélées inefficaces. En cas de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou de comportement anormal, le traitement par acide acétylsalicylique doit être interrompu. En cas d'administration prolongée d'antalgiques à fortes doses, la crise de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier une association d'antalgiques, peut entraîner des lésions rénales permanentes, avec un risque d'insuffisance rénale. Dans certaines formes sévères de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique peuvent provoquer une hémolyse. En cas de déficit en G6PD, l'acide acétylsalicylique doit être administré sous contrôle médical. La surveillance du traitement doit être intensifiée dans les cas suivants : chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, d'hémorragie gastro-intestinale ou de gastrite ; chez les patients insuffisants rénaux; chez les patients présentant une insuffisance hépatique; chez les patients asthmatiques : la survenue d'une crise d'asthme, chez certains patients, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique ; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué ; chez les patients atteints de métrorragie ou de ménorragie (risque d'augmentation du volume et de la durée du cycle). Des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères/perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans nécessairement avoir de signes avant-coureurs ou d'antécédents chez le patient. Le risque relatif augmente chez les sujets âgés, chez les sujets de faible poids corporel et chez les patients recevant des anticoagulants ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, le traitement doit être arrêté immédiatement. Compte tenu de l'effet inhibiteur de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire, qui survient même à très faibles doses et persiste plusieurs jours, le patient doit être conscient du risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale, même de petite entité (ex : extraction dentaire) . A doses antalgiques ou antipyrétiques, l'acide acétylsalicylique inhibe l'excrétion d'acide urique ; aux doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), l'acide acétylsalicylique a un effet uricosurique. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. L'administration d'acide acétylsalicylique est déconseillée avec : les anticoagulants oraux avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (>=500 mg par administration et/ou <3 g par jour) et chez les patients sans antécédent d'ulcères gastro-duodénaux. Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1 g par administration et/ou> = 3 g par jour) ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (> = 500 mg par administration et/ou < 3 g par jour). Héparines de bas poids moléculaire (et molécules apparentées) et héparines non fractionnées aux doses thérapeutiques ou chez le sujet âgé (> 65 ans) quelle que soit la dose d'héparine, et pour les doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1g par administration et/ou> = 3 g par jour) ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (> = 500 mg par administration et/ou <3 g par jour) ; clopidogrel (au-delà des indications approuvées pour cette association chez les patients atteints de maladie coronarienne aiguë) ; ticlopidine; uricosuriques; des glucocorticoïdes (sauf pour le traitement substitutif de l'hydrocortisone) pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (> = 1 g par administration et/ou> = 3 g par jour) ; pemetrexed chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min) ; anagrélide : augmentation du risque hémorragique et diminution de l'effet antithrombotique.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques et antipyrétiques.
STOCKAGE
Ne pas stocker au-dessus de 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres salicylates, ou à l'un des excipients ; antécédents d'asthme ou de réactions d'hypersensibilité (par exemple urticaire, œdème de Quincke, rhinite sévère, choc) induits par l'administration de salicylés ou de substances ayant une action similaire, en particulier des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; ulcère gastroduodénal en phase active ; diathèse hémorragique; insuffisance rénale sévère; insuffisance hépatique sévère; insuffisance cardiaque grave non contrôlée; administration concomitante de méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine, pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou pour des doses analgésiques ou antipyrétiques ; administration concomitante d'anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou pour des doses analgésiques ou antipyrétiques et chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ; dès le début du sixième mois de grossesse (au-delà de la vingt-quatrième semaine d'aménorrhée) ; enfants et adolescents de moins de 16 ans.
NOM
ASPIRINE DOULEUR ET INFLAMMATION 500 MG
EXCIPIENTS
Noyau du comprimé : dioxyde de silicium colloïdal ; carbonate de sodium anhydre. Enrobage : cire de carnauba ; hypromellose; stéarate de zinc.
