Nurofen Grippe et Rhume 12 comprimés

AVERTISSEMENTS
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Autres AINS : L'utilisation du médicament doit être évitée en même temps que les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Évitez l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, car cela implique un risque accru d'effets indésirables. L'utilisation des AINS doit être soigneusement évaluée chez les patients présentant des troubles de la coagulation car une réduction de la coagulabilité est possible. Il en va de même pour les patients traités par anticoagulants oraux, en raison de la possibilité d'une augmentation de l'effet anticoagulant. Sécurité gastro-intestinale : le médicament ne doit pas être pris si le patient souffre d'ulcère ou de troubles gastriques. Saignements gastro-intestinaux, ulcérations et perforations : Des saignements gastro-intestinaux, des ulcérations et des perforations, qui peuvent être fatals, ont été rapportés pendant le traitement par tous les AINS, à tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Chez le sujet âgé et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'il est compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients ainsi que pour les patients prenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier au début du traitement. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des médicaments concomitants pouvant augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez des patients prenant le médicament, interrompre le traitement.Administrer les AINS avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées. Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires : la prudence est de mise avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à fortes doses (2 400 mg / jour), peut être associée à une augmentation modeste du risque d'événements thrombotiques artériels. En général, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d'ibuprofène (par exemple <= 1200 mg / jour) soient associées à un risque accru d'événements thrombotiques artériels. Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA classe II-III), une cardiopathie ischémique établie, une maladie artérielle périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par l'ibuprofène qu'après un examen attentif et des doses élevées (2 400 mg/jour) doivent être évitées. . Une attention particulière doit également être exercée avant d'initier un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires, en particulier si des doses élevées (2400 mg / jour) d'ibuprofène sont nécessaires. Réactions cutanées : Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, dont la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Dans les premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au début du traitement. Arrêtez le médicament dès la première apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Troubles respiratoires : un bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques actuelles ou antérieures. Ne prenez pas le produit en cas d'asthme et d'allergie à l'acide acétylsalicylique sauf après avoir consulté votre médecin. LED et connectivite mixte : dans le cas du lupus érythémateux disséminé et de la connectivite mixte, cela peut entraîner un risque accru de méningite aseptique. Fonction rénale : insuffisance rénale, car la fonction rénale peut être compromise. Fonction hépatique : dysfonctionnement hépatique. A utiliser avec prudence en association avec des antihypertenseurs, y compris les bloqueurs adrénergiques neuronaux et les bêtabloquants. A utiliser avec prudence avec d'autres agents sympathomimétiques tels que les décongestionnants, les coupe-faim et les psychostimulants amphétaminiques. A utiliser avec prudence en cas d'hyperexcitation.En cas d'apparition d'hallucinations ; agitation ou troubles du sommeil pendant l'administration du médicament, l'utilisation du médicament doit être interrompue. Sujets âgés : les patients âgés présentent une fréquence plus élevée d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations pouvant être fatales. Population pédiatrique : chez les adolescents déshydratés il existe un risque d'altération de la fonction rénale.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Décongestionnants nasaux à usage systémique.
STOCKAGE
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients énumérés; patients atteints d'ulcère gastroduodénal; antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à des traitements actifs antérieurs ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal / hémorragie récurrente (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou de saignement avérés) ; sujets ayant déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (telles que polypose nasale, asthme, rhinite, angio-œdème ou urticaire) suite à l'utilisation d'ibuprofène, d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques, antipyrétiques, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; insuffisance rénale ou hépatique sévère. Insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV); patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, de tachycardie, d'hypertension, d'angine de poitrine, d'hyperthyroïdie, de diabète, de phéochromocytome, de glaucome, de syndrome de la prostate ; grossesse; l'heure du repas ; Enfants de moins de 12 ans; les patients qui prennent ou ont pris au cours des 14 jours précédents des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
NOM
NUROFEN GRIPPE ET REFROIDISSEMENT 200 MG + 30 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
EXCIPIENTS
Phosphate tricalcique, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, povidone, méthylhydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, talc, colorants : E 104, E 110, E 171.
