Gotas De Guttalax 15 Ml

ADVERTENCIAS
El producto no debe tomarse de forma continua todos los días o durante largos períodos de tiempo sin investigar la causa del estreñimiento. El uso prolongado y excesivo puede provocar diarrea, desequilibrio electrolítico e hipopotasemia. Se han notificado casos de mareos y / o síncope en pacientes que toman el fármaco. Los datos disponibles sobre estos casos sugieren que los eventos podrían estar relacionados con el síncope de defecación (o síncope atribuible al esfuerzo de evacuación), o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento, y no necesariamente con la ingesta de picosulfato de sodio en sí. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarreas persistentes con la consecuente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En los casos más graves es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoesteroides. El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, posible necesidad de incrementar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En niños de entre 3 y 12 años, el medicamento solo se puede usar después de una consulta médica. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere intervención médica para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y vigilancia durante el curso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que haya durado más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. También es aconsejable que las personas mayores o en malas condiciones de salud consulten a su médico antes de usar el medicamento. 1 ml (15 gotas) de solución contiene 0,45 g de sorbitol, equivalente a 0,6 g de sorbitol para tomar la dosis diaria máxima recomendada, en el tratamiento de adultos. Los pacientes con enfermedades hereditarias raras de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Medicamentos para el estreñimiento.
ALMACENAMIENTO
Sin precauciones especiales de almacenamiento. Validez después de la primera apertura: 12 meses.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al principio activo y a cualquier excipiente; íleo paralítico u obstrucción o estenosis intestinal o biliar; afecciones abdominales febriles y / o dolorosas graves agudas (como apendicitis) asociadas con náuseas y vómitos; estado severo de deshidratación; condiciones hereditarias raras de incompatibilidad con uno de los excipientes; náuseas o vómitos; inflamación aguda del tracto gastrointestinal; sangrado rectal de origen desconocido; cálculos biliares; insuficiencia hepática embarazo y lactancia; no administrar a niños menores de 3 años.
NOMBRE
GUTTALAX 7.5 MG / ML GOTAS ORALES, SOLUCIÓN
EXCIPIENTES
Benzoato de sodio, sorbitol líquido, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, el medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia, de acuerdo con las siguientes categorías: muy frecuentes (> = 1/10); común (> = 1/100, <1/10); poco común (> = 1 / 1,000, <1/100); raro (> = 1 / 10,000, <1 / 1,000); muy raras (<1 / 10.000); no conocida. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: hipersensibilidad ». Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: mareos; frecuencia no conocida: síncope. Los fenómenos de mareo y síncope que ocurren después de tomar picosulfato de sodio parecen ser atribuibles a una respuesta vasovagal (resultante, por ejemplo, de dolor abdominal o evacuación de heces). Desórdenes gastrointestinales. Muy frecuentes: diarrea; frecuentes: calambres abdominales, dolor abdominal y malestar abdominal; poco frecuentes: vómitos, náuseas; Ocasionalmente: cólicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas como angioedema, erupción cutánea al tomar el medicamento, erupción cutánea, prurito. Al 95% de probabilidad, la categoría de frecuencia no es mayor que infrecuente, pero puede ser menor. No es posible realizar una estimación precisa de la frecuencia, ya que estas reacciones adversas no se produjeron en 1020 pacientes en los ensayos clínicos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la fertilidad humana. Los estudios no clínicos no revelaron ningún efecto sobre la fertilidad. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del fármaco durante el embarazo. La larga experiencia no ha mostrado evidencia de efectos nocivos o no deseados durante el embarazo. Aunque nunca se han reportado efectos tóxicos durante el embarazo, el medicamento solo debe usarse en caso de necesidad ', después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto. Los datos clínicos muestran que ni la fracción activa de picosulfato de sodio, bis- (p-hidroxifenil) -piridil-2-metano (BHPM), ni la forma conjugada (sus derivados glucurónicos), se excretan, en cantidades determinables en la leche. .maternal. Sin embargo, el medicamento debe usarse solo en caso de necesidad ', después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el bebé.
INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
INTERACCIONES
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por lo tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; deje un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso continuado del fármaco puede aumentar la respuesta del paciente a los anticoagulantes orales y cambiar la tolerancia a la glucosa. La ingesta concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y dosis excesivas del fármaco pueden conducir a un mayor riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio, a su vez, puede provocar un aumento de la sensibilidad a los glucósidos cardioactivos. La administración concomitante de antibióticos puede reducir el efecto laxante del producto.
DOSIS
Se recomiendan las siguientes dosis. Adultos: se recomienda comenzar con 7-8 gotas de agua al día y disminuir si el efecto es excesivo o aumentar si no se consigue el efecto laxante. En casos de estreñimiento persistente puede llegar hasta 15-20 gotas de agua. >> Población pediátrica. En niños (mayores de 3 años): 2-3 gotas de agua al día. No exceda la dosis recomendada. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas proporcionadas. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las heces blandas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. El medicamento debe tomarse preferiblemente por la noche para evacuar a la mañana siguiente. Ingerir junto con una cantidad adecuada de agua. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso durante períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Picosulfato de sodio.