Zerinol 20 Comprimés Enrobés 300 mg + 2 mg

AVERTISSEMENTS
Aux doses thérapeutiques courantes, les antihistaminiques présentent des réactions secondaires très variables d'un sujet à l'autre et d'un composé à l'autre. L'effet secondaire le plus fréquent est la sédation qui peut se manifester par une somnolence, dont doivent être avertis ceux qui peuvent conduire des véhicules ou assister à des opérations nécessitant une intégrité du degré de vigilance. Une attention particulière doit être portée à la détermination de la dose chez les personnes âgées en raison de leur plus grande sensibilité au médicament. Administrer avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Pendant le traitement par le paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifiez qu'il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à fortes doses, des effets indésirables graves peuvent survenir. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer une maladie du foie à haut risque et même des changements graves dans les reins et le sang. Le médicament doit être pris l'estomac plein. Le médicament en comprimés contient du saccharose. Les suppositoires contiennent du métabisulfite de sodium; cette substance peut provoquer des réactions allergiques et des crises d'asthme sévères chez les sujets sensibles et particulièrement chez les asthmatiques.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques et antipyrétiques.
STOCKAGE
Comprimés enrobés : Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation. Suppositoires : conserver à une température ne dépassant pas 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité 'aux ingrédients actifs, à d'autres antihistaminiques de structure chimique similaire ou à l'un des excipients ; contre-indiqué pendant la grossesse, l'allaitement; les produits à base de paracétamol sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez ceux souffrant d'anémie hémolytique sévère ; insuffisance hépatocellulaire sévère; en raison de ses effets anticholinergiques, ne pas utiliser en cas de glaucome, d'hypertrophie prostatique, d'obstruction du col de la vessie, de sténose pylorique et duodénale ou d'autres voies gastro-intestinales et urogénitales.
NOM
ZÉRINOL
EXCIPIENTS
Comprimés : amidon de maïs ; cellulose microgranulée; polyvinylpyrrolidone; stéarate de magnésium; carboxyméthylcellulose sodique; talc; saccharose; gelée; polyéthylèneglycol 6000; carbonate de calcium; chlorophylle soluble dans l'eau; gomme arabique; cire de carnauba. Suppositoires : métabisulfite de sodium, esters glycérinés d'acides gras saturés.
EFFETS SECONDAIRES
Des réactions cutanées de divers types et gravités ont été rapportées avec l'utilisation de paracétamol, notamment des cas d'urticaire, d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées, telles qu'un œdème de Quincke, un œdème du larynx, un choc anaphylactique. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, anomalies de la fonction hépatique et hépatite, troubles rénaux (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), réactions gastro-intestinales et vertiges. Le médicament peut provoquer principalement une somnolence, une asthénie, une photosensibilisation, une bouche sèche, une rétention urinaire, un épaississement des sécrétions bronchiques. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
C'est contre-indiqué.
LES INDICATIONS
Traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez l'adulte.
INTERACTIONS
A utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique avec des médicaments pouvant déterminer l'induction de monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'uricémie (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase). L'utilisation d'antihistaminiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité de certains antibiotiques. Le produit peut interagir avec l'alcool, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ou d'autres médicaments ayant une action dépressive sur le système nerveux central tels que les barbituriques, les sédatifs, les tranquillisants, les hypnotiques qui ne doivent pas être pris pendant le traitement. De même, les anticoagulants, le métoclopramide, d'autres substances à action anticholinergique ne doivent pas être pris en même temps que le médicament. L'ingestion habituelle d'anticonvulsivants ou de contraceptifs oraux peut, avec un mécanisme d'induction enzymatique, accélérer le métabolisme du paracétamol. L'utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires. Le produit est également contre-indiqué chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement.
DOSAGE
>> Comprimé enrobé. Adultes : 1 comprimé 2 fois par jour. >> Suppositoires Adultes : 1 suppositoire 2 fois par jour.
PRINCIPES ACTIFS
Paracétamol ; maléate de chlorphénamine.