EFFETS SECONDAIRES
La liste des effets indésirables suivants comprend ceux qui ont été observés au cours d'un traitement par l'ibuprofène à des doses d'automédication (jusqu'à un maximum de 1200 mg par jour) et avec des sympathomimétiques dont la pseudoéphédrine pendant de courtes périodes d'administration d'ibuprofène et des sympathomimétiques comme la pseudoéphédrine sont répertoriés ci-dessous par classe de système d'organes et par fréquence. Pour la fréquence d'apparition des effets indésirables, les expressions suivantes sont utilisées : très fréquent (> = 1/10) ; commun (> = 1/100, <1/10) ; peu fréquent (> = 1/1000, <1/100); rare (> = 1/10 000, <1/1000); très rare (<1 / 10 000), indéterminée. Troubles du système sanguin et lymphatique. Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité caractérisées par de l'urticaire et du prurit ; très rare : troubles hématopoïétiques ; réactions d'hypersensibilité sévères. Les symptômes peuvent être : gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc sévère). Troubles psychiatriques. Fréquence indéterminée : insomnie, anxiété, agitation, agitation, hallucinations. Troubles du système nerveux. Peu fréquent : maux de tête, tremblements ; très rare : méningite aseptique. Pathologies cardiaques. Fréquence indéterminée : insuffisance cardiaque et œdème, tachycardie, douleur thoracique, arythmie, palpitations. Pathologies vasculaires. Fréquence indéterminée : hypertension. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Fréquence indéterminée : réactivité du système respiratoire incluant asthme, bronchospasme ou dyspnée. Problèmes gastro-intestinaux. Peu fréquent : douleurs abdominales, nausées et dyspepsie ; rares : diarrhée, flatulences, constipation et vomissements ; très rare : ulcère gastro-duodénal, perforation ou hémorragie gastro-intestinale, méléna, hématémèse, parfois fatale, en particulier chez le sujet âgé ; stomatite ulcéreuse, ulcérations buccales, gastrite; fréquence indéterminée : sécheresse de la bouche ; exacerbation de la colite de la maladie de crohn. Troubles hépatobiliaires. Très rare : troubles hépatiques. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : hyperhidrose ; peu fréquent : éruption cutanée ; très rare : Des réactions bulleuses incluant syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe et nécrolyse épidermique toxique peuvent survenir. Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif. Fréquence indéterminée : faiblesse musculaire. Troubles rénaux et urinaires. Très rare : insuffisance rénale sévère ; fréquence indéterminée : rétention urinaire. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. Fréquence indéterminée : irritabilité, soif. Tests diagnostiques. Très rare : diminution du taux d'hémoglobine dans le sang. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le produit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. On croyait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; La mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : un allongement éventuel du temps de saignement, un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Il existe une possibilité d'association entre l'apparition d'anomalies fœtales et la prise de pseudoéphédrine au cours du premier trimestre de la grossesse. Bien que l'ibuprofène soit présent dans le lait maternel à de très faibles concentrations, la pseudoéphédrine est sécrétée dans le lait en quantités importantes; pour cette raison, le produit ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. L'utilisation du médicament peut « altérer la fertilité » de la femme en agissant sur l'ovulation. Par conséquent, il n'est pas recommandé chez les femmes qui souhaitent concevoir.
LES INDICATIONS
Le médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans ; traitement des symptômes du rhume et de la grippe tels que congestion nasale et sinusale, douleurs, fièvre, mal de gorge, maux de tête.
INTERACTIONS
Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine. Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru de saignement gastro-intestinal. Corticostéroïdes : risque accru d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal. Le produit ne doit pas être pris par des patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase et pendant 14 jours après l'arrêt d'un tel traitement. Le produit peut renforcer l'effet d'autres agents sympathomimétiques, tels que les décongestionnants. L'effet de la pseudoéphédrine pourrait être réduit par la guanéthidine, la réserpine et la méthyldopa et pourrait être influencé par les antidépresseurs tricycliques. À son tour, la pseudoéphédrine peut réduire l'effet de la guanéthidine et peut augmenter la possibilité d'arythmies chez les patients numérisés ou chez les patients prenant des anticholinergiques (y compris des antidépresseurs tricycliques) ou de la quinidine. Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs du système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë possible, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant le médicament en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant. Acide acétylsalicylique : l'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du risque d'augmentation des effets secondaires. Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsque les médicaments sont administrés simultanément. Bien qu'il existe des incertitudes concernant l'extrapolation de ces données à la situation clinique, la possibilité ne peut être exclue qu'une utilisation régulière et à long terme de l'ibuprofène puisse réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose. Aucun effet clinique pertinent n'est considéré comme probable suite à l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène. Autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 : l'utilisation concomitante de deux AINS ou plus doit être évitée car elle peut augmenter le risque d'événements indésirables. Glucosides cardiaques : les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le VGF (taux de filtration glomérulaire) et les taux plasmatiques de glucosides. Lithium. Il existe des preuves de la possibilité d'une augmentation potentielle des taux sanguins de lithium. Méthotrexate : Il existe des preuves de la possibilité d'une augmentation des taux plasmatiques de méthotrexate. Ciclosporines : augmentent le risque de néphrotoxicité. Mifépristone : les AINS ne peuvent pas être administrés pendant 8 à 12 jours après l'administration de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone. Tacrolimus : risque accru de néphrotoxicité lorsque les AINS sont administrés avec le tacrolimus. Zidovudine : risque accru de toxicité hématologique en cas d'utilisation concomitante d'AINS et de Zidovudine. Il existe des démonstrations d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients hémophiles séropositifs lorsqu'ils sont traités de manière concomitante par la zidovudine et l'ibuprofène. Antibiotiques quinolones : Les données d'études animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associé aux antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent avoir un risque accru de développer des convulsions. Alcaloïdes de l'ergot (ergotamine et méthysergide) : risque accru d'ergotisme. Les inhibiteurs de l'appétit (anorexigènes) et les psychostimulants de type amphétamine : risque d'hypertension. Ocytocine : risque d'hypertension.
DOSAGE
Uniquement pour une courte période de traitement : maximum 5 jours de traitement pour la population adulte ; 3 jours maximum de traitement pour la population pédiatrique (12-18 ans). Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant plus de 5 jours chez l'adulte et pendant plus de 3 jours chez l'adolescent, ou en cas d'aggravation des symptômes, le médecin doit être consulté. Population pédiatrique : ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Adultes et adolescents de plus de 12 ans : la dose initiale est de 1 à 2 comprimés par jour, puis, si nécessaire, de 1 à 2 comprimés toutes les 4 heures. Ne pas dépasser la dose de 6 comprimés en 24 heures. Sujet âgé : chez le sujet âgé aucune modification de la posologie recommandée n'est nécessaire sauf chez les patients présentant des altérations rénales ou hépatiques pour lesquelles il est nécessaire d'adapter individuellement la posologie. Mode d'administration : voie orale.
PRINCIPES ACTIFS
Ibuprofène 200 mg, chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg.