Canesten Unidie Crème 30 gr 1%

AVERTISSEMENTS
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation qui se manifestent par des rougeurs et des démangeaisons ; dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée. Il en sera de même en cas de développement de micro-organismes résistants. Les patients présentant des réactions d'hypersensibilité connues à d'autres antifongiques imidazolés (par exemple, éconazole, clotrimazole, miconazole) doivent utiliser les médicaments contenant du bifonazole avec prudence.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antifongiques topiques.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients.
NOM
CRÈME 1% CANESTEN UNIDIE
EXCIPIENTS
monostéarate de sorbitane; polysorbate 60; spermaceti; l'alcool cétylstéarylique; octyldodécanol; l'alcool benzylique; eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables suivants sont issus de notifications spontanées post-commercialisation et il n'est pas possible de définir leur fréquence. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : douleur au site d'administration, œdème périphérique (site d'administration). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite de contact, dermatite allergique, érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, cloques, exfoliation cutanée, eczéma, peau sèche, irritation cutanée, macération cutanée, sensation de brûlure. Ces effets secondaires sont réversibles après l'arrêt du traitement. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les données de sécurité préclinique et les données de pharmacocinétique humaine ne donnent aucune indication sur les effets sur la mère et l'enfant lors de l'utilisation du bifonazole pendant la grossesse. Il est préférable d'éviter l'utilisation de bifonazole pendant le premier trimestre de la grossesse. L'excrétion du lait a été étudiée chez l'animal. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré que le bifonazole et ses métabolites passent dans le lait maternel. On ne sait pas si le bifonazole est excrété dans le lait maternel. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par bifonazole. Les études précliniques n'ont montré aucune altération de la fertilité masculine ou féminine.
LES INDICATIONS
Traitement des dermatomycoses dues à des dermatophytes, saccharomycètes, autres champignons pathogènes : mycose du pied et de la main, mycose du tronc (tinea corporis), mycose des plis cutanés (tinea inguinalis), onychomycose, pityriasis versicolor, candidose superficielle.
INTERACTIONS
Les données disponibles suggèrent une interaction possible entre le bifonazole topique et la warfarine avec une augmentation du temps de Quick. Si le médicament est utilisé chez des patients traités par warfarine, ils doivent être surveillés de manière appropriée.
DOSAGE
Aux fins d'un rétablissement complet, une utilisation contrôlée et suffisamment prolongée du médicament est essentielle. Cependant, il est conseillé de ne pas interrompre le traitement immédiatement après la disparition des manifestations inflammatoires aiguës et des symptômes subjectifs, mais de respecter les durées moyennes de traitement suivantes, en fonction du type d'infection, de l'étendue et de la localisation de l'infection elle-même. Mycose du pied (Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis) : 3 semaines. Mycose du tronc, des mains et des plis cutanés (Tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis) : 2-3 semaines. Pityriasis versicolor : 2 semaines. Candidose superficielle : 2-4 semaines. Mode d'administration : sauf prescription contraire, le médicament doit être appliqué en petites quantités sur les parties infectées avec un léger massage une fois par jour, de préférence le soir avant de se coucher. Une petite quantité de crème suffit généralement pour traiter une surface à peu près égale à la paume de la main. Population pédiatrique : à l'âge pédiatrique, la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été démontrées ; jusqu'à ce que des données suffisantes soient acquises, l'utilisation du produit chez ces sujets n'est pas indiquée.
PRINCIPES ACTIFS
Bifonazole.