Fluimucil Sirop Mucolytique Flacon 200 ml

AVERTISSEMENTS
Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement, si un bronchospasme survient, le traitement doit être arrêté immédiatement. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans. L'utilisation du médicament chez les patients souffrant d'ulcère gastroduodénal ou ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, notamment en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant un effet gastrique connu, nécessite une attention particulière. Dans le cas des sujets diabétiques ou qui suivent des régimes hypocaloriques, il faut garder à l'esprit que la préparation en sachet contient du sucre. Dans ces cas, il est possible d'utiliser le sachet dans des sachets sans sucre. La présence éventuelle d'une odeur sulfureuse n'est pas le signe d'une altération de la préparation mais est propre au principe actif qu'elle contient. L'administration de N-acétylcystéine, surtout en début de traitement, peut fluidifier les sécrétions bronchiques et en même temps augmenter leur volume. Si le patient est incapable d'expectorer efficacement, un drainage postural et une bronchoaspiration doivent être utilisés pour éviter la rétention des sécrétions. Le sirop contient des parahydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques retardées et, plus rarement, des réactions immédiates avec bronchospasme et urticaire. Les comprimés buccaux et les granulés sans sucre pour solution buvable contiennent du sorbitol. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Les comprimés buccaux et les granulés sans sucre pour solution buvable contiennent une source de phénylalanine qui peut être nocive chez les patients atteints de phénylcétonurie. Les granulés pour solution buvable à 100 mg et 200 mg contiennent du jaune orangé (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques. Les granulés pour solution buvable contiennent du saccharose. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Les granulés pour solution buvable à 200 mg contiennent 2,2 g de saccharose par sachet tandis que les granulés pour solution buvable à 100 mg contiennent 4,3 g de saccharose par sachet. Par conséquent, cela doit être pris en considération chez les patients souffrant de diabète sucré. Les comprimés, le sirop 150 ml et le sirop 200 ml contiennent respectivement 26,9, 16,6 et 17,3 mg de sodium, ce qui doit être pris en compte dans le cas des patients ayant une fonction rénale réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Expectorants, à l'exclusion des associations avec des antitussifs.
STOCKAGE
Sachets de 100 et 200 mg de granulés pour solution buvable, 200 mg de granulés pour solution buvable sans sucre et 200 mg de comprimés buccaux : à conserver à une température ne dépassant pas 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique ; le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans; généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
NOM
FLUIMUCIL MUCOLITIQUE
EXCIPIENTS
Comprimés buccaux à 200 mg : acide citrique anhydre, sorbitol, mannitol, polyéthylène glycol 6000, povidone, bicarbonate de sodium, arôme citron, arôme mandarine, aspartame, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Granulés pour solution buvable sans sucre 200 mg : sorbitol, aspartame, arôme orange. Granulés pour solution buvable 200 mg : granulés de jus d'orange ; Saveur d'orange; Saccharine; Jaune orangé (E 110) ; saccharose. Granulés pour solution buvable 100 mg : granulés de jus d'orange ; saveur d'orange; saccharine; jaune orangé (E 110) ; saccharose. Granulés pour solution buvable sans sucre 100 mg : sorbitol ; aspartame; saveur d'orange. Sirop 100 mg/5 ml Flacon 150 ml : parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, arôme framboise, saccharinate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Sirop 100 mg/5 ml Flacon 200 ml : parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cyclamate de sodium, sucralose, arôme framboise, saccharinate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Vous trouverez ci-dessous une liste de la fréquence des effets indésirables survenus après la prise de N-acétylcystéine par voie orale. Troubles du système immunitaire. Rare: hypersensibilité '; très rare : choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde. Troubles du système nerveux. Peu fréquent : maux de tête. Troubles de l'oreille et du labyrinthe. Peu fréquent : acouphènes. Pathologies cardiaques. Peu fréquent : tachycardie. Pathologies vasculaires. Très rare : hémorragie. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Rare : bronchospasme, dyspnée ; fréquence indéterminée : obstruction bronchique. Problèmes gastro-intestinaux. Peu fréquent : vomissements, diarrhée, stomatite, douleurs abdominales, nausées ; rares : dyspepsie. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent : urticaire, rash, œdème de Quincke, prurit. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. Peu fréquent : pyrexie ; fréquence indéterminée : œdème du visage. Tests diagnostiques. Peu fréquent : hypotension artérielle. Dans de très rares cas, des réactions cutanées sévères se sont produites en relation temporelle avec la prise de N-acétylcystéine, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Bien que dans la plupart des cas au moins un autre médicament suspecté plus vraisemblablement impliqué dans la genèse des syndromes cutanéo-muqueux précités ait été identifié, en cas d'altérations cutanéo-muqueuses il est conseillé de contacter votre médecin et la prise de N-acétylcystéine doit être arrêtée immédiatement . Certaines études ont confirmé une réduction de l'agrégation plaquettaire lors de la prise de N-acétylcystéine. La signification clinique de ces résultats n'a pas encore été définie.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Même si les études tératologiques menées avec le médicament sur les animaux n'ont montré aucun effet tératogène, cependant, comme pour les autres médicaments, son administration pendant la gestation et pendant la période d'allaitement, ne doit être réalisée qu'en cas de besoin réel.
