Fleet Lavement Prêt à l'Emploi 1 Flacon 133 ml

AVERTISSEMENTS
Ne pas utiliser le produit en cas de nausées, vomissements ou douleurs. Les patients doivent être avertis de s'attendre à des selles liquides et encouragés à boire des liquides pour aider à prévenir la déshydratation, en particulier les patients présentant des conditions qui peuvent les prédisposer à la déshydratation ou ceux prenant des médicaments qui peuvent diminuer le taux de filtration glomérulaire, tels que les diurétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA ), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (sartans) ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Étant donné que le médicament contient des phosphates de sodium, il existe un risque d'élévation des taux sériques de sodium et de phosphate et de diminution des taux de calcium et de potassium et, par conséquent, d'hypernatrémie, d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie et d'hypokaliémie pouvant survenir avec des signes cliniques tels que la tétanie et l'insuffisance rénale. Les changements hydriques et électrolytiques sont particulièrement préoccupants chez les enfants atteints de mégacôlon ou de toute autre affection entraînant une rétention de solution de lavement, et chez les patients présentant des comorbidités. Utiliser avec prudence chez : les patients âgés ou affaiblis et chez les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une ascite, une maladie cardiaque, des modifications de la muqueuse rectale (ulcères, fissures) ; les personnes atteintes de colostomie, les patients qui prennent des diurétiques ou d'autres médicaments qui peuvent modifier les niveaux de liquides et d'électrolytes ; les personnes qui prennent des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, amiodarone, trioxyde d'arsenic, astémizole, azithromycine, érythromycine, clarithromycine, chlorpromazine, cisapride, citalopram, dompéridone, terfénadine, procaïnamide) hyperphosphatémie, hypernatrémie. Utiliser également avec prudence chez les patients prenant des médicaments connus pour affecter la perfusion, la fonction rénale ou l'état d'hydratation. En cas de suspicion de troubles électrolytiques et de risque d'hyperphosphatémie, les taux d'hydroélectrolytes doivent être surveillés avant et après l'administration. A utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, lorsque le bénéfice clinique est censé l'emporter sur le risque d'hyperphosphatémie. L'utilisation répétée et prolongée n'est pas recommandée car elle peut provoquer une dépendance. L'administration de plus d'un lavement sur une période de 24 heures peut être nocive. Il ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine. Administrer selon les instructions d'utilisation. Il faut conseiller aux patients d'arrêter l'administration en cas de résistance, car l'administration forcée du lavement peut provoquer des blessures. Un saignement rectal après utilisation peut indiquer un état grave. Dans ce cas, l'administration doit être arrêtée immédiatement. En général, l'évacuation a lieu environ 5 minutes après l'administration, c'est pourquoi des temps de rétention supérieurs à 5 minutes ne sont pas recommandés. Dans le cas où l'évacuation ne se produit pas après l'utilisation du médicament ou si le temps de rétention dure plus de 10 minutes, des effets secondaires graves peuvent survenir. Aucune autre administration ne doit être utilisée et l'état du patient doit être évalué afin d'identifier toute altération hydroélectrolytique et de minimiser le risque d'hyperphosphatémie sévère. En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le produit est irritant et peut provoquer des réactions cutanées.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Médicaments contre la constipation.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité 'aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients. Conditions provoquant une augmentation de la capacité d'absorption, une diminution de la capacité d'élimination ou une diminution de la motilité gastrique, par exemple : suspicion d'occlusion intestinale, iléus paralytique, sténose ano-rectale, anus perforé, mégacôlon congénital ou acquis, maladie de Hirschsprung. Troubles gastro-intestinaux non diagnostiqués, par exemple, symptômes évocateurs d'une appendicite, d'une perforation intestinale ou d'une maladie intestinale inflammatoire active, saignement rectal non diagnostiqué. Insuffisance cardiaque congestive. Déshydratation. Enfants de moins de 3 ans. Insuffisance rénale cliniquement significative. D'autres préparations contenant des phosphates de sodium, y compris les solutions buvables ou les comprimés de phosphate de sodium, ne doivent pas être administrées en même temps.
