Fluimucil Jarabe Mucolítico Frasco 200 ml

ADVERTENCIAS
Los pacientes con asma bronquial deben ser monitoreados de cerca durante la terapia, si ocurre broncoespasmo, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por lo tanto, no deben usarse en niños menores de 2 años. El uso del medicamento en pacientes que padecen úlcera péptica o con antecedentes de úlcera péptica, especialmente en el caso del uso concomitante de otros medicamentos con un efecto dañino gástrico conocido, requiere una atención especial. En el caso de sujetos diabéticos o que sigan dietas hipocalóricas, hay que tener en cuenta que la preparación en bolsitas contiene azúcar. En estos casos es posible utilizar el paquete en sobres sin azúcar. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteración de la preparación pero es propia del ingrediente activo que contiene. La administración de N-acetilcisteína, especialmente al inicio del tratamiento, puede diluir las secreciones bronquiales y al mismo tiempo aumentar su volumen. Si el paciente no puede expectorar eficazmente, se debe utilizar drenaje postural y broncoaspiración para evitar la retención de secreciones. El jarabe contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas retardadas y, más raramente, reacciones inmediatas con broncoespasmo y urticaria. Los comprimidos bucales y los gránulos sin azúcar para solución oral contienen sorbitol, por lo que los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Los comprimidos bucales y los gránulos sin azúcar para solución oral contienen una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en pacientes con fenilcetonuria. Los gránulos de 100 mg y 200 mg para solución oral contienen amarillo ocaso (E110) que puede provocar reacciones alérgicas. El granulado para solución oral contiene sacarosa, por lo que los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. El granulado de 200 mg para solución oral contiene 2,2 g de sacarosa por sobre, mientras que el granulado de 100 mg para solución oral contiene 4,3 g de sacarosa por sobre, por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes que padecen diabetes mellitus. Los comprimidos, el jarabe de 150 ml y el jarabe de 200 ml contienen respectivamente 26,9, 16,6 y 17,3 mg de sodio, que deben tenerse en cuenta en el caso de pacientes con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Expectorantes, excluidas las asociaciones con antitusivos.
ALMACENAMIENTO
Sobres de 100 y 200 mg granulado para solución oral, 200 mg granulado para solución oral sin azúcar y 200 mg comprimidos bucales: conservar a una temperatura no superior a 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes y a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico; el medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años; generalmente contraindicado en el embarazo y la lactancia.
NOMBRE
FLUIMUCIL MUCOLÍTICO
EXCIPIENTES
Comprimidos bucales de 200 mg: ácido cítrico anhidro, sorbitol, manitol, polietilenglicol 6000, povidona, bicarbonato de sodio, sabor a limón, sabor a mandarina, aspartamo, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Gránulos para solución oral sin azúcar 200 mg: sorbitol, aspartamo, sabor a naranja. Granulado para solución oral 200 mg: granulado de zumo de naranja; Sabor a naranja; Sacarina; Amarillo ocaso (E 110); sacarosa. Granulado para solución oral 100 mg: granulado de zumo de naranja; sabor a naranja; sacarina; amarillo ocaso (E 110); sacarosa. Gránulos para solución oral sin azúcar 100 mg: sorbitol; aspartamo; sabor a naranja. Jarabe 100 mg / 5 ml Frasco de 150 ml: parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio, edetato de sodio, carboximetilcelulosa de sodio, aroma de frambuesa, sacarinato de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada. Jarabe 100 mg / 5 ml Botella 200 ml: parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio, edetato de sodio, carboximetilcelulosa de sodio, ciclamato de sodio, sucralosa, aroma de frambuesa, sacarinato de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
A continuación se muestra una lista de la frecuencia de reacciones adversas que ocurrieron después de tomar N-acetilcisteína por vía oral. Trastornos del sistema inmunológico. Poco común: hipersensibilidad »; muy raras: shock anafiláctico, reacción anafiláctica / anafilactoide. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: dolor de cabeza. Trastornos del oído y del laberinto. Poco frecuentes: acúfenos. Patologías cardíacas. Poco frecuentes: taquicardia. Patologías vasculares. Muy raras: hemorragia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Raras: broncoespasmo, disnea; frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Desórdenes gastrointestinales. Poco frecuentes: vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas; raro: dispepsia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Poco frecuentes: pirexia; frecuencia no conocida: edema de la cara. Pruebas de diagnóstico. Poco frecuentes: presión arterial baja. En casos muy raros, se han producido reacciones cutáneas graves en relación temporal con la ingesta de N-acetilcisteína, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso más probablemente implicado en la génesis de los síndromes mucocutáneos antes mencionados, en caso de alteraciones mucocutáneas es aconsejable contactar con su médico y suspender inmediatamente la ingesta de N-acetilcisteína. . Algunos estudios han confirmado una reducción en la agregación plaquetaria cuando se toma N-acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Incluso si los estudios teratológicos realizados con el medicamento en animales no mostraron ningún efecto teratogénico, sin embargo, al igual que para los otros medicamentos, su administración durante el embarazo y durante el período de lactancia, debe realizarse solo en caso de necesidad real.
