GYNO-CANESTEN MONOSOSIS 1 CÁPSULA SUAVE VAGINAL 500MG

NOMBRE:
CÁPSULA VAGINAL SUAVE DE GYNO-CANESTEN MONOSOSIS 500 MG

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos, derivados de imidazol.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
500 mg de clotrimazol.

EXCIPIENTES:
Composición del material de relleno: parafina blanda blanca, parafina líquida.
Composición de la cubierta de gelatina seca: gelatina, glicerol, agua purificada, dióxido de titanio (E171), amarillo quinolina (E104), amarillo ocaso (E110), lecitina (E322), triglicéridos de cadena media.

INDICACIONES:
Tratamiento de infecciones de la vagina y los órganos genitales femeninos externos causadas por microorganismos sensibles al clotrimazol como los hongos (generalmente Candida).

CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO:
Hipersensibilidad al clotrimazol oa alguno de los excipientes.

DOSIS:
Adultos y adolescentes de 16 años o más: una cápsula vaginal blanda que se inserta profundamente en la vagina como dosis única por la noche.
Si no hay mejoría después de 7 días, el paciente debe consultar a un médico.
Adolescentes de 12 a 15 años.
En adolescentes menores de 16 años (en pacientes post-menarquia), la posología recomendada es la misma que para adultos.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niñas menores de 12 años.
Una cápsula vaginal blanda que se inserta profundamente en la vagina como dosis única por la noche.
La cápsula vaginal blanda debe insertarse lo más profundamente posible en la vagina con el aplicador incluido en el paquete.
Durante el embarazo, la cápsula vaginal blanda debe insertarse en la vagina con un dedo, sin el aplicador, para evitar lesiones en el cuello uterino.
El tratamiento no debe realizarse durante el período menstrual.
El tratamiento debe finalizar antes del inicio de la menstruación.
La pareja debe someterse a un tratamiento local si presenta síntomas como picazón, inflamación.

ALMACENAMIENTO:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS:
La paciente debe contactar al médico si: es la primera vez que tiene una infección vaginal; tiene infecciones recurrentes, al menos cuatro infecciones en el año anterior; tiene fiebre (> = 38 grados C); tiene dolor abdominal bajo, dolor de espalda; al flujo vaginal maloliente; tiene náuseas tiene sangrado vaginal y / o tiene dolor en los hombros al mismo tiempo.
Los absorbentes, duchas vaginales, espermicidas u otros productos para uso vaginal no deben usarse junto con este producto.
Durante el uso, se deben evitar las relaciones sexuales, ya que la infección podría transmitirse a la pareja.
Se puede reducir la eficacia y fiabilidad de los anticonceptivos de látex, como los condones y los diafragmas.
Las cápsulas vaginales blandas no deben tragarse.

INTERACCIONES:
El uso concomitante de clotrimazol administrado por vía vaginal y tacrolimus administrado por vía oral puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de tacrolimus.
Lo mismo ocurre con el fármaco inmunosupresor sirolimus.
Por lo tanto, los pacientes que toman ta crolimus o sirolimus deben ser monitoreados de cerca para detectar síntomas de sobredosis si es necesario determinando sus concentraciones plasmáticas.
El clotrimazol es un inhibidor moderado de la isoenzima microsomal hepática CYP3A4 y un inhibidor débil de la isoenzima CYP2C9.
El 3-10% de la dosis vaginal local de clotrimazol se absorbe en la circulación sistémica, lo que puede tener un efecto sobre las concentraciones de fármacos metabolizados a través de la isoenzima CYP3A4 en particular, aumentando potencialmente las concentraciones plasmáticas de estos fármacos cuando se utilizan simultáneamente.
Dado que el efecto sobre la isoenzima CYP2C9 es pequeño, y solo una pequeña fracción del clotrimazol administrado localmente se absorbe en la circulación sistémica, el efecto del clotrimazol sobre las concentraciones de fármacos metabolizados a través de la isoenzima CYP2C9 es modesto.
Por lo tanto, debido a la muy baja absorción de clotrimazol después de la aplicación vaginal, especialmente una dosis de 500 mg, es poco probable que el clotrimazol aplicado por vía intravaginal produzca interacciones medicamentosas clínicamente significativas.

EFECTOS SECUNDARIOS:
Clasificación de órganos del sistema: común (> = 1/100 a <1/10); no común (> = 1/1000 a <1/100); raro (> = 1 / 10,000 a <1/1000).
Desórdenes gastrointestinales; poco común: dolor abdominal.
Trastornos del sistema inmunológico; raras: reacciones alérgicas: trastornos del aparato reproductor y de las mamas.
Comunes: ardor; poco frecuentes: prurito (sensación de picazón) eritema / irritación; raras: erupción cutánea edema y sangrado vaginal.
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la autorización de clotrimazol y la frecuencia es: desconocida.
Trastornos del aparato reproductor y de las mamas: descamación de la zona genital, sensación de malestar, dolor pélvico.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Hay datos limitados sobre el uso de clotrimazol en mujeres embarazadas.
Como precaución, es preferible evitar el uso de clotrimazol durante el primer trimestre del embarazo.
El aplicador no debe usarse durante el embarazo.
Si el tratamiento se considera necesario durante el embarazo, debe realizarse con cápsulas vaginales blandas de clotrimazol ya que es posible introducirlas sin aplicador.
El canal del parto debe mantenerse limpio, especialmente durante las últimas 4-6 semanas de embarazo.
Durante el tratamiento local, solo se absorben cantidades mínimas de clotrimazol en el torrente sanguíneo.
Se recomienda como precaución suspender la lactancia durante el tratamiento.
No se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol sobre la fertilidad.