Levoract Ophthalmic Augentropfen 4 ml 0,5 mg

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WARNUNGEN
Wie bei allen ophthalmologischen Präparaten, die Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol und Ester enthalten, sollten Patienten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit der Augentropfensuspension keine weichen (hydrophilen) Kontaktlinsen zu verwenden, da diese Augenreizungen verursachen können. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung des Arzneimittels und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder aufsetzen. Das Arzneimittel verfärbt weiche Kontaktlinsen.
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Antihistaminika zur lokalen Anwendung.
LAGERUNG
Nicht über 25 °C lagern.
KONTRAINDIKATIONEN / SEKUNDÄRE WIRKUNG
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
NAME
LEVOREACT OPHTHALMIC 0,05% AUGENTROPFEN, SUSPENSION
SONSTIGE BESTANDTEILE
Propylenglycol, Natriumdidrogenphosphat-Monohydrat, wasserfreies Dinatriumhydrogenphosphat, Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, Wasser für Injektionszwecke.
NEBENWIRKUNGEN
Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig> = 1/10, häufig> = 1/100 und <1/10, gelegentlich> = 1/1000 und <1/100, selten> = 1/10.000 und <1/1000, sehr selten <1 / 10.000, nicht bekannt. Herzerkrankungen. Nicht bekannt: Herzklopfen. Augenerkrankungen. Häufig: Augenschmerzen, verschwommenes Sehen; gelegentlich: Ödeme der Augenlider; nicht bekannt: Konjunktivitis, Augenschwellung, Blepharitis, Augenhyperämie. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort. Häufig: Reaktion an der Applikationsstelle, einschließlich Brennen/reizendes Gefühl im Auge, Augenreizung; sehr selten: Reaktionen an der Applikationsstelle, wie Augenrötung, Augenjucken; nicht bekannt: Reaktionen an der Applikationsstelle, wie Tränenfluss. Störungen des Immunsystems. Nicht bekannt: Angioödem, Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Nicht bekannt: Kontaktdermatitis, Urtikaria. Erkrankungen des Nervensystems. Häufig: Kopfschmerzen. Melden Sie jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Tierexperimentelle Studien haben keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen gezeigt. Zur Anwendung von Levocabastin-Augentropfensuspension bei Schwangeren liegen nach Markteinführung nur begrenzte Daten vor; das Risiko für den Mann ist nicht bekannt, daher sollte es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für die Frau rechtfertigt das potenzielle fetale Risiko. Basierend auf den Levocabastin-Konzentrationsbestimmungen im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau, die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhielt, können etwa 0,3 % der ophthalmologisch verabreichten Gesamtdosis von Levocabastin auf das Kind übertragen werden. Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit klinischer und experimenteller Daten ist jedoch bei der Verabreichung des Arzneimittels an stillende Frauen Vorsicht geboten. Tierexperimentelle Daten zeigten keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität.
INDIKATIONEN
Allergische Konjunktivitis.
INTERAKTIONEN
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder: Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich 1 Tropfen pro Auge. Die Dosis kann bis zu 3- oder 4-mal täglich auf 1 Tropfen erhöht werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis die Symptome verschwinden. Art der Anwendung: ophthalmologische Anwendung.
AKTIVE PRINZIPIEN
Ein ml Augentropfen, Suspension enthält: 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid (entsprechend 0,5 mg Levocabastin).
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