NOM
FLOTTE CLISMA
EXCIPIENTS
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau distillée qsp.
EFFETS SECONDAIRES
Il est bien toléré lorsqu'il est utilisé selon les instructions. Cependant, des événements indésirables associés à l'utilisation du médicament ont été fréquemment rapportés. Dans certains cas, des événements indésirables peuvent survenir, en particulier si le lavement est utilisé de manière inappropriée. Troubles du système immunitaire. Très rare (<1/10 000) : hypersensibilité 'par exemple urticaire. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Très rare (<1/10 000) : ampoules, démangeaisons, brûlures. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Très rare (<1 / 10 000) : déshydratation, hyperphosphatémie, hypocalcémie, hypokaliémie, hypernatrémie, acidose métabolique. Problèmes gastro-intestinaux. Très rare (<1/10 000) : nausées, vomissements, douleurs abdominales, distension abdominale, diarrhée, douleurs gastro-intestinales, gêne anale et proctalgie. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. Très rare (<1/10 000) : irritation rectale, douleur, sensation de brûlure, frissons.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Comme il n'y a pas de données pertinentes disponibles pour évaluer le potentiel de malformation fœtale ou d'autres effets fœtotoxiques lorsqu'il est administré pendant la grossesse, il ne doit être utilisé sous surveillance médicale directe qu'au moment de l'accouchement ou du post-partum. Étant donné que le phosphate de sodium peut passer dans le lait maternel, il est recommandé d'exprimer le lait maternel et de le jeter pendant au moins 24 heures après la tétée.
LES INDICATIONS
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans ; vidange intestinale avant et après chirurgie, en obstétrique, en préparation aux examens radioscopiques et aux explorations endoscopiques du dernier tractus intestinal.
INTERACTIONS
A utiliser avec prudence chez les patients prenant des inhibiteurs calciques, des diurétiques, du lithium ou d'autres médicaments pouvant affecter les niveaux liquidiens et électrolytiques, car une hyperphosphatémie, une hypocalcémie, une hypokaliémie, une acidose et une déshydratation hypernatrémique peuvent survenir. D'autres préparations de phosphate de sodium, y compris des solutions buvables ou des comprimés de phosphate de sodium, ne doivent pas être administrées en même temps. L'hypernatrémie étant associée à de faibles taux de lithium, l'utilisation concomitante de lithium peut entraîner une diminution des taux sériques de lithium avec une diminution de l'efficacité.
DOSAGE
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 flacon (dose délivrée de 118 ml) pas plus d'une fois par jour ou selon les directives du médecin. Enfants de 3 ans et enfants de 12 ans : dose réduite de moitié pas plus d'une fois par jour. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans. En cas de constipation occasionnelle, les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. L'utilisation de périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas. Insuffisance rénale : ne pas administrer aux patients présentant une altération cliniquement significative de la fonction rénale. A utiliser avec prudence chez les patients présentant une fonction rénale anormale lorsque le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque d'hyperphosphatémie. Pour usage rectal uniquement : allongez-vous sur le côté gauche avec les deux genoux fléchis, les bras au repos ; retirer l'écran de protection orange ; avec une pression constante, insérez doucement Comfortip du lavement dans l'anus avec la canule tournée vers le nombril; appuyez sur la bouteille jusqu'à ce que le liquide soit presque entièrement expulsé; cesser l'utilisation en cas de résistance. Forcer le lavement peut causer des blessures. 2 à 5 minutes suffisent pour obtenir l'effet désiré. Pour la constipation occasionnelle, les lavements rectaux sont utilisés pour apporter un soulagement et uniquement à court terme.
PRINCIPES ACTIFS
Hydrogénophosphate disodique dihydraté 21,4 g/118 ml et phosphate disodique dodécahydraté 9,4 g/118 ml.