Neo Nisidine marque sur tablette l'acide acétylsalicylique/paracétamol 12 comprimés

CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Les produits à base de paracétamol sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez ceux souffrant d'anémie hémolytique sévère. Insuffisance hépatocellulaire sévère. Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'ulcère gastrique ou duodénal actif, chez les patients ayant une tendance connue aux saignements (par exemple hémophilie) ou qui présentent une hypersensibilité aux salicylates ou au paracétamol ou à d'autres composants du produit. Patients asthmatiques. L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de seize ans. En raison du risque de syndrome de Reye, le produit ne doit cependant pas être utilisé chez les enfants et adolescents atteints de varicelle ou de grippe. Pour la présence de caféine, ne pas administrer aux enfants et adolescents de moins de seize ans. De faibles doses d'acide acétylsalicylique (jusqu'à 100 mg/jour). Des études cliniques indiquent que des doses allant jusqu'à 100 mg / jour peuvent être considérées comme sûres pour une utilisation uniquement en obstétrique, ce qui nécessite une surveillance spécialisée. Doses de 100-500 mg/jour d'acide acétylsalicylique. Les données cliniques sont insuffisantes concernant l'utilisation de doses supérieures à 100 mg/jour jusqu'à 500 mg/jour. Par conséquent, les recommandations ci-dessous pour les doses de 500 mg/jour et supérieures s'appliquent également à cette gamme de doses. Doses de 500 mg/jour ou plus d'acide acétylsalicylique. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré que dans des cas strictement nécessaires. Si l'acide acétylsalicylique est utilisé par une femme enceinte ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être aussi faibles que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : allongement éventuel du temps de saignement, et effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. En conséquence, l'acide acétylsalicylique à des doses > 100 mg/jour est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Une consommation prolongée de grandes quantités de caféine peut provoquer une fausse couche ou un accouchement prématuré. Le paracétamol et les salicylates sont excrétés dans le lait maternel. La caféine est également excrétée dans le lait maternel et peut influencer l'état et le comportement du bébé. Si un traitement régulier avec des doses plus élevées d'acide acétylsalicylique est nécessaire pendant l'allaitement, le sevrage doit être envisagé.
EFFETS SECONDAIRES
L'acide acétylsalicylique peut provoquer des troubles épigastriques, des nausées, des vomissements, des ulcères gastroduodénaux et une gastrite érosive pouvant entraîner des saignements gastro-intestinaux sévères. Ces effets sont plus probablement liés à des doses élevées, bien qu'ils puissent également survenir à de faibles doses. Lors de l'utilisation de produits contenant de l'acide acétylsalicylique pendant des périodes prolongées, une anémie ferriprive peut survenir en raison de saignements récurrents dans le tube digestif. En raison de la présence d'acide acétylsalicylique, des troubles oto-vestibulaires (bourdonnement, etc.), des vertiges, des phénomènes hémorragiques (épistaxis, gingivorragie, etc.), une prolongation de la grossesse et du travail et une diminution de la numération plaquettaire peuvent également survenir. Occasionnellement, des réactions allergiques (bronchoconstriction, réactions cutanées) peuvent survenir. Des réactions cutanées de divers types et de diverses sévérités ont été rapportées avec l'utilisation de paracétamol, y compris de rares cas d'éruption allergique et des cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées, telles qu'un œdème de Quincke, un œdème du larynx, un choc anaphylactique. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, pancytopénie, insuffisance hépatique et hépatite, altérations rénales (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), réactions gastro-intestinales et vertiges. En cas de surdosage, du fait de la présence de paracétamol, une cytolyse hépatique peut être provoquée, pouvant évoluer vers une nécrose massive et irréversible. La caféine est un stimulant du SNC et peut provoquer agitation, insomnie, tremblements, symptômes dyspeptiques et tachycardie. En raison de la présence de caféine, en cas de surdosage, un syndrome d'hyperstimulation avec excitation, insomnie, bourdonnements, tremblements musculaires, nausées, vomissements, augmentation de la diurèse, tachycardie, battements ectopiques, scotome peuvent survenir. Cette spécialité médicinale ne doit pas être utilisée chez l'enfant et l'adolescent de moins de seize ans (voir contre-indications) ; les sujets de plus de 70 ans, en particulier en présence de traitements concomitants, ne doivent utiliser ce médicament qu'après avoir consulté un médecin. Après trois jours d'utilisation à la dose maximale ou après 5-7 jours d'utilisation continue sans résultats, consultez votre médecin. Si la douleur ou la