Bisolvon Sirop Flacon 200 ml Fraise

AVERTISSEMENTS
Le traitement par Bisolvon implique une augmentation de la sécrétion bronchique (cela favorise l'expectoration). Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Lors du traitement d'affections respiratoires aiguës, consultez votre médecin si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent au cours du traitement. Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (NET) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés, associés à l'administration de chlorhydrate de bromhexine. Si des symptômes ou des signes d'éruption cutanée progressive (parfois associés à des cloques ou à des lésions des muqueuses) sont présents, le traitement par le chlorhydrate de bromhexine doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté. La plupart de ces réactions pourraient s'expliquer par la prévalence de maladies sous-jacentes ou d'autres médicaments pris en même temps. Également dans les premiers stades du syndrome de Stevens Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent initialement présenter des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, frissons, rhinite, toux et maux de gorge. En raison de ces symptômes trompeurs, il est possible qu'un traitement symptomatique par la toux et le rhume soit entrepris. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans. Le médicament contient du maltitol liquide : la dose quotidienne maximale recommandée contient 15 g de maltitol (30 g en cas d'augmentation de la dose quotidienne chez l'adulte en début de traitement), les patients présentant des problèmes rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. La valeur calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g. Ce médicament peut avoir un léger effet laxatif.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Mucolytiques.
STOCKAGE
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. En cas d'affections héréditaires pouvant être incompatibles avec l'un des excipients. Il n'y a pas de contre-indications absolues, mais chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal, son utilisation est recommandée après consultation de votre médecin. Contre-indiqué pendant l'allaitement.
NOM
BISOLVON LINCTUS 4 MG / 5 ML SIROP SAVEUR FRAISE
EXCIPIENTS
Acide benzoïque, maltitol liquide, sucralose, arôme fraise, arôme cerise, hydroxyéthylcellulose, eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent> = 1/10, fréquent> = 1/100, <1/10, peu fréquent> = 1/1 000, <1/100, rare> = 1/10 000, < 1 / 1 000, très rare < 1 / 10 000, indéterminé. Troubles du système immunitaire. Rare : réactions d'hypersensibilité ; fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Fréquence indéterminée : bronchospasme. Problèmes gastro-intestinaux. Peu fréquent : nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales hautes. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; fréquence indéterminée : effets indésirables cutanés sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Aucune étude n'a été menée pour étudier les effets sur la fertilité humaine. Sur la base de l'expérience préclinique, il n'y a aucune indication d'effets possibles sur la fertilité suite à l'utilisation de la bromhexine. Il existe des données limitées sur l'utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse. On ne sait pas si la bromhexine et ses métabolites passent dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré l'excrétion de la bromhexine et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les bébés allaités ne peut être exclu. Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Traitement des troubles de la sécrétion dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
DOSAGE
Les dosages suivants sont recommandés, sauf indication contraire. Adultes : 5 - 10 ml 3 fois par jour. Chez l'adulte, en début de traitement, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne totale jusqu'à 48 mg divisés en trois fois. Enfants de plus de 2 ans : 2,5 - 5 ml 3 fois par jour. Il est recommandé de prendre le médicament après les repas. Le sirop peut être administré aux patients diabétiques et aux enfants de plus de 2 ans, il ne contient ni fructose ni saccharose. Ne pas dépasser la dose recommandée. Pour mesurer la dose appropriée, utilisez le gobelet doseur inclus dans l'emballage (marqué avec 1,25 ml égal à 1 mg de chlorhydrate de bromhexine, 2,5 ml égal à 2 mg de chlorhydrate de bromhexine et 5 ml égal à 4 mg de chlorhydrate de bromhexine).
PRINCIPES ACTIFS
5 ml de sirop contiennent : chlorhydrate de bromhexine 4 mg (équivalent à abromexine 3,65 mg).