Mentol Sella 1% Botella 100 gr

ADVERTENCIAS
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en lactantes y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en tejidos y cerebro, en particular trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al fármaco y trastornos asociados con la sobredosis. El medicamento debe usarse solo para uso externo; no debe inhalarse y no debe aplicarse a los ojos ni a las membranas mucosas. No debe aplicarse sobre heridas abiertas o guantes quirúrgicos. El polvo cutáneo Menthol Sella 1% debe usarse con precaución en niños de hasta 6 años. No se recomienda el uso rutinario en la higiene diaria del niño ya que la inhalación puede causar irritación pulmonar con riesgo de graves dificultades respiratorias y muerte. Si se sospecha que el niño ha inhalado el fármaco, se debe controlar cuidadosamente la función respiratoria porque la aparición de los síntomas puede demorarse varias horas. La hemólisis y el kernicterus pueden ocurrir en recién nacidos con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa expuestos al mentol. Información importante sobre algunos de los excipientes Talco Se ha informado que el abuso de medicamentos administrados por vía nasal que contienen talco como excipiente provoca granulomas pulmonares. Aunque el talco no causa toxicidad aguda, se han reportado casos fatales después de una exposición aguda al talco. La inhalación del polvo provocó la muerte, principalmente en los bebés. La inhalación de talco causa irritación del tracto respiratorio, tos, sibilancias, estornudos, vómitos y cianosis. La aparición de estos síntomas puede ocurrir en las siguientes 12-24 horas. La exposición aguda puede causar efectos pulmonares permanentes. La exposición intensa y prolongada al talco puede causar neumoconiosis. Cuando se inyecta por vía intravenosa, puede provocar retinopatía, émbolos e hipertensión pulmonar. La aplicación de talco sobre heridas abiertas puede provocar reacciones granulomatosas graves. El talco es un agente muy irritante para los ojos y puede provocar síntomas, que en algunos casos requieren corrección quirúrgica.
ALMACENAMIENTO
En recipiente herméticamente cerrado. No almacenar por encima de 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes. Niños de hasta 30 meses de edad Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
NOMBRE
MENTOL SELLA 1% POLVO PARA PIEL
EXCIPIENTES
Talco.
EFECTOS SECUNDARIOS
Debido a la presencia de mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas, puede haber riesgo de convulsiones en niños y bebés. Los siguientes son los efectos secundarios del mentol organizados de acuerdo con la clasificación de organosistemas de MedDRA. Se dispone de datos insuficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto. Se han informado casos de granulomas umbilicales debido a la contaminación del residuo del cordón umbilical con talco.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No existen datos o son limitados sobre el uso de mentol en mujeres embarazadas. No se recomienda el medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. No hay información suficiente sobre la excreción de mentol en la leche materna. El producto no debe usarse durante la lactancia.
INDICACIONES
El medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de erupciones cutáneas debidas a enfermedades exantematosas, irritación, incluso por frotamiento, picazón y ardor en caso de picaduras de insectos, quemaduras solares y quemaduras.
INTERACCIONES
El medicamento no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o por inhalación). No se han realizado estudios de interacción.
DOSIS
El medicamento está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad. Rocíe uniformemente el área afectada 2 o más veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
PRINCIPIOS ACTIVOS
100 g de polvo contienen: mentol 1 g.