EFFETS SECONDAIRES
Fréquences : inconnues (ne peuvent être estimées à partir des données disponibles). Troubles du système sanguin et lymphatique : saignements et tendance hémorragique (épistaxis, saignement des gencives, purpura, etc.) avec augmentation du temps de saignement. Le risque de saignement peut persister pendant 4 à 8 jours après l'arrêt de la prise d'acide acétylsalicylique. Il peut entraîner un risque accru de saignement en cas d'intervention chirurgicale. Des saignements intracrâniens et gastro-intestinaux peuvent également survenir. Troubles du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques, asthme, œdème de Quincke. Troubles du système nerveux : maux de tête, vertiges, sensation de perte auditive, acouphènes, indiquant généralement un surdosage. Hémorragie intracrânienne. Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales. Saignements gastro-intestinaux occultes ou manifestes (hématémèse, méléna, etc.) entraînant une anémie ferriprive. Le risque de saignement est lié à la dose. Ulcères et perforations gastriques. Affections hépatobiliaires : élévations des enzymes hépatiques habituellement réversibles à l'arrêt du traitement, atteinte hépatique, principalement de nature hépatocellulaire. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, rash Affections générales Syndrome de Reye. Il est important de signaler les effets secondaires du médicament après autorisation. Cela vous permet de continuer à surveiller le rapport bénéfice-risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets indésirables sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les données des études épidémiologiques suggèrent un risque accru d'avortement spontané, de malformations cardiaques et de gastroschisis suite à l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique de la gestation. Sauf en cas d'absolue nécessité, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré pendant les 24 premières semaines d'aménorrhée. Si de l'acide acétylsalicylique est administré à des femmes qui souhaitent devenir enceintes ou qui sont enceintes au cours des 24 premières semaines d'aménorrhée, la dose doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut conduire à une insuffisance rénale avec oligohydroamniose; En phase terminale de la grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter : un allongement du temps de saignement, en raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire qui peut survenir même à de très faibles doses d'acide acétylsalicylique ; inhibition des contractions utérines qui provoque le retard ou la prolongation du travail. L'acide acétylsalicylique est donc contre-indiqué après le cinquième mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée). L'acide acétylsalicylique passe dans le lait maternel : par conséquent, l'utilisation d'acide acétylsalicylique n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Il existe certaines preuves que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine peuvent entraîner une altération de la fertilité féminine en raison d'un effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, syndrome grippal, maux de dents, courbatures.
INTERACTIONS
Dans la suite du texte, les définitions suivantes s'appliquent : les doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique sont définies comme "> = 1g par administration et/ou> = 3g par jour" ; les doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique sont définies comme "> = 500 mg par administration et/ou <3 g par jour". Plusieurs substances donnent lieu à des interactions, du fait de leurs propriétés d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire : abciximab, acide acétylsalicylique, cilostazol, clopidogrel, époprosténol, eptifibatide, iloprost, iloprost trométamol, prasugrel, ticlopidine, tirofiban, ticagrelor. Le risque hémorragique augmente avec l'utilisation de multiples inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ainsi qu'avec leur utilisation en association avec de l'héparine ou des molécules apparentées, des anticoagulants oraux ou d'autres thrombolytiques, et doit être évalué par une surveillance clinique constante. >> Associations contre-indiquées. Méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine, avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : toxicité accrue du méthotrexate, en particulier toxicité hématologique (en raison de la diminution de l'élimination rénale du méthotrexate provoquée par ' l'acide acétylsalicylique). Anticoagulants oraux avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique et chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux : augmentation du risque hémorragique. >> Combinaisons non recommandées. Anticoagulants oraux avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique et chez les patients sans antécédents d'ulcères gastroduodénaux : augmentation du risque hémorragique. Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragie. Héparines de bas poids moléculaire (et molécules apparentées) et héparines non fractionnées à doses curatives, ou chez le sujet âgé (> = 65 ans) quelle que soit la dose d'héparine, et pour les doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ou les doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : augmentée risque hémorragique (inhibition de l'agrégation plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Un autre médicament anti-inflammatoire, ou un autre analgésique ou antipyrétique, doit être utilisé. Clopidogrel (hors indication approuvée pour cette association chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu) : risque accru d'hémorragie. Si l'administration concomitante ne peut être évitée, une surveillance clinique est recommandée. Ticlopidine : risque accru de saignement. Si l'administration concomitante ne peut être évitée, une surveillance clinique est recommandée. Uricosuriques (benzbromarone, probénécide) : diminution de l'effet uricosurique par compétition pour l'élimination de l'acide urique dans les tubules rénaux. Glucocorticoïdes (hors traitement substitutif de l'hydrocortisone) pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique : risque accru de saignement. Pémétrexed chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min) ; risque accru de toxicité du pemetrexed (en raison d'une diminution de l'élimination rénale du pemetrexed par l'acide acétylsalicylique) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique. Anagrélide : augmentation du risque hémorragique et diminution de l'effet antithrombotique. Si l'administration concomitante ne peut être évitée, une surveillance clinique est recommandée. >> Associations nécessitant des précautions d'emploi. Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ou avec des doses analgésiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : une insuffisance rénale aiguë peut survenir chez les patients déshydratés en raison de la réduction du débit de filtration glomérulaire en raison de la diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. De plus, il peut y avoir une réduction de l'effet antihypertenseur. S'assurer que le patient est hydraté et que la fonction rénale est surveillée au début du traitement. Méthotrexate à des doses <= 20 mg par semaine, avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : toxicité accrue du méthotrexate, en particulier toxicité hématologique (en raison de l'élimination rénale réduite du méthotrexate provoquée par ' l'acide acétylsalicylique). Une numération formule sanguine complète doit être surveillée chaque semaine pendant les premières semaines d'administration concomitante. Les patients présentant une fonction rénale réduite (même légère) et les patients âgés doivent être étroitement surveillés. Clopidogrel (dans l'indication approuvée de cette association chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu) : risque accru d'hémorragie. Une surveillance clinique est recommandée. Traitements topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon activé : augmentation de l'excrétion rénale d'acide acétylsalicylique due à l'alcalinisation des urines. Il est recommandé d'administrer les antiacides et les traitements topiques gastro-intestinaux au moins deux heures après la prise d'acide acétylsalicylique. Pemetrexed chez les patients ayant une fonction rénale normale : risque accru de toxicité du pemetrexed (en raison de la diminution de l'élimination rénale du pemetrexed causée par l'acide acétylsalicylique) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique. La fonction rénale doit être surveillée. >> Des combinaisons à prendre en compte. Glucocorticoïdes (hors traitement substitutif de l'hydrocortisone) à dose antalgique et antipyrétique d'acide acétylsalicylique : risque accru d'hémorragie. Déférasirox : avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, ou avec des doses analgésiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignement. Héparines de bas poids moléculaire (et molécules apparentées) et héparines non fractionnées à doses préventives chez les patients de moins de 65 ans : en influençant à des degrés divers l'hémostase, l'administration concomitante augmente le risque hémorragique. Par conséquent, chez ces patients, la co-administration d'héparines (ou de molécules apparentées) à doses préventives, et d'acide acétylsalicylique à n'importe quelle dose, doit être envisagée conjointement avec une surveillance clinique et biologique si nécessaire. Thrombolytiques : risque accru de saignement. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : risque accru de saignement.
DOSAGE
Adultes et enfants (à partir de 16 ans) : de 1 à 2 comprimés par prise à renouveler selon les besoins après un délai minimum de 4 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 comprimés. Sujet âgé (à partir de 65 ans) : 1 comprimé pour chaque prise à renouveler selon les besoins après un délai minimum de 4 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 4 comprimés. L'acide acétylsalicylique ne doit pas être pris plus de 3 jours (en cas de fièvre) ou 3 à 4 jours (en cas de douleur) sauf indication contraire du médecin. Population pédiatrique : L'acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans sans ordonnance. L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale anormale ou des problèmes circulatoires. Mode d'administration : pour usage oral. Les comprimés doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide.
PRINCIPES ACTIFS
L'acide acétylsalicylique.
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