Canesten Unidie Creme 30 gr 1%

WARNUNGEN
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, die sich in Rötung und Juckreiz äußern; in diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Das gleiche wird im Falle der Entwicklung resistenter Mikroorganismen durchgeführt. Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere Imidazol-Antimykotika (z. B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) sollten Arzneimittel mit Bifonazol mit Vorsicht anwenden.
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Topische Antimykotika.
LAGERUNG
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
KONTRAINDIKATIONEN / SEKUNDÄRE WIRKUNG
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
NAME
CANESTEN UNIDIE 1% CREME
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sorbitanmonostearat; Polysorbat 60; Walrat; Cetylstearylalkohol; Octyldodecanol; Benzylalkohol; gereinigtes Wasser.
NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Nebenwirkungen stammen aus Spontanberichten nach Markteinführung und es ist nicht möglich, ihre Häufigkeit zu bestimmen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen am Verabreichungsort, peripheres Ödem (Verabreichungsstelle). Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Erythem, Pruritus, Hautausschlag, Nesselsucht, Blasen, Hautabschuppung, Ekzem, trockene Haut, Hautreizung, Hautmazeration, Brennen. Diese Nebenwirkungen sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Präklinische Daten zur Sicherheit und pharmakokinetische Daten beim Menschen geben keinen Hinweis auf die Auswirkungen auf Mutter und Kind bei Anwendung von Bifonazol während der Schwangerschaft. Es ist am besten, die Anwendung von Bifonazol während des ersten Schwangerschaftstrimesters zu vermeiden. Die Milchausscheidung wurde an Tieren untersucht. Die verfügbaren pharmakodynamischen/toxikologischen Daten von Tieren haben gezeigt, dass Bifonazol und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob Bifonazol in die Muttermilch übergeht. Das Stillen sollte während der Behandlung mit Bifonazol unterbrochen werden. Präklinische Studien haben keine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität gezeigt.
INDIKATIONEN
Behandlung von Dermatomykosen durch Dermatophyten, Saccharomyceten, andere pathogene Pilze: Fuß- und Handmykosen, Stammmykosen (Tinea corporis), Hautfaltenmykosen (Tinea inguinalis), Onychomykose, Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidose.
INTERAKTIONEN
Die verfügbaren Daten deuten auf eine mögliche Wechselwirkung zwischen topischem Bifonazol und Warfarin mit verlängerter Prothrombinzeit hin. Wenn das Arzneimittel bei mit Warfarin behandelten Patienten angewendet wird, sollten diese entsprechend überwacht werden.
DOSIERUNG
Für eine vollständige Genesung ist eine kontrollierte und ausreichend lange Einnahme des Arzneimittels unerlässlich. Es ist jedoch ratsam, die Therapie nicht sofort nach Abklingen der akuten Entzündungserscheinungen und subjektiven Symptome zu unterbrechen, sondern die folgenden durchschnittlichen Behandlungszeiten je nach Art der Infektion, Ausmaß und Ort der Infektion selbst einzuhalten. Fußmykose (Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis): 3 Wochen. Mykosen von Rumpf, Händen und Hautfalten (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis): 2-3 Wochen. Pityriasis versicolor: 2 Wochen. Oberflächliche Candidose: 2-4 Wochen. Art der Anwendung: Sofern nicht anders verordnet, sollte das Arzneimittel einmal täglich, vorzugsweise abends vor dem Zubettgehen, in kleinen Mengen mit einer leichten Massage auf die infizierten Stellen aufgetragen werden. Eine kleine Menge Creme reicht in der Regel aus, um eine etwa handtellergroße Fläche zu behandeln. Kinder und Jugendliche: Im pädiatrischen Alter wurden Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts nicht nachgewiesen; bis ausreichende Daten gesammelt werden, ist die Verwendung des Produkts bei diesen Personen nicht angezeigt.
AKTIVE PRINZIPIEN
Bifonazol.