INDICACIONES
Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.
INTERACCIONES
Interacción fármaco-fármaco: Los estudios de interacción fármaco-fármaco solo se han realizado en pacientes adultos. No se deben tomar medicamentos antitusivos y N-acetilcisteína al mismo tiempo, ya que la reducción del reflejo de la tos podría provocar una acumulación de secreciones bronquiales. El carbón activado puede reducir el efecto de la N-acetilcisteína. Se recomienda no mezclar otros medicamentos con la solución de medicamento. La información disponible sobre la interacción antibiótico-N-acetilcisteína se refiere a pruebas in vitro, en las que se mezclaron las dos sustancias, que mostraron una disminución de la actividad del antibiótico. Sin embargo, como precaución, se recomienda tomar antibióticos por vía oral al menos dos horas después de la administración de N-acetilcisteína. Se ha demostrado que la ingesta simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína provoca hipotensión significativa y dilatación de la arteria temporal con posible aparición de cefalea. Si es necesaria la administración simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína, es necesario vigilar a los pacientes por la aparición de hipotensión, que también puede ser grave, y alertarlos sobre la posible aparición de cefalea. Interacciones entre fármacos y pruebas de laboratorio La N-acetilcisteína puede causar interferencias con el método de ensayo colorimétrico para la determinación de salicilatos. La N-acetilcisteína puede interferir con la prueba para la determinación de cetonas en la orina.
DOSIS
Adultos: 1 sobre de 200 mg granulado para solución oral (con o sin azúcar) o 2 sobre de 100 mg (con o sin azúcar) 2-3 veces al día. Comprimidos bucales de 200 mg: 1 comprimido 2-3 veces al día Jarabe 100 mg / 5 ml: 10 ml de jarabe (1 cucharada), equivalente a 200 mg de N-acetilcisteína, 2-3 veces al día. Niños mayores de 2 años: 100 mg granulado para solución oral (con o sin azúcar): 1 sobre 2 a 4 veces al día, según edad. Jarabe 100 mg / 5 ml: media cucharada de jarabe (5 ml), equivalente a 100 mg de N-acetilcisteína, de 2 a 4 veces al día según la edad. La duración de la terapia es de 5 a 10 días en las formas aguda y crónica se continuará, a juicio del médico, por períodos de unos meses. >> Forma de administración. Granulado para solución oral: disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo según sea necesario con una cucharadita. De esta forma se obtiene una solución agradable que se puede beber directamente del vaso o, en el caso de niños pequeños, en cucharaditas o en botella. La solución se tomó tan pronto como estuvo lista. Comprimidos bucales: mantener el comprimido en la cavidad bucal hasta que esté completamente disuelto. Jarabe: agitar antes de usar. Una vez abierto, el almíbar tiene una validez de 15 días.
PRINCIPIOS ACTIVOS
N-acetilcisteína.