Vicks Medinait Sirop 90 ml

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AVERTISSEMENTS
Avant utilisation, demandez au patient s'il a une toux qui se produit avec un excès de mucosités (mucus) ou une toux persistante, comme celle qui se produit avec le tabagisme, l'asthme ou l'emphysème. Des doses élevées ou prolongées de paracétamol, présentes dans le produit, peuvent provoquer une maladie du foie à haut risque et même de graves modifications des reins et du sang. Le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les sujets atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, y compris ceux atteints d'une maladie du foie cirrhotique non alcoolique. Les dangers de surdosage sont plus importants chez les personnes atteintes d'une maladie alcoolique du foie. Ne pas utiliser avec un autre produit contenant du paracétamol. L'utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires. Pendant le traitement par anticoagulants oraux, les doses doivent être réduites. Dans les rares cas de survenue de réactions allergiques, l'administration doit être suspendue. Une prudence particulière s'impose lors de la détermination de la dose chez les sujets âgés, compte tenu de leur plus grande sensibilité aux antihistaminiques. L'utilisation d'antihistaminiques en même temps que certains antibiotiques ototoxiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité, qui ne peuvent se révéler que lorsque les dommages sont irréversibles. Le produit doit être administré avec prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires, d'hypertension, d'hyperthyroïdie. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des effets additifs peuvent survenir avec l'alcool, les hypnotiques, les sédatifs ou les tranquillisants qui ne doivent donc pas être pris en même temps. L'utilisation du médicament doit être évitée en association avec des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Sujets âgés : les patients âgés présentent une fréquence accrue d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatals. Hémorragie, ulcération et perforation gastro-intestinales : Des hémorragies, ulcérations et perforations gastro-intestinales, pouvant être fatales, ont été rapportées à tout moment au cours du traitement par tous les AINS, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Chez le sujet âgé et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'il est compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients ainsi que pour les patients prenant de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier au début du traitement. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des médicaments concomitants pouvant augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'aspirine. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant le médicament, interrompre le traitement. Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées. Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Dans les premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au début du traitement. Le médicament doit être arrêté dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Le produit contient du saccharose, dont il faut tenir compte en cas de régimes hypocaloriques. Après 3 jours d'utilisation continue, sans résultats notables, consultez votre médecin. Utilisez la tasse à mesurer incluse dans l'emballage. Le produit doit être pris uniquement avant d'aller au lit pour une nuit de repos et l'estomac plein. Ne pas dépasser les doses recommandées : en particulier les patients âgés doivent strictement respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antitussifs, à l'exclusion des associations avec des expectorants.
STOCKAGE
Rien. Toute variation dans la couleur du sirop n'affectera pas la qualité du produit.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité 'individuelle constatée aux composants; enfants de moins de 12 ans; asthme, diabète, glaucome, hypertrophie prostatique, sténose du tractus gastro-intestinal et urogénital, épilepsie, maladie hépatique grave ou insuffisance rénale grave; les produits à base de paracétamol sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez ceux atteints d'anémie hémolytique sévère ; antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à des traitements actifs antérieurs ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal / hémorragie récurrente (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou de saignement avérés) ; insuffisance cardiaque sévère; en cas d'administration concomitante avec des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) ou dans les deux semaines suivant la prise d'IMAO.
NOM
VICKS MÉDINAIT
EXCIPIENTS
Propylène glycol, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, benzoate de sodium, polyéthylène glycol 300, sucre (saccharose), glycérine, anéthol, jaune de quinoléine (E 104), bleu brillant FCF (E133), eau minéralisée.
EFFETS SECONDAIRES