LES INDICATIONS
Traitement des maladies respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse.
INTERACTIONS
Interactions médicament-médicament : Des études sur les interactions médicament-médicament n'ont été menées que chez des patients adultes. Les antitussifs et la N-acétylcystéine ne doivent pas être pris en même temps car la diminution du réflexe de toux pourrait entraîner une accumulation de sécrétions bronchiques. Le charbon actif peut réduire l'effet de la N-acétylcystéine. Il est recommandé de ne pas mélanger d'autres médicaments avec la solution de médicament. Les informations disponibles sur l'interaction antibiotique-N-acétylcystéine se réfèrent à des tests in vitro, dans lesquels les deux substances ont été mélangées, qui ont montré une diminution de l'activité de l'antibiotique. Cependant, par mesure de précaution, il est recommandé de prendre des antibiotiques par voie orale au moins deux heures après l'administration de N-acétylcystéine. Il a été montré que la prise simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine provoque une hypotension importante et provoque une dilatation de l'artère temporale avec apparition possible de maux de tête. Si l'administration simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine est nécessaire, il est nécessaire de surveiller les patients pour détecter l'apparition d'une hypotension qui peut également être sévère et de les alerter sur l'apparition possible de maux de tête. Interactions médicament-tests de laboratoire La N-acétylcystéine peut provoquer des interférences avec la méthode de dosage colorimétrique pour la détermination des salicylates. La N-acétylcystéine peut interférer avec le test de détermination des cétones dans l'urine.
DOSAGE
Adultes : 1 sachet de 200 mg de granulés pour solution buvable (avec ou sans sucre) ou 2 sachets de 100 mg (avec ou sans sucre) 2 à 3 fois par jour. Comprimés buccaux à 200 mg : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour Sirop 100 mg/5 ml : 10 ml de sirop (1 cuillère), soit 200 mg de N-acétylcystéine, 2 à 3 fois par jour. Enfants de plus de 2 ans : 100 mg de granulés pour solution buvable (avec ou sans sucre) : 1 sachet 2 à 4 fois par jour, selon l'âge. Sirop 100 mg/5 ml : une demi cuillère de sirop (5 ml), soit 100 mg de N-acétylcystéine, 2 à 4 fois par jour selon l'âge. La durée du traitement est de 5 à 10 jours dans les formes aiguës et chroniques qui seront poursuivies, de l'avis du médecin, pendant des périodes de quelques mois. >> Mode d'administration. Granulés pour solution buvable : dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre contenant un peu d'eau en remuant au besoin avec une cuillère à café. On obtient ainsi une solution agréable qui peut être bue directement au verre ou, dans le cas des petits enfants, donnée en cuillères à café ou en bouteille. La solution a été prise dès qu'elle était prête. Comprimés buccaux : conserver le comprimé dans la cavité buccale jusqu'à sa dissolution complète. Sirop : agiter avant utilisation. Une fois ouvert, le sirop a une validité de 15 jours.
PRINCIPES ACTIFS
N-acétylcystéine.