Pursennid 12 mg Sennosides A+B Laxatif Stimulant 40 Comprimés Enrobés

AVERTISSEMENTS
La dose établie ne doit pas être dépassée. L'utilisation prolongée sans discernement de laxatifs peut entraîner une dépendance et une détérioration des fonctions intestinales. La dose efficace la plus faible doit être utilisée pour restaurer une fonction intestinale normale. Si aucune amélioration intestinale n'a été obtenue, la posologie peut être augmentée sous contrôle médical. Les produits contenant du séné et des sennosides ne doivent être utilisés que si un effet thérapeutique ne peut être obtenu par une modification du régime alimentaire ou l'administration d'agents de charge. L'utilisation de ces médicaments nécessite une surveillance médicale : s'il n'y a pas d'effets positifs suite au traitement ; si l'utilisation est prolongée au-delà d'une semaine de traitement ; si les symptômes persistent ou s'aggravent ; après une laparotomie ou une chirurgie abdominale ; si des éruptions cutanées, des nausées et des vomissements sont présents; chez les enfants entre 10 et 12 ans; pendant la grossesse et l'allaitement. Lactose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Glucose : les patients présentant des problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Saccharose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Laxatifs stimulants.
STOCKAGE
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Contre-indiqué si les conditions médicales suivantes existent : maladies inflammatoires du système digestif (c.-à-d. maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, maladie du foie, péritonite et maladies inflammatoires de l'intestin). Irritation ou obstruction du tractus gastro-intestinal (c.-à-d. constipation spastique, obstruction de l'iléon/préilé, crampes et douleurs, nausées, vomissements et coliques). Symptômes abdominaux pouvant être dus à une affection sous-jacente non diagnostiquée, tels que des affections intestinales aiguës pouvant nécessiter une intervention chirurgicale (par exemple, diverticulite aiguë, appendicite et diarrhée massive). États de déshydratation sévère, avec perte d'eau et d'électrolytes, en particulier hypokaliémie. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.
NOM
PURSENNID 12 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté; acide stéarique; talc; fécule de maïs; glucose anhydre; saccharose; gomme arabique; silice colloïdale anhydre; dioxyde de titane, palmitate de cétyle.
EFFETS SECONDAIRES
Ce médicament peut provoquer une légère gêne abdominale telle que des douleurs abdominales, des crampes, une irritation de la muqueuse colique et gastrique. D'autres effets tels que déshydratation, hypotension, fatigue, myopathie, douleurs à l'estomac, hyponatrémie, troubles rénaux, aldostéronisme secondaire, hypocalcémie et hypomagnésémie ont également été rapportés. Ces effets indésirables sont généralement réversibles une fois le laxatif arrêté. L'utilisation prolongée ou le surdosage de ce médicament peut provoquer des nausées, des diarrhées avec une perte excessive d'électrolytes, en particulier de potassium (hypokaliémie). Il y a aussi la possibilité de développer des mégacôlons. Pendant le traitement, une décoloration jaune brunâtre (dépendant du pH) de l'urine due aux métabolites peut survenir, sans signification clinique. Une accoutumance a été rapportée après un traitement prolongé. Les fréquences sont définies comme : très fréquente (> = 1/10), fréquente (> = 1/100, <1/10) ; peu fréquent (> = 1 / 1 000, <1/100); rare (> = 1 / 10 000 ; < 1 / 1 000) ; très rare (<1 / 10 000), ou indéterminé. Effets indésirables dans l'expérience post-commercialisation. Problèmes gastro-intestinaux. Fréquence indéterminée : mégacôlon, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, gêne abdominale. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. fréquence indéterminée : fatigue, tolérance aux médicaments. Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif. Fréquence indéterminée : myopathie. Pathologistes rénaux et urinaires. Fréquence indéterminée : problèmes rénaux ; indéterminée : chromaturie. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Fréquence indéterminée : hyperaldostéronisme, hypocalcémie, hypomagnésémie, déshydratation, hypokaliémie, hyponatrémie, diminution des électrolytes sanguins. Pathologies vasculaires. Fréquence indéterminée : hypotension. Les événements indésirables énumérés ci-dessus sont basés sur des rapports spontanés post-commercialisation et représentent une estimation moins précise de l'incidence qui serait obtenue dans les essais cliniques. Population pédiatrique : La même fréquence, le même type et la même sévérité d'événements indésirables sont attendus chez les enfants et les adultes. Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Il n'y a aucun rapport d'effets secondaires ou de préjudice pendant la grossesse et le fœtus au schéma posologique recommandé. Cependant, suite aux données expérimentales concernant le risque génotoxique de diverses anthraquinones, émodine et aloe-émodine, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée car les données sur l'excrétion des métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. De petites quantités de métabolites (reine) sont excrétées dans le lait maternel. Aucun effet laxatif n'a été rapporté chez les nourrissons allaités. Les études précliniques avec les sennosides n'indiquent pas de risques particuliers pour la fertilité à des doses thérapeutiquement pertinentes.
LES INDICATIONS
Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.
INTERACTIONS
L'utilisation concomitante d'autres médicaments qui induisent une hypokaliémie (c'est-à-dire des diurétiques, des corticostéroïdes et de la réglisse) peut « augmenter le déséquilibre électrolytique ». L'hypokaliémie (résultant de l'abus de laxatifs pris de façon prolongée) renforce l'action des glycosides cardiaques et interfère avec les médicaments antiarythmiques, avec d'autres médicaments induisant le retour au rythme sinusal (quinidine) et avec des médicaments induisant un allongement de l'intervalle QT.
DOSAGE
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 à 4 comprimés enrobés par jour. Enfants entre 10 et 12 ans : 1 à 2 comprimés enrobés par jour. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans. Mode d'administration : prendre de préférence le soir. L'action de Pursennid se manifeste après 6-12 heures. Administré le soir, l'effet du médicament apparaît le lendemain matin. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Ingérer avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
PRINCIPES ACTIFS
Un comprimé enrobé contient : sennosides A + B (sous forme de sels de calcium) 12 mg.