Fleet Enema listo para usar 1 botella 133 ml

ADVERTENCIAS
No utilice el producto en caso de náuseas, vómitos o dolor. Se debe advertir a los pacientes que esperen deposiciones líquidas y se les debe animar a beber líquidos para ayudar a prevenir la deshidratación, en particular pacientes con afecciones que pueden predisponerlos a la deshidratación o aquellos que toman medicamentos que pueden disminuir la tasa de filtración glomerular, como diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). ), bloqueadores de los receptores de angiotensina (sartanes) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Dado que el fármaco contiene fosfatos de sodio, existe el riesgo de niveles elevados de sodio y fosfato en suero y niveles disminuidos de calcio y potasio y, en consecuencia, hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipopotasemia que pueden ocurrir con signos clínicos como tetania e insuficiencia renal. Los cambios de líquidos y electrolitos son de particular interés en los niños con megacolon o cualquier otra afección en la que se produzca retención de la solución del enema, y en pacientes con comorbilidades. Usar con precaución en: pacientes ancianos o debilitados y en pacientes con hipertensión arterial no controlada, ascitis, enfermedad cardíaca, cambios en la mucosa rectal (úlceras, grietas); personas con colostomía, pacientes que están tomando diuréticos u otros medicamentos que pueden cambiar los niveles de líquidos y electrolitos; personas que están tomando medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, amiodarona, trióxido de arsénico, astemizol, azitromicina, eritromicina, claritromicina, clorpromazina, cisaprida, citalopram, domperidona, terfenadina, procainamida) o con desequilibrio hídrico y electrocalcémico conocido, hiperfosfatemia, hipernatremia. También debe usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos que se sabe que afectan la perfusión, la función renal o el estado de hidratación. Cuando exista una sospecha de alteraciones electrolíticas y riesgo de hiperfosfatemia, se deben controlar los niveles de hidroelectrolitos antes y después de la administración. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, cuando se espera que el beneficio clínico supere el riesgo de hiperfosfatemia. No se recomienda el uso repetido y prolongado ya que puede causar adicción. La administración de más de un enema en un período de 24 horas puede ser perjudicial. No debe usarse durante más de una semana. Administrar según las instrucciones de uso. Se debe advertir a los pacientes que suspendan la administración si encuentran resistencia, ya que la administración forzada del enema puede causar lesiones. El sangrado rectal después de su uso puede indicar una afección grave. En este caso, la administración debe interrumpirse inmediatamente. En general, la evacuación se produce aproximadamente 5 minutos después de la administración, por lo que no se recomiendan tiempos de retención de más de 5 minutos. En el caso de que la evacuación no ocurra después de usar el medicamento o si el tiempo de retención dura más de 10 minutos, pueden ocurrir efectos secundarios graves. No se deben utilizar otras administraciones y se debe evaluar el estado del paciente para identificar cualquier alteración hidroelectrolítica y minimizar el riesgo de hiperfosfatemia grave. Debido a la presencia de cloruro de benzalconio, el producto es irritante y puede provocar reacciones cutáneas.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Medicamentos para el estreñimiento.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad 'a los principios activos oa alguno de los excipientes. Condiciones que provocan un aumento de la capacidad de absorción, disminución de la capacidad de eliminación o disminución de la motilidad gástrica, por ejemplo: sospecha de obstrucción intestinal, íleo paralítico, estenosis anorrectal, perforación del ano, megacolon congénito o adquirido, enfermedad de Hirschsprung. Trastornos gastrointestinales no diagnosticados, por ejemplo, síntomas sugestivos de apendicitis, perforación intestinal o enfermedad intestinal inflamatoria activa, hemorragia rectal no diagnosticada. Insuficiencia cardíaca congestiva. Deshidración. Niños menores de 3 años. Insuficiencia renal clínicamente significativa. Otras preparaciones con fosfato de sodio, incluidas las soluciones orales o las tabletas de fosfato de sodio, no deben administrarse al mismo tiempo.
NOMBRE
FLOTA CLISMA
EXCIPIENTES
Cloruro de benzalconio, edetato de disodio, agua destilada cs.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se tolera bien cuando se usa según las indicaciones. Sin embargo, se han notificado con frecuencia reacciones adversas asociadas con el uso del medicamento. En algunos casos, pueden ocurrir eventos adversos, especialmente si el enema se usa de manera inapropiada. Trastornos del sistema inmunológico. Muy raras (<1 / 10.000): hipersensibilidad, p. Ej. Urticaria. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Muy raras (<1 / 10.000): ampollas, picor, ardor. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raras (<1 / 10.000): deshidratación, hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipopotasemia, hipernatremia, acidosis metabólica. Desórdenes gastrointestinales. Muy raras (<1 / 10.000): náuseas, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, dolor gastrointestinal, malestar anal y proctalgia. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Muy raras (<1 / 10.000): irritación rectal, dolor, ardor, escalofríos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Como no hay datos relevantes disponibles para evaluar el potencial de malformación fetal u otros efectos fetotóxicos cuando se administra durante el embarazo, debe usarse bajo supervisión médica directa solo en el momento del parto o posparto. Dado que el fosfato de sodio puede pasar a la leche materna, se recomienda que la leche materna se extraiga y deseche durante al menos 24 horas después de amamantar.
INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 3 años; vaciado intestinal antes y después de la cirugía, en obstetricia, en preparación para exámenes radioscópicos e investigaciones endoscópicas del último tracto intestinal.
INTERACCIONES
Usar con precaución en pacientes que estén tomando bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, litio u otros medicamentos que puedan afectar los niveles de líquidos y electrolitos, ya que pueden producirse hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipopotasemia, acidosis y deshidratación hipernatrémica. No deben administrarse al mismo tiempo otras preparaciones de fosfato de sodio, incluidas soluciones orales o comprimidos de fosfato de sodio. Dado que la hipernatremia se asocia con niveles bajos de litio, el uso concomitante con litio puede provocar una disminución de los niveles séricos de litio con una disminución de la eficacia.
DOSIS
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 frasco (dosis de entrega de 118 ml) no más de una vez al día o según las indicaciones del médico. Niños de 3 años y niños de 12 años: dosis reducida a la mitad no más de una vez al día. El medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años. En el estreñimiento ocasional, los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso de periodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica previa evaluación adecuada del caso. Insuficiencia renal: no administrar a pacientes con alteración clínicamente significativa de la función renal. Usar con precaución en pacientes con función renal anormal cuando se espera que el beneficio clínico supere el riesgo de hiperfosfatemia. Solo para uso rectal: acuéstese sobre su lado izquierdo con ambas rodillas dobladas, brazos en reposo; retire el escudo protector naranja; con presión constante, inserte suavemente Comfortip del enema en el ano con la cánula hacia el ombligo; presione la botella hasta que el líquido se haya expulsado casi por completo; suspenda el uso si encuentra resistencia. Forzar el enema puede causar lesiones. De 2 a 5 minutos son suficientes para lograr el efecto deseado. Para el estreñimiento ocasional, los enemas rectales se utilizan para proporcionar alivio y solo a corto plazo.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Fosfato de hidrógeno disódico dihidrato 21,4 g / 118 ml y fosfato disódico dodecahidratado 9,4 g / 118 ml.