Crema Sofargen 120 gr 1%

ADVERTENCIAS
El medicamento debe aplicarse con precaución en presencia de insuficiencia hepática o renal. El uso del fármaco puede ser riesgoso en sujetos con deficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que pueden ocurrir fenómenos hemolíticos. El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Lo mismo ocurre en el caso de la sobreinfección con microorganismos resistentes. En el tratamiento de quemaduras de gran parte del cuerpo, las concentraciones séricas de sulfonamida pueden alcanzar niveles terapéuticos en adultos. Por tanto, en estos pacientes sería recomendable comprobar estos niveles séricos, la función renal, la presencia de cristales de sulfonamida en la orina y la función hepática, interrumpiendo la terapia en caso de que la función hepática y / o renal estuviese comprometida. Además, dado que el propilenglicol, presente como excipiente en la composición, puede provocar hiperosmolalidad cuando el producto se aplica a grandes zonas quemadas, la osmolalidad sérica debe comprobarse periódicamente y, si es necesario, debe interrumpirse el tratamiento.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antibióticos tópicos y agentes quimioterapéuticos, sulfonamidas.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los 30 grados C. El producto debe usarse dentro de los 6 meses posteriores a la primera apertura del envase.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes. Dado que las sulfonamidas pueden aumentar el riesgo de ictericia neonatal, el medicamento no debe usarse en mujeres al final del embarazo, en bebés prematuros y en recién nacidos en los primeros meses de vida.
NOMBRE
SOFARGEN
EXCIPIENTES
Alcohol estearílico, miristato de isopropilo, propilenglicol, monoestearato de polietilenglicol, monolaurato de polioxietilensorbitán, p-oxibenzoato de metilo, agua destilada.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se han notificado algunos casos de leucopenia transitoria (0,4%), alteraciones locales raras (dolor y ardor) y reacciones alérgicas locales raras (0,3%). Los efectos secundarios clásicos de las sulfonamidas administradas sistémicamente no pueden descartarse cuando se tratan grandes partes del cuerpo.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Como no existen datos experimentales exhaustivos sobre los posibles efectos del medicamento en el feto, el medicamento no debe usarse durante el embarazo y la lactancia a menos que, en opinión del médico, su uso sea indispensable y esencial para la mujer embarazada.
INDICACIONES
Profilaxis y tratamiento antibacteriano local de infecciones en caso de quemaduras de grado I y III; tratamiento antibacteriano local de úlceras varicosas y escaras infectadas y en general de afecciones dermatológicas infectadas o susceptibles de sobreinfecciones.
INTERACCIONES
Las enzimas proteolíticas locales, aplicadas simultáneamente con el fármaco, pueden inactivarse por la presencia de iones de plata.
DOSIS
En quemaduras, el medicamento debe aplicarse lo antes posible. Después de una limpieza rápida de las partes lesionadas, extender inmediatamente una capa uniforme de crema de 2 o 3 mm de espesor sobre las superficies quemadas. La crema se puede aplicar directamente sobre las lesiones, posiblemente con la ayuda de un guante estéril, o previamente esparcida sobre una gasa estéril. La aplicación del fármaco debe continuar sin interrupción, una o dos veces al día, siempre que exista la posibilidad de infección y hasta la completa cicatrización, tanto en reparaciones espontáneas como quirúrgicas. Cada vez que se renueve el apósito, limpiar a fondo las heridas con agua o solución fisiológica mediante duchas o esponjas. Tenga cuidado de volver a aplicar rápidamente la crema en las superficies de las que se ha eliminado inadvertidamente. En otros casos, úlceras varicosas, úlceras por presión, heridas y afecciones dermatológicas susceptibles de infección, limpiar la parte lesionada en caso necesario y aplicar una capa de crema de 2-3 mm de espesor, siguiendo los mismos criterios descritos para el tratamiento de quemaduras. La lesión debe mantenerse siempre completamente cubierta por el medicamento. Si se requiere un vendaje hasta la rodilla, desenrolle porciones de 20-30 cm de un vendaje de longitud adecuada, extienda una capa abundante de crema, rebobine la parte impregnada, desenrolle otros 20-30 cm y repita la operación hasta que toda la longitud del vendaje esté completamente impregnada, luego aplique el vendaje requerido.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Sulfadiazina de plata micronizada.