Sofargen Crème 120 gr 1%

AVERTISSEMENTS
Le médicament doit être appliqué avec prudence en présence d'insuffisance hépatique ou rénale. L'utilisation du médicament peut être risquée chez les sujets présentant un déficit manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase, car des phénomènes hémolytiques peuvent survenir. L'utilisation prolongée du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'adopter des mesures thérapeutiques adaptées. Il en est de même en cas de surinfection par des microorganismes résistants. Dans le traitement des brûlures d'une grande partie du corps, les concentrations sériques de sulfamide peuvent atteindre des niveaux thérapeutiques chez l'adulte. Par conséquent, chez ces patients, il serait conseillé de vérifier ces taux sériques, la fonction rénale, la présence d'éventuels cristaux de sulfamide dans les urines et la fonction hépatique, en arrêtant le traitement en cas d'altération de la fonction hépatique et/ou rénale. De plus, le propylène glycol, présent comme excipient dans la composition, pouvant provoquer une hyperosmolalité lorsque le produit est appliqué sur de grandes zones brûlées, l'osmolalité sérique doit être périodiquement contrôlée et, si nécessaire, le traitement doit être interrompu.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antibiotiques topiques et agents chimiothérapeutiques, sulfamides.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 30 degrés C. Le produit doit être utilisé dans les 6 mois suivant la première ouverture du récipient.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Étant donné que les sulfamides peuvent augmenter le risque d'ictère néonatal, le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes en fin de grossesse, chez les bébés prématurés et chez les nouveau-nés au cours des premiers mois de la vie.
NOM
SOFARGEN
EXCIPIENTS
Alcool stéarylique, myristate d'isopropyle, propylène glycol, monostéarate de polyéthylène glycol, monolaurate de polyoxyéthylène sorbitan, méthyl-p-oxybenzoate, eau distillée.
EFFETS SECONDAIRES
Quelques cas de leucopénie transitoire (0,4 %), de rares troubles locaux (douleur et brûlure) et de rares réactions allergiques locales (0,3 %) ont été rapportés. Les effets secondaires classiques des sulfamides administrés par voie systémique ne peuvent être exclus lors du traitement de grandes parties du corps.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
En l'absence de données expérimentales exhaustives sur les effets possibles du médicament sur le fœtus, le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement à moins que, de l'avis du médecin, son utilisation soit indispensable et indispensable pour la femme enceinte.
LES INDICATIONS
Prophylaxie et traitement antibactérien local des infections en cas de brûlures de degré I et III ; traitement antibactérien local des ulcères variqueux et des escarres infectées et en général des affections dermatologiques infectées ou sensibles aux surinfections.
INTERACTIONS
Les enzymes protéolytiques locales, appliquées simultanément avec le médicament, peuvent être inactivées par la présence d'ions argent.
DOSAGE
En cas de brûlures, le médicament doit être appliqué le plus tôt possible. Après un nettoyage rapide des parties lésées, étalez immédiatement une couche uniforme de crème de 2 ou 3 mm d'épaisseur sur les surfaces brûlées. La crème peut être appliquée soit directement sur les lésions, éventuellement à l'aide d'un gant stérile, soit préalablement étalée sur une gaze stérile. L'application du médicament doit se poursuivre sans interruption, une à deux fois par jour, tant qu'il existe une possibilité d'infection et jusqu'à cicatrisation complète, tant dans les réparations spontanées que chirurgicales. A chaque renouvellement de pansement, nettoyer soigneusement les plaies avec de l'eau ou du sérum physiologique au moyen de douches vaginales ou d'éponges. Prenez soin de réappliquer rapidement la crème sur les surfaces dont elle a été retirée par inadvertance. Dans les autres cas, ulcères variqueux, escarres, plaies et affections dermatologiques sensibles à l'infection, nettoyer la partie lésée si nécessaire et appliquer une couche de crème de 2-3 mm d'épaisseur, en suivant les mêmes critères décrits pour le traitement des brûlures. La lésion doit toujours être maintenue complètement recouverte par le médicament. Si un pansement jusqu'aux genoux est nécessaire, dérouler des portions de 20-30 cm d'un pansement de longueur adéquate, étaler une abondante couche de crème, rembobiner la partie imprégnée, déroulez encore 20-30 cm et répétez l'opération jusqu'à ce que toute la longueur du pansement soit complètement imprégnée, puis appliquez le pansement requis.
PRINCIPES ACTIFS
Sulfadiazine d'argent micronisée.