Nurofen 24 comprimidos recubiertos 200 mg

ADVERTENCIAS
Se requiere precaución en pacientes con: lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo; antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se ha informado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE; cambios renales; disfunción del hígado; defectos de coagulación. Debe evitarse el uso concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento de menor duración posible necesario para controlar los síntomas (consulte los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). Se requiere precaución (hable con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, particularmente en dosis altas (2400 mg por día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, L. 1200 mg por día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. Se debe tener especial precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática o renal. En estos pacientes es recomendable recurrir a un seguimiento periódico de los parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. Se han notificado casos de hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. Ej., Misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales. Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como ácido acetilsalicílico. Cuando se produce una hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman el producto, se debe interrumpir el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse. Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE. En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Suspender ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad ». El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas anteriores o actuales. Los ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir las consecuencias de las reacciones adversas. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Durante tratamientos prolongados con medicamentos analgésicos a dosis superiores a las indicadas, pueden aparecer dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis superiores del producto. En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente las combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede conducir a lesiones renales permanentes con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos, derivados del ácido propiónico.
ALMACENAMIENTO
Guarde las tabletas recubiertas de 400 mg a una temperatura que no exceda los 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Pacientes con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Pacientes que hayan experimentado broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después del uso de ácido acetilsalicílico u otros productos antiinflamatorios no esteroideos. Pacientes con insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave. Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Pacientes con úlceras pépticas recurrentes / sangrado en curso o en el pasado (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Está contraindicado durante el último trimestre del embarazo y en niños menores de 12 años. Contiene sacarosa: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
NOMBRE
TABLETAS NUROFEN
EXCIPIENTES
Comprimidos recubiertos de 200 mg: croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, citrato sódico, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga nebulizada seca, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, óxido de hierro negro (E 172). Comprimidos recubiertos de 400 mg: croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, citrato sódico, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, talco, goma arábiga nebulizada seca, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172).
EFECTOS SECUNDARIOS
Poco frecuentes (> = 1/1000 <= 1/100), raras (> = 1/10000 <= 1/1000), muy raras (<= 1/10000). Alteraciones del sistema sanguíneo y linfático. Muy raras: trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas gripales, agotamiento severo, hemorragia nasal y cutánea. Alteraciones del sistema inmunológico. Muy raras: en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) se han observado casos aislados de meningitis aséptica, durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado síntomas como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Alteraciones del sistema nervioso. Poco frecuentes: dolor de cabeza y mareos. Trastornos oculares. Muy raras: algunos casos raros de alteración ocular con las consiguientes alteraciones visuales. Alteraciones cardíacas. Poco frecuentes: se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con tratamientos con AINE. Alteraciones del sistema gastrointestinal. Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales como dispepsia, dolor abdominal y náuseas. Raras: diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos. Muy raras: se han observado con menor frecuencia úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en los ancianos), melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y gastritis por enfermedad de Crohn. Alteraciones del sistema hepatobiliar. Muy raras: trastornos hepáticos, especialmente después de tratamientos prolongados. Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo. Muy raras: pueden producirse formas graves de reacciones cutáneas como eritema multiforme, reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos renales y urinarios. Muy raras: puede producirse una disminución de la excreción de urea y edema, así como necrosis papilar por insuficiencia renal aguda, especialmente tras un tratamiento a largo plazo, aumento de las concentraciones séricas de urea. Trastornos generales y cambios en el lugar de administración. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor. Muy raras: reacciones de hipersensibilidad graves ». Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión o shock severo. Exacerbación del asma. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, particularmente en dosis altas (2400 mg por día) y para el tratamiento a largo plazo, puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
EMBARAZO Y LACTANCIA
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la mujer embarazada y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el embarazo temprano. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ibuprofeno excepto en casos estrictamente necesarios. Cuando lo utilicen mujeres en el proceso de concepción o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben ser, respectivamente, la más baja y la más corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamniosis. También pueden exponer a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de hemorragia (efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas); inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto. En consecuencia, el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los recién nacidos, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para el dolor y la fiebre, generalmente no es necesaria la interrupción de la lactancia. Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandinas pueden causar un debilitamiento de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. La administración del fármaco debe suspenderse en mujeres que tengan problemas de fertilidad "o que estén siendo sometidas a una investigación de fertilidad".
INDICACIONES
Dolores de varios tipos: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolor muscular y óseo y articular, dolor menstrual. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de la fiebre y la gripe.
INTERACCIONES
El ibuprofeno (como otros AINE) debe usarse con precaución en combinación con: corticosteroides (mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal), anticoagulantes (los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como warfarina), agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, es decir, con ISRS (mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal). El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas que afecten al tracto gastrointestinal. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos, los inhibidores de la ECA y los antagonistas de la angiotensina II. En algunos pacientes con insuficiencia renal (p. Ej., Pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede conducir a un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben tenerse en cuenta en pacientes que toman el medicamento de forma concomitante con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante. Hay demostraciones de la posibilidad de un potencial aumento de los niveles de litio en sangre, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si esta combinación es necesaria, controle la lemia para ajustar la dosis de litio durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. Existe evidencia de la posibilidad de un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. Existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes con hemofilia VIH positivos cuando se tratan concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno. Los AINE pueden potenciar el efecto hipoglucémico de las sulfonilureas desplazándolas de los sitios de unión a proteínas plasmáticas. Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, los datos limitados y las incertidumbres relacionadas con su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas para el uso continuado de ibuprofeno; no parece haber ningún efecto clínicamente relevante por el uso ocasional de ibuprofeno.
DOSIS
>> Administración oral: no administrar a niños menores de 12 años. Se recomienda a los pacientes con problemas de sensibilidad gástrica que tomen el medicamento con el estómago lleno. Si los síntomas persisten o empeoran después de un breve período de tratamiento, consulte a su médico. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. >> Comprimidos recubiertos de 200 mg. Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. No exceda la dosis de 1200 mg (6 tabletas) en 24 horas. Para los ancianos, no se requiere modificación del régimen de dosificación. >> Comprimidos recubiertos de 400 mg. Adultos y niños mayores de 12 años: una tableta 2-3 veces al día. No exceda la dosis de 1200 mg (3 tabletas) en 24 horas. No se requieren cambios en el horario de dosificación para los ancianos.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ibuprofeno.