Gránulos de aspirina 500 mg Ácido acetilsalicílico 20 sobres

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ADVERTENCIAS
Reacciones de hipersensibilidad: ataques de asma, rinitis, angioedema o urticaria. El riesgo es mayor en sujetos que ya han experimentado una reacción de hipersensibilidad en el pasado después del uso de este tipo de fármacos y en sujetos que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria). En sujetos con asma y / o rinitis (con o sin poliposis nasal) y / o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En casos raros, las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente fatales. En los siguientes casos, la administración del medicamento requiere prescripción médica después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio: sujetos con mayor riesgo de lesiones gastrointestinales: el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos secundarios gastrointestinales graves (sangrado, úlcera, perforación) . Por esta razón, estos medicamentos no deben ser utilizados por pacientes con úlcera péptica. Es prudente que incluso aquellos que han sufrido úlcera péptica en el pasado eviten su uso. El riesgo de lesiones gastrointestinales es un efecto relacionado con la dosis, ya que la lesión gástrica es mayor en sujetos que usan dosis más altas de ácido acetilsalicílico. Incluso los sujetos con el hábito de consumir grandes cantidades de alcohol están más expuestos al riesgo de sufrir lesiones gastrointestinales (especialmente hemorragias). Sujetos con defectos de coagulación o tratados con anticoagulantes: el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar una reducción grave de la capacidad hemostática, exponiéndote al riesgo de hemorragia. Sujetos con insuficiencia renal, cardíaca o hepática: el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción crítica de la función renal y la retención de agua; el riesgo es mayor en sujetos tratados con diuréticos. Esto puede ser particularmente peligroso para los ancianos y para aquellos con insuficiencia renal, cardíaca o hepática. Personas con asma: El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden empeorar el asma. Edad geriátrica (especialmente mayores de 75 años): el riesgo de efectos secundarios graves es mayor en sujetos geriátricos. Los sujetos mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar el medicamento solo después de una consulta médica. El medicamento no debe usarse en niños y jóvenes menores de 16 años. Sujetos con hiperuricemia / gota: el ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: las dosis altas tienen un efecto uricosúrico mientras que las dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También se debe considerar que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota retrasando su diagnóstico. También es posible un efecto antagonista con fármacos uricosúricos. Combinación de medicamentos no recomendados o que requieren precauciones especiales o ajuste de dosis: el uso de ácido acetilsalicílico en combinación con algunos medicamentos puede "aumentar el riesgo de efectos secundarios graves". No use ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no use más de un AINE a la vez. Fertilidad: el uso de ácido acetilsalicílico como cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa podría interferir con la fertilidad; de esto 'deben ser informadas las mujeres y en particular las mujeres que tienen problemas de fertilidad' o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad '. Este medicamento contiene sodio y aspartamo. Si tienes que someterte a una intervención quirúrgica (aunque sea pequeña, por ejemplo la extracción de un diente) y en los días anteriores has utilizado ácido acetilsalicílico u otro AINE, debes informar al cirujano por los posibles efectos sobre la coagulación. Dado que el ácido acetilsalicílico puede ser la causa de sangrado gastrointestinal, se debe tener en cuenta en caso de que sea necesario realizar una búsqueda de sangre oculta. Antes de administrar cualquier medicamento, se deben tomar todas las precauciones necesarias para evitar reacciones no deseadas; Es particularmente importante la exclusión de reacciones de hipersensibilidad previas a este u otros medicamentos y la exclusión de otras contraindicaciones o condiciones que pueden exponerlo al riesgo de los efectos secundarios potencialmente graves enumerados anteriormente. El producto debe tomarse con el estómago lleno.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Otros analgésicos y antipiréticos.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al principio activo (ácido acetilsalicílico), a otros analgésicos (analgésicos) / antipiréticos (sensación de fiebre) / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) oa alguno de los excipientes; úlcera gastroduodenal; diátesis hemorrágica; insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave; deficiencia de glucosa -6-fosfato deshidrogenasa (G6PD / favismo); tratamiento concomitante con metotrexato (a dosis de 15 mg / semana o más) o con warfarina; antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, en particular fármacos antiinflamatorios no esteroideos; último trimestre de embarazo y lactancia; niños y jóvenes menores de 16 años.