fièvre persistent ou s'aggravent, si de nouveaux symptômes apparaissent ou s'il y a une rougeur ou un gonflement, vous devez consulter un médecin car cela pourrait être le signe d'une aggravation de la maladie en cours. Administrer avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Pendant le traitement par le paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifiez qu'il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à fortes doses, des effets indésirables graves peuvent survenir. Aussi, avant de combiner tout autre médicament, contactez votre médecin. En outre, le médecin doit être consulté en cas de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, de troubles gastriques ou intestinaux chroniques ou récurrents, ou d'insuffisance rénale, d'asthme, de rhinite allergique et de polypes nasaux, d'hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. , dysfonctionnement hépatique (par exemple dû à un abus chronique d'alcool, hépatite), syndrome de Gilbert, femmes enceintes. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer une maladie du foie à haut risque et même des changements graves dans les reins et le sang. En cas de maladies virales, telles que la grippe ou la varicelle, consultez votre médecin avant d'administrer le produit aux enfants ; si des vomissements prolongés et une somnolence profonde surviennent pendant le traitement, interrompre l'administration. l'utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par d'autres anti-inflammatoires. Dans de rares cas de réactions allergiques, l'administration doit être interrompue. Ce médicament contenant du lactose ne convient donc pas aux sujets présentant un déficit en lactase, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique des maux de tête, des névralgies, des maux de dents, des douleurs menstruelles, des douleurs articulaires, de la fièvre et des syndromes de rhume.
INTERACTIONS
Le médicament peut interagir avec les anticoagulants, les uricosuriques, les sulfonylurées hypoglycémiantes. L'utilisation préopératoire peut gêner l'hémostase peropératoire. L'acide acétylsalicylique, l'un des composants du médicament, peut renforcer l'effet des anticoagulants (par exemple, la coumarine et les dérivés de l'héparine). Il peut également augmenter le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux lorsqu'il est administré en concomitance avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des corticostéroïdes. L'effet des hypoglycémiants et la toxicité du méthotrexate peuvent être renforcés par l'administration concomitante d'acide acétylsalicylique. Le produit peut diminuer l'effet natriurétique de la spironolactone et inhiber l'effet des agents uricosuriques (par exemple, probénécide, sulfinpyrazone). Les patients traités par la rifampicine, la cimétidine ou par des médicaments antiépileptiques tels que le glutéthimide, le phénobarbital, la carbamazépine doivent utiliser le paracétamol avec une extrême prudence et uniquement sous surveillance médicale stricte. L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'uricémie (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode glucose-oxydase-peroxydase). Médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, comme la propanthéline, ils diminuent le taux d'absorption du paracétamol et retardent l'apparition de son effet. Les médicaments qui accélèrent la vidange gastrique, tels que le métoclopramide, entraînent une augmentation du taux d'absorption. L'association de paracétamol et de chloramphénicol peut « prolonger la demi-vie du chloramphénicol, augmentant le risque de toxicité ». Il n'a pas été possible d'évaluer la pertinence clinique des interactions entre le paracétamol et la warfarine et avec les dérivés coumariniques. Par conséquent, l'utilisation prolongée de paracétamol chez les patients traités par anticoagulants oraux n'est recommandée que sous surveillance médicale. L'utilisation concomitante de paracétamol et d'AZT (zidovudine) augmente le risque de neutropénie induite par cette dernière. Par conséquent, le médicament ne doit être pris avec l'AZT que sous surveillance médicale. La caféine peut contrarier l'effet sédatif de divers médicaments (par exemple, les barbituriques, les antihistaminiques). Il peut également augmenter l'effet de tachycardie provoqué par d'autres médicaments (par exemple sympathomimétiques, thyroxine). Les contraceptifs oraux, la cimétidine et le disulfirame, ralentissent le métabolisme de la caféine dans le foie, les barbituriques et le tabagisme l'augmentent. La caféine réduit l'excrétion de la théophylline. L'administration concomitante d'antalgiques n'augmente pas le risque de développer une dépendance. L'administration d'antibiotiques quinolones peut retarder l'élimination de la caféine.
DOSAGE
Adultes : 1 à 4 comprimés par jour. La prise orale doit se faire l'estomac plein. Ne pas dépasser les doses recommandées, en particulier les patients âgés doivent suivre les posologies minimales indiquées ci-dessus.
UTILISATION / VOIE D'ADMINISTRATION
Analgésique et antipyrétique.