Vectavir Crème 2 gr 1%

AVERTISSEMENTS
La crème ne doit être appliquée que sur les lésions des lèvres et autour de la bouche. L'application sur les muqueuses (par exemple dans les yeux, la bouche ou le nez ou sur les organes génitaux) n'est pas recommandée. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'application dans ou près des yeux.Les patients gravement immunodéprimés (par exemple les patients atteints du SIDA ou ayant subi une greffe de moelle osseuse) doivent être encouragés à consulter un médecin si un traitement par voie orale est indiqué. Le produit contient de l'alcool cétostéarylique et du propylène glycol.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Chimiothérapie topique.
STOCKAGE
Ne pas stocker au-dessus de 30 degrés C; ne pas congeler.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active penciclovir, famciclovir ou à l'un des excipients énumérés; enfants de moins de 12 ans.
NOM
CRÈME VECTAVIR 1%
EXCIPIENTS
Paraffine solide; paraffine liquide; alcool cétostéarylique; propylène glycol; cétomacrogol 1000; eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Le médicament a été bien toléré dans les études humaines. L'expérience des essais cliniques a montré qu'il n'y a pas de différence dans la fréquence ou le type d'effets indésirables entre le médicament et le placebo. Les événements les plus courants sont les événements indésirables dans le domaine d'application. Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par système organique, classe et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquente (> 1/10) ; fréquent (> 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (> 1 / 1 000 à < 1/100); rare (> 1 / 10 000 à < 1 / 1 000) ; très rare (<1 / 10 000), indéterminée. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. Fréquent : Réactions au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée, douleur cutanée, hypoesthésie). La surveillance post-commercialisation a révélé les événements indésirables suivants (toutes les réactions étaient soit localisées, soit générales). Il est difficile de définir une fréquence pour les événements indésirables post-commercialisation et, par conséquent, les événements sont répertoriés avec une fréquence inconnue. Troubles du système immunitaire : hypersensibilité, urticaire. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite allergique (y compris éruption cutanée, démangeaisons, cloques et œdème). La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Lorsque la crème est utilisée chez les femmes enceintes, il est peu probable qu'il y ait lieu de s'inquiéter des effets indésirables, car l'absorption systémique du penciclovir après l'application topique du médicament s'est avérée minime. L'innocuité du penciclovir chez la femme enceinte n'ayant pas été établie, le médicament ne doit être utilisé, sur avis médical, pendant la grossesse ou par les mères qui allaitent, que si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels associés au traitement. Lorsque la crème est utilisée chez les femmes qui allaitent, il est peu probable qu'il y ait lieu de s'inquiéter des effets indésirables, car l'absorption systémique du penciclovir après l'application topique du produit s'est avérée minime. Il n'y a aucune information sur l'excrétion du penciclovir dans le lait maternel.
LES INDICATIONS
Traitement de l'herpès labial.
INTERACTIONS
L'expérience des essais cliniques n'a pas identifié d'interactions résultant de l'administration concomitante de médicaments topiques ou systémiques et du médicament.
DOSAGE
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans : le médicament doit être appliqué à des intervalles d'environ 2 heures tout au long de la journée. Le traitement, à poursuivre pendant 4 jours, doit être instauré dès que possible, dès les premiers signes d'infection. Cependant, même chez les patients qui commencent le traitement plus tard, le produit s'est avéré efficace pour accélérer la cicatrisation des plaies, réduire la douleur qui y est associée et raccourcir le temps de propagation virale. Mode d'emploi : le médicament doit être appliqué, en quantité adaptée à la taille de la zone à traiter, avec un doigt propre ou avec un applicateur jetable qui doit être jeté après utilisation [pour les boîtes contenant des applicateurs]. >> Population pédiatrique. Enfants (moins de 12 ans) : l'utilisation du produit est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans en raison d'un manque de données de sécurité et/ou d'efficacité.
PRINCIPES ACTIFS
Penciclovir.