Levoreact colirio oftálmico 4 ml 0,5 mg

ADVERTENCIAS
Al igual que con todas las preparaciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, propilenglicol y ésteres, se debe advertir a los pacientes que no utilicen lentes de contacto blandas (hidrófilas) durante el tratamiento con el colirio en suspensión, ya que pueden causar irritación ocular. Quítese los lentes de contacto antes de aplicar el medicamento y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselos. El medicamento cambia el color de las lentes de contacto blandas.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antihistamínicos para uso local.
ALMACENAMIENTO
No almacenar por encima de 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes.
NOMBRE
LEVOREACT OFTALMICO 0.05% GOTAS PARA LOS OJOS, SUSPENSION
EXCIPIENTES
Propilenglicol, hidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio anhidro, hidroxipropilmetilcelulosa 2910, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables.
EFECTOS SECUNDARIOS
Frecuencia de reacciones adversas: muy frecuentes> = 1/10, frecuentes> = 1/100 y <1/10, poco frecuentes> = 1/1000 y <1/100, raras> = 1 / 10.000 y <1/1000, muy raras <1 / 10.000, frecuencia no conocida. Patologías cardíacas. Frecuencia no conocida: palpitaciones. Trastornos oculares. Frecuentes: dolor ocular, visión borrosa; poco frecuentes: edema de los párpados; frecuencia no conocida: conjuntivitis, hinchazón de los ojos, blefaritis, hiperemia ocular. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Comunes: Reacción en el lugar de aplicación, que incluye sensación de ardor / irritación en los ojos, irritación ocular; muy raras: reacción en el lugar de aplicación, como enrojecimiento de los ojos, picor de ojos; frecuencia no conocida: reacción en el lugar de aplicación, como lagrimeo. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: angioedema, hipersensibilidad, reacción anafiláctica. Patología de la piel y tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: dermatitis de contacto, urticaria. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: dolor de cabeza. Notifique cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios en animales no han mostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos. Existen datos limitados posteriores a la comercialización con respecto al uso de levocabastina colirio en suspensión en mujeres embarazadas; se desconoce el riesgo para el hombre, por lo que no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial para la mujer justifique el riesgo fetal potencial. Según las determinaciones de la concentración de levocabastina en la saliva y la leche materna de una mujer lactante a la que se le haya administrado una dosis oral única de 0,5 mg de levocabastina, aproximadamente el 0,3% de la dosis total de levocabastina administrada por vía oftalmológica puede transmitirse al lactante. Sin embargo, debido a la disponibilidad limitada de datos clínicos y experimentales, se recomienda precaución al administrar el medicamento a mujeres en período de lactancia. Los datos en animales no mostraron efectos sobre la fertilidad de machos o hembras.
INDICACIONES
Conjuntivitis alérgica.
INTERACCIONES
No se han realizado estudios de interacción.
DOSIS
Adultos y niños: la dosis habitual es de 1 gota por ojo, dos veces al día. La dosis se puede aumentar a 1 gota hasta 3 o 4 veces al día. El tratamiento debe continuarse durante el período necesario para que desaparezcan los síntomas. Forma de administración: uso oftálmico.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Un ml de colirio en suspensión contiene: 0,54 mg de hidrocloruro de levocabastina (equivalente a 0,5 mg de levocabastina).