NOMBRE
ASPIRINA 500 MG GRANULADO
EXCIPIENTES
Citrato monosódico; hidrógeno de sodio carbonatado; ácido cítrico anhidro; manitol; ácido ascórbico; aroma de cola; sabor a naranja; aspartamo.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia afectan al tracto gastrointestinal y pueden ocurrir en aproximadamente el 4% de los sujetos que toman ácido acetilsalicílico como analgésico-antipirético. Este porcentaje aumenta significativamente en sujetos con riesgo de trastornos gastrointestinales. Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de las reacciones adversas dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos secundarios observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: tiempo de hemorragia prolongado, anemia por hemorragia gastrointestinal, reducción de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Después de una hemorragia, puede producirse anemia poshemorrágica / por deficiencia de hierro aguda y crónica (debido, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las alteraciones relativas de los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos relativos como astenia, palidez e hipoperfusión. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos; raramente: síndrome de Reye; de raras a muy raras: hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y / o en tratamiento anticoagulante, que, en casos aislados, puede poner en peligro la vida. Trastornos del oído y del laberinto: acúfenos (zumbidos / crujidos / zumbidos / zumbidos en los oídos). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: asma, rinitis, epistaxis. Trastornos gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal (oculta), alteraciones gástricas, pirosis, dolor epigástrico, dolor abdominal, vómitos, diarrea, náuseas, gingivorragia; raramente: erosión gastrointestinal y / o ulceración y / o perforación y / o hemorragia, hematemesis (vómitos de sangre o material de "correo de café"), melena (emisión de heces negras, picee), esofagitis. Trastornos hepatobiliares. Rara vez: hepatotoxicidad (generalmente lesión hepatocelular leve y asintomática) manifestada por un aumento de las transaminasas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema y / o urticaria y / o eritema (asociado a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos renales y urinarios: función renal alterada (en presencia de condiciones de hemodinámica renal alterada), hemorragia urogenital. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hemorragias perioperatorias, hematomas. Trastornos del sistema inmunológico. Reacciones de hipersensibilidad: asma, angioedema, urticaria, náuseas, vómitos, dolor abdominal tipo cólico, diarrea, eritema, rinitis (rinorrea profusa), congestión nasal, conjuntivitis; raramente: anafilaxia. La SdR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y con otros signos de dolor cerebral de diferentes entidades: desde apatía, somnolencia o cambios de personalidad (irritabilidad o agresión) hasta desorientación, confusión o delirio hasta convulsiones o pérdida del conocimiento. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso los vómitos pueden faltar o ser reemplazados por diarrea. Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a una gripe (o similar a la gripe o varicela u otra infección viral) durante los cuales se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, se debe prestar atención inmediata al médico. de un DEG.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea claramente necesario. Si una mujer que intenta quedarse embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo usa medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, el tratamiento debe ser lo más breve posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el feto, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. El medicamento está contraindicado durante la lactancia.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de dolores de cabeza y dientes, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares. Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados.
INTERACCIONES
>> Asociaciones contraindicadas. Metotrexato (dosis mayores o iguales a 15 mg / semana): aumento de los niveles plasmáticos y toxicidad del metotrexato; el riesgo de efectos tóxicos es mayor si la función renal está alterada. Warfarina: riesgo elevado de hemorragia debido a la potenciación del efecto anticoagulante. >> Combinaciones no recomendadas. Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia debido a la suma del efecto antiplaquetario. Trombolíticos o anticoagulantes orales o parenterales: mayor riesgo de hemorragia debido al aumento del efecto farmacológico. AINE (excluido el uso tópico): mayor riesgo de efectos secundarios graves. Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg / semana): También se debe considerar el aumento del riesgo de efectos tóxicos para el tratamiento con dosis bajas de metotrexato. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia digestiva alta debido a un posible efecto sinérgico. >> Combinaciones que requieren precauciones especiales o ajuste de dosis. Inhibidores de la ECA: reducción del efecto hipotensor; mayor riesgo de insuficiencia renal. Ácido valproico: aumento del efecto del ácido valproico (riesgo de toxicidad). Antiácidos: los antiácidos que se toman al mismo tiempo que otros medicamentos pueden reducir su absorción; aumenta la excreción de ácido acetilsalicílico en la orina alcalinizada. Antidiabéticos (p. Ej., Insulina y agentes hipoglucemiantes orales): aumento del efecto hipoglucemiante; El uso de ácido acetilsalicílico en sujetos tratados con antidiabéticos debe tener en cuenta el riesgo de inducir hipoglucemia. Digoxina: aumento de la concentración plasmática de digoxina debido a una disminución de la eliminación renal. Diuréticos: mayor riesgo de nefrotoxicidad del ácido acetilsalicílico y otros AINE; efecto reducido de los diuréticos. Acetazolamida: eliminación reducida de acetazolamida (riesgo de toxicidad). Fenitoína: aumento del efecto de la fenitoína. Corticosteroides (excluyendo el uso tópico y la terapia de reemplazo en la insuficiencia adrenocortical): mayor riesgo de lesiones gastrointestinales; reducción de los niveles plasmáticos de salicilato. Metoclopramida: aumenta el efecto del ácido acetilsalicílico al aumentar la velocidad de absorción. Uricosúricos (p. Ej. Probenecid): disminución del efecto uricosúrico. Zafirlukast: aumento de la concentración plasmática de zafirlukast. El medicamento contiene sistemas tampón que pueden reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina. Alcohol: la suma de los efectos del alcohol y el ácido acetilsalicílico provoca un mayor daño a la mucosa gastrointestinal y prolonga el tiempo de sangrado. Sin embargo, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto.
DOSIS
1 o 2 sobres de granulado 2-3 veces al día. Nunca exceda la dosis máxima de 2 sobres 3 veces al día (máximo 6 sobres por día). El medicamento se puede colocar directamente sobre la lengua. Se disuelve con saliva lo que permite su uso sin agua. El uso del producto está reservado solo para pacientes adultos. Utilice siempre la dosis efectiva más baja y aumente solo si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor o fiebre). No exceda las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. Las personas más expuestas al riesgo de efectos secundarios graves, que pueden usar el medicamento solo si lo prescribe un médico, deben seguir estrictamente sus instrucciones. Utilice el medicamento durante el menor tiempo posible. No tome el producto durante más de 3-5 días sin consejo médico. Consulte a su médico si los síntomas persisten. Tome el medicamento preferiblemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ácido acetilsalicílico.
Bayer
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