Gynocanesten Clotrimazole 2% Crème Vaginale Antifongique 30g

AVERTISSEMENTS
Si la patiente a de la fièvre (38 degrés C ou plus), des douleurs abdominales basses, des maux de dos, des pertes vaginales nauséabondes, des nausées, des saignements vaginaux et/ou des douleurs à l'épaule, elle doit consulter un médecin. La crème peut réduire l'efficacité et l'innocuité des produits à base de latex, tels que les préservatifs et les diaphragmes, lorsqu'elle est appliquée sur la région génitale (femmes : lèvres et zones adjacentes à la vulve ; hommes : prépuce et gland du pénis). L'effet est temporaire et ne se produit que pendant le traitement.L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'adopter des mesures thérapeutiques adaptées. Éviter le contact visuel. Ne pas avaler. La crème contient de l'alcool acétostéarylique : il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antifectifs et antiseptiques gynécologiques, dérivés d'imidazole.
STOCKAGE
Crème vaginale : ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Comprimés vaginaux : à conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients.
NOM
GYNO-CANESTEN
EXCIPIENTS
Crème vaginale : stéarate de sorbitan, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée. Comprimés vaginaux à 100 mg : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, lactate de calcium pentahydraté, crospovidone, acide lactique, hypromellose, cellulose microcristalline.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables suivants ont été identifiés après l'approbation du clotrimazole. Étant donné que ces réactions découlent de déclarations spontanées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible de définir leur fréquence. Troubles du système immunitaire : réaction allergique (syncope, hypotension, dyspnée, urticaire). Troubles de l'appareil reproducteur et des seins : desquamation de la région génitale, démangeaisons, éruption cutanée, œdème, érythème, gêne, sensation de brûlure, irritation, douleur pelvienne, hémorragie vaginale. Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales. Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Aucune étude humaine n'a été menée sur les effets du clotrimazole sur la fertilité '; cependant, les études animales n'ont montré aucun effet du médicament sur la fertilité. Il existe peu de données sur l'utilisation du clotrimazole pendant la grossesse. Les études animales ne montrent pas d'effets nocifs directs ou indirects en termes de toxicité pour la reproduction. Par mesure de précaution, l'utilisation du clotrimazole au cours du premier trimestre de la grossesse doit être évitée. Pendant la grossesse, le traitement doit être effectué avec des comprimés vaginaux, car ils peuvent être utilisés sans l'applicateur. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont démontré une sécrétion de clotrimazole/des métabolites dans le lait.L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par clotrimazole.
LES INDICATIONS
Traitement des symptômes localisés tels que démangeaisons, leucorrhée, rougeur et gonflement de la muqueuse vaginale, sensation de brûlure lors de la miction si ces symptômes sont consécutifs à des infections vulvo-vaginales causées par un candida préalablement diagnostiqué par le médecin.
INTERACTIONS
Un traitement concomitant avec le clotrimazole vaginal et le tacrolimus oral (un immunosuppresseur) peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de tacrolimus et de même avec le sirolimus. Les patients doivent donc être étroitement surveillés afin de détecter tout symptôme de surdosage en tacrolimus ou en sirolimus, si nécessaire en déterminant les concentrations plasmatiques du médicament.
DOSAGE
Les comprimés ou la crème doivent être introduits le plus profondément possible dans le vagin le soir et à cet effet, la patiente devra adopter la position couchée sur le dos avec les jambes légèrement fléchies. Le traitement doit être correctement commencé et terminé pendant la période intermenstruelle. Six symptômes persistent pendant plus de 7 jours, il peut s'agir d'une maladie qui nécessite un traitement médical. Si nécessaire, le traitement peut être répété. Cependant, des infections récurrentes peuvent indiquer une affection sous-jacente, comme le diabète ou l'infection par le VIH. Six symptômes réapparaissent dans les 2 mois, le patient doit consulter le médecin. N'utilisez pas de tampons, de douches, de spermicides ou d'autres produits vaginaux lors de l'utilisation du produit. Lors de l'utilisation du produit, il est recommandé d'éviter les rapports vaginaux, car l'infection pourrait être transmise au partenaire. Pendant la grossesse, utilisez des comprimés vaginaux, en les insérant sans applicateur. Le produit est destiné à être utilisé par les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. Crémavaginal : sauf prescription contraire, il est administré quotidiennement, c'est-à-dire le soir, pendant 3 jours consécutifs, en introduisant le contenu d'un applicateur (environ 5 g) profondément dans le vagin. Si nécessaire, un deuxième traitement de 3 jours peut être effectué. Mode d'application : l'applicateur ne doit être utilisé qu'une seule fois puis jeté afin d'éviter d'éventuelles réinfections. Tirez d'abord le piston hors de l'applicateur jetable jusqu'à ce qu'il s'arrête. Ouvrez le tube. Insérez l'applicateur jetable dans ce dernier et maintenez-le fermement enfoncé. Remplir l'applicateur en exerçant une pression prudente sur le tube.Retirer l'applicateur jetable, l'introduire le plus profondément possible dans le vagin (il est conseillé de s'allonger) et le vider par une pression régulière et continue sur le piston. Retirez l'applicateur puis jetez-le. En cas de vulvite ou de balanite à Candida, le traitement doit se poursuivre pendant 1 à 2 semaines. De plus, il est conseillé d'appliquer la crème en externe, sur la zone périnéale jusqu'à la région anale. Cela se fait en appliquant la crème stratosottile sur place 2 à 3 fois par jour et en la faisant pénétrer par un léger massage. Afin d'éviter une réinfection, notamment en cas de propagation de Candida ou de balanite, le partenaire doit être traité localement (gland pénis et prépuce) en même temps. Comprimés vaginaux : un comprimé le soir pendant six jours consécutifs ; alternativement, vous pouvez «appliquer le dosage de 2 comprimés le soir avant le coucher, pendant 3 jours consécutifs. Mode d'application : après s'être soigneusement lavé les mains, introduire le comprimé vaginal directement avec le doigt le plus profondément possible dans le vagin (le meilleur moyen est avec la patiente allongée sur le dos, les jambes légèrement fléchies). Dans les formes récurrentes chroniques, la posologie quotidienne peut être augmentée à 2 comprimés vaginaux le soir, pendant une durée de 6 à 12 jours.De plus, il est recommandé d'appliquer la crème en externe, sur la zone périnéale jusqu'à la région anale. Cela se fait en appliquant la crème en couche fine sur place 2 à 3 fois par jour ; Il est également recommandé, notamment en cas de vulvite à Candida, le traitement local simultané du partenaire (gland et prépuce) avec la crème. Pour que les comprimés se dissolvent complètement, il est nécessaire que le vagin ait un degré d'humidité adéquat. Sinon, des fragments non dissous du comprimé peuvent fuir. Pour éviter cela, il est important que le médicament soit inséré aussi profondément que possible dans le vagin au moment du coucher. Si, malgré cette précaution, le comprimé ne se dissout pas complètement en une nuit, l'utilisation d'une crème vaginale doit être envisagée.
PRINCIPES ACTIFS
Crème vaginale : 5 g de crème vaginale contiennent 100 mg de clotrimazole. Comprimés vaginaux de 100 mg : clotrimazole 100 mg.