En général, aucun effet secondaire grave n'est attendu. Affections hématologiques et du système lymphatique : Des dyscrasies sanguines, telles que thrombocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, neutropénie, leucopénie, pancytopénie, ont été très rarement rapportées avec l'utilisation de paracétamol ou de doxylamine, mais elles n'étaient pas nécessairement liées à des cas d'allergie ou d'hypersensibilité. les réactions avec le paracétamol et la doxylamine, y compris les éruptions cutanées, l'urticaire, l'anaphylaxie et le bronchospasme sont rares. Des réactions d'hypersensibilité ont également été rapportées, telles qu'un œdème de Quincke, un œdème du larynx, un choc anaphylactique. Affections du système nerveux : la somnolence est fréquente avec la doxylamine et peut survenir rarement avec le dextrométhorphane. Les autres effets secondaires plus fréquents avec les antihistaminiques tels que la doxylamine sont les maux de tête, la vision trouble et les troubles psychomoteurs. Le dextrométhorphane est également rarement associé à des étourdissements. Troubles gastro-intestinaux : les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. La bouche sèche, la constipation et l'augmentation du reflux gastrique peuvent survenir avec les antihistaminiques, tels que la doxylamine. Les troubles gastro-intestinaux qui peuvent rarement survenir avec la doxylamine ou le dextrométhorphane, comprennent nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée. Des flatulences, une dyspepsie, un méléna, une hématémèse, une stomatite ulcéreuse, une exacerbation de la colite et la maladie de Crohn ont été rapportées. La gastrite a été observée moins fréquemment. Des ulcères gastro-duodénaux, une perforation gastro-intestinale ou une hémorragie, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé. Troubles hépatobiliaires : altération de la fonction hépatique et hépatite. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique, qui peut évoluer vers une nécrose massive et irréversible. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : dans de rares cas, une hypersensibilité au paracétamol, y compris des éruptions cutanées et de l'urticaire, peut survenir. Des réactions cutanées de divers types et gravités ont été rapportées avec l'utilisation de paracétamol, notamment des cas d'érythème polymorphe et de réactions bulleuses, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (très rarement). Avec l'utilisation de pseudoéphédrine et également de dextrométhorphane, des éruptions cutanées ont été rarement rapportées, avec ou sans irritation. Troubles rénaux et urinaires : les antihistaminiques, comme la doxylamine, peuvent provoquer une rétention urinaire ou des difficultés à uriner, des altérations du rein (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie). Autres effets indésirables : les antihistaminiques peuvent également provoquer une asthénie, une photosensibilité et, à fortes doses, des convulsions, des difficultés respiratoires dues à l'épaississement des sécrétions bronchiques et, surtout chez le sujet âgé, des extrasystoles, une tachycardie et une hypotension. Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Ne pas utiliser pendant la grossesse ni pendant l'allaitement. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. On croyait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : allongement éventuel du temps de saignement, et effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.
LES INDICATIONS
Traitement des symptômes du rhume et de la grippe.
INTERACTIONS
Ne pas utiliser pendant ou dans les deux semaines suivant un traitement par antidépresseurs (anti-MAO). A utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique avec des médicaments pouvant déterminer l'induction des monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple la rifampicine, la cimétidine, les antiépileptiques tels que le glutéthimide, le phénobarbital, la carbamazépine et même de l'alcool). Ces substances peuvent augmenter l'hépatotoxicité du paracétamol. L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (par la méthode de l'acide phosphotungstique) et celui de la glycémie (par la méthode de la glucose-oxydase-peroxydase). Le taux d'absorption du paracétamol peut être augmenté par le métoclopramide ou la dompéridone et l'absorption peut être réduite par la cholestyramine. Il existe un potentiel d'interaction entre le dextrométhorphane et les médicaments qui inhibent l'isoenzyme CYP2D6 tels que les ISRS (par exemple, la fluoxétine, la paroxétine). Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs du système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë possible, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant le médicament en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant. Corticostéroïdes : risque accru d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal. Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine. Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru de saignement gastro-intestinal.
DOSAGE
Adultes et enfants de plus de 12 ans : un gobelet doseur à niveau (30 ml = 2 cuillères à soupe), une fois par jour, pendant 3 jours maximum.
PRINCIPES ACTIFS
Bromhydrate de dextrométhorphane 0,0500 g; succinate de doxylamine 0,0250 g; paracétamol 2.0000 g.
024449050

Références spécifiques

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