Vectavir Crema 2 gr 1%

ADVERTENCIAS
La crema solo debe aplicarse en las lesiones de los labios y alrededor de la boca. No se recomienda la aplicación en las membranas mucosas (por ejemplo, en los ojos, la boca o la nariz o en los genitales). Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación en o cerca de los ojos. Se debe alentar a los pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo, pacientes con SIDA o que se han sometido a un trasplante de médula ósea) a que consulten a un médico si el tratamiento está indicado. El producto contiene alcohol cetoestearílico y propilenglicol.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Quimioterapia tópica.
ALMACENAMIENTO
No almacenar por encima de 30 grados C; no congelar.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al principio activo penciclovir, famciclovir oa alguno de los excipientes enumerados; niños menores de 12 años.
NOMBRE
VECTAVIR 1% CREMA
EXCIPIENTES
Parafina sólida; parafina líquida; alcohol cetoestearílico; propilenglicol; cetomacrogol 1000; agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
La droga fue bien tolerada en estudios en humanos. La experiencia de los ensayos clínicos ha demostrado que no hay diferencia en la frecuencia o el tipo de reacciones adversas entre el fármaco y el placebo. Los eventos más comunes son los eventos adversos en el área de aplicación. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema de órganos, clase y frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy común (> 1/10); común (> 1/100 a <1/10); poco frecuentes (> 1 / 1.000 a <1/100); raro (> 1 / 10.000 a <1 / 1.000); muy raras (<1 / 10.000), frecuencia no conocida. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Frecuentes: reacciones en el lugar de aplicación (que incluyen sensación de ardor en la piel, dolor de piel, hipoestesia). La vigilancia posterior a la comercialización reveló los siguientes eventos adversos (todas las reacciones fueron localizadas o generales). Es difícil definir una frecuencia para los eventos adversos posteriores a la comercialización y, por lo tanto, los eventos se enumeran con una frecuencia desconocida. Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad, urticaria. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis alérgica (incluyendo erupción, picazón, ampollas y edema). La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Cuando la crema se usa en mujeres embarazadas, es poco probable que exista algún motivo de preocupación por los efectos adversos, ya que se ha encontrado que la absorción sistémica de penciclovir después de la aplicación tópica del fármaco es mínima. Dado que no se ha establecido la seguridad del penciclovir en mujeres embarazadas, el medicamento debe usarse, por consejo médico, durante el embarazo o por madres que estén amamantando, solo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales asociados con el tratamiento. Cuando la crema se usa en mujeres que están amamantando, es poco probable que exista algún motivo de preocupación por los efectos adversos, ya que se ha encontrado que la absorción sistémica de penciclovir después de la aplicación tópica del producto es mínima. No hay información sobre la excreción de penciclovir en la leche materna.
INDICACIONES
Tratamiento del herpes labial.
INTERACCIONES
La experiencia en ensayos clínicos no ha identificado interacciones resultantes de la administración concomitante de fármacos tópicos o sistémicos y el medicamento.
DOSIS
Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: el medicamento debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas a lo largo del día. El tratamiento, que debe continuarse durante 4 días, debe iniciarse lo antes posible, al primer signo de infección. Sin embargo, incluso en pacientes que comienzan la terapia más tarde, se ha demostrado que el producto es eficaz para acelerar la cicatrización de heridas, reducir el dolor asociado con la misma y acortar el tiempo de propagación viral. Modo de aplicación: el medicamento debe aplicarse, en una cantidad adecuada al tamaño de la zona a tratar, con un dedo limpio o con un aplicador desechable que debe desecharse después de su uso [para envases con aplicadores]. >> Población pediátrica. Niños (menores de 12 años): no se recomienda el uso del producto en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre seguridad y / o eficacia.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Penciclovir.