Nurofen Fever and Pain Niños Suspensión oral Naranja 150 ml

ADVERTENCIAS
Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. Evite el uso concomitante de AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves (reacciones anafilactoides), incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad tras la toma de ibuprofeno es mayor en sujetos que han presentado estas reacciones tras el uso de otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), poliposis nasal o episodios previos de angioedema. . Se han notificado casos de hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para los pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales. Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina. Cuando se produce sangrado o ulceración gastrointestinal, se debe interrumpir el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse. Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE. En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Suspender ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad ». Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg / día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un aumento modesto del riesgo de episodios trombóticos arteriales (p. Ej., Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). ). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, <= 1200 mg / día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular solo deben tratarse con ibuprofeno después de una cuidadosa consideración. Se deben hacer consideraciones similares antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos, requiere especial precaución: en caso de asma; en presencia de defectos de coagulación; en presencia de enfermedades renales, cardíacas o hipertensivas; en presencia de enfermedad hepática; rehidratar al sujeto antes del inicio y durante el curso del tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo, debido a fiebre, vómitos o diarrea). Las siguientes precauciones son importantes durante los tratamientos prolongados: vigile los signos o síntomas de ulceración o hemorragia gastrointestinal; vigilar los signos o síntomas de hepatotoxicidad; vigilar los signos o síntomas de nefrotoxicidad; si surgen alteraciones visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, percepción del color alterada) suspenda el tratamiento y consulte a un oftalmólogo; si surgen signos o síntomas de meningitis, evaluar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos que padecen lupus eritematoso sistémico u otras colagenopatías). Debido a que contiene maltitol, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. No contiene azúcar y por tanto está indicado para aquellos pacientes que necesiten controlar la ingesta de azúcares y calorías. Cada dosis de 2,5 ml de suspensión contiene 4,63 mg (0,20 mmol) de sodio; esto debe tenerse en cuenta en los casos en que se recomiende una dieta baja en sodio.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Fármacos antiinflamatorios / antirreumáticos no esteroideos.
ALMACENAMIENTO
No particular.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al ibuprofeno oa alguno de los excipientes. Niños menores de 3 meses o que pesen menos de 5,6 kg. Hipersensibilidad "al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), particularmente cuando la hipersensibilidad" se asocia con poliposis nasal y asma. Úlcera péptica activa. Insuficiencia renal o hepática grave. Insuficiencia cardíaca severa. Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). Uso concomitante de AINE, incluidos inhibidores específicos de la COX-2. Embarazo y lactancia.
NOMBRE
FIEBRE Y DOLOR NUROFEN PARA NIÑOS
EXCIPIENTES
Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato sódico, goma xantana, cloruro sódico, bromuro de domifeno, agua purificada, sabor a naranja o fresa.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios observados con ibuprofeno son comunes a otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos. Raramente: reacciones anafilactoides (urticaria con o sin angioedema), disnea (por obstrucción laríngea o broncoespasmo), shock, síndrome caracterizado por dolor abdominal, fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos; broncoespasmo. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en los ancianos. Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. La gastritis se ha observado con menos frecuencia. Dolor epigástrico, acidez de estómago. El malestar gástrico se puede reducir tomando el medicamento con el estómago lleno. Raramente: hepatitis, ictericia, pruebas de función hepática anormales, pancreatitis, duodenitis, esofagitis, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática. Trastornos del sistema nervioso y de los órganos de los sentidos: vértigo, dolor de cabeza, irritabilidad, tinnitus. Raras veces: depresión, insomnio, dificultad para concentrarse, labilidad emocional, somnolencia, meningitis aséptica, convulsiones, alteraciones auditivas y visuales. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras veces: broncoespasmo, disnea, apnea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente). Erupciones cutáneas (incluido el tipo maculopapular), picor. Raras: erupciones vesículo-bullosas, urticaria, eritema multiforme, alopecia, dermatitis exfoliativa, dermatitis por fotosensibilidad. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Muy raras: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica (posible prueba de Coombs positiva), trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, disminución de hemoglobina y hematocrito, pancitopenia. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: disminución del apetito. Trastornos cardíacos y vasculares: Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Retención de líquidos (generalmente responde rápidamente a la interrupción del tratamiento). Muy raramente: accidentes cerebrovasculares, hipotensión, insuficiencia cardíaca congestiva en sujetos con deterioro de la función cardíaca, palpitaciones. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg / día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de episodios trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Trastornos renales y urinarios. Muy raramente: insuficiencia renal aguda en sujetos con insuficiencia renal significativa preexistente, necrosis papilar, necrosis tubular, glomerulonefritis, prueba de insuficiencia renal, poliuria, cistitis, hematuria. Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado casos únicos de síntomas de meningitis aséptica como tensión en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (p. Ej., Lupus eritematoso sistémico, enfermedades del sistema conectivo). Rara vez: ojos y boca secos, úlceras en las encías, rinitis.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Es poco probable que las personas menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. Sin embargo, en tales circunstancias, deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se creía que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios. La madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de fiebre y dolor leve a moderado.
