Gouttes Guttalax 15 Ml

AVERTISSEMENTS
Le produit ne doit pas être pris en continu tous les jours ou pendant de longues périodes sans rechercher la cause de la constipation. Une utilisation prolongée et excessive peut entraîner des diarrhées, un déséquilibre électrolytique et une hypokaliémie. Des cas de vertiges et/ou de syncope ont été rapportés chez des patients prenant le médicament. Les données disponibles sur ces cas suggèrent que les événements pourraient être liés à une syncope de défécation (ou syncope attribuable à l'effort d'évacuation), ou à une réponse vasovagale à des douleurs abdominales liées à la constipation, et pas nécessairement à la prise de picosulfate de sodium lui-même. L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas les plus sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, notamment de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une accoutumance (et donc un éventuel besoin d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Chez les enfants âgés de 3 à 12 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après consultation médicale. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours une intervention médicale pour le diagnostic, la prescription de médicaments et la surveillance au cours du traitement. Consultez votre médecin lorsque le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui a duré plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament. 1 ml (15 gouttes) de solution contient 0,45 g de sorbitol, soit 0,6 g de sorbitol pour la prise de la dose journalière maximale recommandée, dans le traitement de l'adulte. Les patients présentant des affections héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Médicaments contre la constipation.
STOCKAGE
Pas de précautions particulières de stockage. Validité après première ouverture : 12 mois.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à la substance active et à tout excipient ; iléus paralytique ou obstruction ou sténose intestinale ou biliaire; affections abdominales aiguës, douloureuses et/ou fébriles (telles que l'appendicite) associées à des nausées et des vomissements ; état de déshydratation sévère; rares conditions héréditaires d'incompatibilité avec l'un des excipients ; nausées ou vomissements; inflammation aiguë du tractus gastro-intestinal; saignement rectal d'origine inconnue; calculs biliaires; insuffisance hépatique; la grossesse et l'allaitement; ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans.
NOM
GUTTALAX 7,5 MG/ML GOUTTES ORALES, SOLUTION
EXCIPIENTS
Benzoate de sodium, sorbitol liquide, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, le médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organe et fréquence, selon les catégories suivantes : très fréquent (> = 1/10) ; commun (> = 1/100, <1/10) ; peu fréquent (> = 1 / 1 000, <1/100); rare (> = 1 / 10 000, < 1 / 1 000) ; très rare (<1 / 10 000); pas connu. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : hypersensibilité'. Troubles du système nerveux. Peu fréquent : vertiges ; indéterminée : syncope. Les phénomènes de vertiges et de syncope qui surviennent après la prise de picosulfate de sodium semblent être attribuables à une réponse vasovagale (résultant par exemple de douleurs abdominales ou d'évacuation des selles). Problèmes gastro-intestinaux. Très fréquent : diarrhée ; fréquents : crampes abdominales, douleurs abdominales et gêne abdominale ; peu fréquent : vomissements, nausées ; occasionnellement : crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : réactions cutanées telles qu'œdème de Quincke, éruption cutanée lors de la prise du médicament, éruption cutanée, prurit. À 95 % de probabilité, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à rare, mais elle peut être inférieure. Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car ces effets indésirables ne se sont pas produits chez 1020 patients dans les essais cliniques. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité humaine. Les études non cliniques n'ont révélé aucun effet sur la fertilité. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Une longue expérience n'a montré aucune preuve d'effets indésirables ou nocifs pendant la grossesse. Bien que des effets toxiques n'aient jamais été rapportés au cours de la grossesse, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus. Les données cliniques montrent que ni la fraction active du picosulfate de sodium, le bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM), ni la forme conjuguée (ses dérivés glucuroniques), ne sont excrétées, en quantités déterminables dans le lait. .maternelle. Cependant, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le nourrisson.
LES INDICATIONS
Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.
INTERACTIONS
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Par conséquent, évitez d'ingérer en même temps des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laisser un intervalle d'au moins une heure avant de prendre le laxatif. L'utilisation continue du médicament peut augmenter la réponse du patient aux anticoagulants oraux et modifier la tolérance au glucose. La prise concomitante de diurétiques ou d'adrénocorticoïdes et de doses excessives du médicament peut « entraîner un risque accru de déséquilibre électrolytique ». Ce déséquilibre, à son tour, peut entraîner une augmentation de la sensibilité aux glycosides cardioactifs. L'administration concomitante d'antibiotiques peut réduire l'effet laxatif du produit.
DOSAGE
Les dosages suivants sont recommandés. Adultes : il est recommandé de commencer par 7 à 8 gouttes d'eau par jour et de diminuer si l'effet est excessif ou d'augmenter si l'effet laxatif n'est pas atteint. En cas de constipation tenace, il peut atteindre jusqu'à 15-20 gouttes dans l'eau. >> Population pédiatrique. Chez l'enfant (à partir de 3 ans) : 2-3 gouttes dans l'eau par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué. Le médicament doit être pris de préférence le soir pour évacuer le lendemain matin. Ingérer avec une quantité suffisante d'eau. Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.
PRINCIPES ACTIFS
Picosulfate de sodium.