INTERACCIONES
Evite el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos debido a un posible aumento del riesgo de efectos secundarios. Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal. Antibacterianos: Posible aumento del riesgo de convulsiones inducidas por quinolonas. Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina. Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Antidiabéticos: Posible aumento del efecto de las sulfonilureas. Antivirales: ritonavir, posible aumento de la concentración de AINE. Ciclosporina: mayor riesgo de nefrotoxicidad. Citotóxico: metotrexato, excreción reducida (mayor riesgo de toxicidad). Litio: excreción reducida (mayor riesgo de toxicidad). Tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad. Uricosúricos: probenecid, retarda la excreción de AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas). Metotrexato: aumento potencial de la concentración plasmática de metotrexato. Zidovudina: mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) cuando se trata concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede conducir a un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben tenerse en cuenta en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante. Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, los datos limitados y las incertidumbres relacionadas con su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas para el uso continuado de ibuprofeno; no parece haber ningún efecto clínicamente relevante por el uso ocasional de ibuprofeno.
DOSIS
La dosis diaria se estructura según el peso y la edad del paciente. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. En niños de entre 3 y 6 meses, limitar la administración a aquellos que pesen más de 5,6 kg. La administración oral a lactantes y niños de entre 3 meses y 12 años debe realizarse con una jeringa o cuchara dosificadora suministrada con el producto. La escala graduada en el cuerpo de la jeringa resalta las muescas para las diferentes dosis; en particular la muesca de 2,5 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno y la muesca de 5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno. La cuchara dosificadora tiene dos muescas para dos dosis diferentes: la muesca de 2,5 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno y la muesca de 5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno. La dosis diaria de 20-30 mg / kg de peso corporal, dividida 3 veces al día a intervalos de 6-8 horas. En caso de fiebre posvacunación consultar la posología indicada anteriormente, administrando una dosis única seguida, si es necesario, de otra dosis a las 6 horas. No administrar más de dos dosis en 24 horas. El producto está destinado a tratamientos de corta duración. En niños menores de seis meses, consulte a un médico si los síntomas persisten después de 24 horas de tratamiento. >> Instrucciones de uso de la jeringa dosificadora. Desenrosque la tapa empujándola hacia abajo y girándola hacia la izquierda. Inserte completamente la punta de la jeringa en el orificio de la tapa. Sacudir bien. Ponga el frasco boca abajo, luego, sosteniendo la jeringa firmemente, tire suavemente del émbolo hacia abajo, permitiendo que la suspensión fluya hacia la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente. Inserte la punta de la jeringa en la boca del niño y ejerza una ligera presión sobre el émbolo para drenar la suspensión. Después de su uso, enrosque la tapa para cerrar el frasco y lave la jeringa con agua tibia. Déjelo secar, manteniéndolo fuera del alcance y la vista de los niños.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ibuprofeno.