Aspirin C 400 mg + 240 mg Acetylsalicylsäure 10 Brausetabletten

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WARNUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen: Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen (einschließlich Asthmaanfälle, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria). Das Risiko ist höher bei Personen, bei denen in der Vergangenheit nach der Anwendung dieser Art von Arzneimitteln bereits eine Überempfindlichkeitsreaktion aufgetreten ist, und bei Personen, die allergische Reaktionen auf andere Substanzen haben (z. B. Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselsucht). Bei Patienten mit Asthma und/oder Rhinitis (mit oder ohne Nasenpolypen) und/oder Urtikaria können die Reaktionen häufiger und schwerwiegender sein. In seltenen Fällen können die Reaktionen sehr schwerwiegend und möglicherweise tödlich sein. In folgenden Fällen erfordert die Verabreichung des Arzneimittels nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eine ärztliche Verschreibung: Patienten mit erhöhtem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen; einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Läsionen unterliegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können schwere gastrointestinale Nebenwirkungen (Blutungen, Geschwüre, Perforationen) verursachen. Aus diesem Grund sollten diese Medikamente nicht von Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen verwendet werden. Es ist ratsam, dass auch diejenigen, die in der Vergangenheit an Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben, die Anwendung vermeiden. Das Risiko von Magen-Darm-Läsionen ist ein dosisabhängiger Effekt, da die Magenschädigung bei Patienten, die höhere Dosen von Acetylsalicylsäure anwenden, größer ist. Auch Personen mit der Gewohnheit, große Mengen Alkohol zu sich zu nehmen, sind dem Risiko von Magen-Darm-Läsionen (insbesondere Blutungen) stärker ausgesetzt. Patienten mit Gerinnungsfehlern oder mit Antikoagulanzien behandelt: Bei Patienten mit Gerinnungsstörungen oder mit Antikoagulanzien behandelten Patienten können Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs eine ernsthafte Verringerung der hämostatischen Kapazitäten verursachen und sie dem Risiko von Blutungen aussetzen. Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion: Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können eine kritische Einschränkung der Nierenfunktion und Wassereinlagerungen verursachen; das Risiko ist bei Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, höher. Dies kann besonders für ältere Menschen und Personen mit eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion gefährlich sein. Menschen mit Asthma: Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können Asthma verschlimmern. Geriatrisches Alter (insbesondere über 75 Jahre): Das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen ist bei geriatrischen Patienten höher. Personen über 70 Jahre, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung, sollten das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden. Nicht bei Kindern und Jugendlichen anwenden. Acetylsalicylsäure enthaltende Produkte sollten bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren mit Virusinfektionen nicht angewendet werden, unabhängig davon, ob Fieber vorhanden ist oder nicht. Bei bestimmten Viruserkrankungen, insbesondere Influenza A, Influenza B und Windpocken, besteht die Gefahr des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Erkrankung, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Das Risiko kann bei gleichzeitiger Einnahme von Acetylsalicylsäure erhöht sein, obwohl ein kausaler Zusammenhang nicht nachgewiesen wurde. Anhaltendes Erbrechen bei Patienten mit diesen Erkrankungen kann ein Anzeichen für das Reye-Syndrom sein. Patienten mit Hyperurikämie / Gicht: Acetylsalicylsäure kann die Ausscheidung von Harnsäure beeinträchtigen: Hohe Dosen wirken urikosurisch, während (sehr) niedrige Dosen die Ausscheidung verringern können. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs die Symptome der Gicht maskieren können, indem sie die Diagnose verzögern. Auch eine antagonistische Wirkung bei Urikosurika ist möglich. Patienten mit einer Prädisposition für Calcium-Oxal-Nephrolithiasis (Nierensteine) oder mit rezidivierender Nephrolithiasis. Brausetabletten mit Vitamin C: Vitamin C (Ascorbinsäure) sollte von Patienten mit einer Prädisposition für Calciumoxalsäure-Nephrolithiasis (Nierensteine) oder mit rezidivierender Nephrolithiasis mit Vorsicht angewendet werden. Kombination von Arzneimitteln, die nicht empfohlen werden oder besondere Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen erfordern. Die Anwendung von Acetylsalicylsäure in Kombination mit einigen Arzneimitteln kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen. Verwenden Sie Acetylsalicylsäure nicht zusammen mit einem anderen NSAID oder verwenden Sie auf keinen Fall mehr als ein NSAID gleichzeitig. Die Anwendung von Acetylsalicylsäure sowie jedes Arzneimittels, das die Prostaglandinsynthese und Cyclooxygenase hemmt, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen; Darüber müssen weibliche Probanden informiert werden, insbesondere Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder bei denen eine Fruchtbarkeitsuntersuchung durchgeführt wird. Natrium. Brausetabletten mit Vitamin C enthalten 933 mg Natrium pro Tablette: Sie sind möglicherweise nicht für Personen geeignet, die eine natriumarme Diät einhalten müssen. Wenn Sie sich einer Operation (auch einer kleinen, zum Beispiel einer Zahnextraktion) unterziehen müssen und in den Vortagen Acetylsalicylsäure oder ein anderes NSAR angewendet haben, müssen Sie den Chirurgen über mögliche Auswirkungen auf die Gerinnung informieren. Da Acetylsalicylsäure die Ursache von Magen-Darm-Blutungen sein kann, muss diese bei einer notwendigen Suche nach okkultem Blut berücksichtigt werden. Vor der Verabreichung eines Arzneimittels müssen alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden; Besonders wichtig ist der Ausschluss früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf dieses oder andere Arzneimittel und der Ausschluss anderer Kontraindikationen oder Erkrankungen, die Sie dem Risiko potenziell schwerwiegender oben aufgeführter Nebenwirkungen aussetzen können. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Eine mangelhafte und längere Lagerung des Arzneimittels kann zu Farbabweichungen der Tablette führen, die an sich weder die Wirkung noch die Verträglichkeit des Wirkstoffs beeinträchtigen. In diesem Fall ist es dennoch ratsam, in der Apotheke um Ersatz der Packung zu bitten. Das Produkt muss mit vollem Magen eingenommen werden.
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Analgetika (Nicht-Opioide) und Antipyretika. Acetylsalicylsäure und Derivate.
LAGERUNG
Tablets. Blister: Unter 30 °C lagern. Flasche: unter 30 °C lagern. Brausetabletten: unter 25 °C lagern.
KONTRAINDIKATIONEN / SEKUNDÄRE WIRKUNG
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (Acetylsalicylsäure und Ascorbinsäure), andere Analgetika (Schmerzmittel) / Antipyretika (Antifebrilen) / nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder einen der sonstigen Bestandteile; gastroduodenales Geschwür; hämorrhagische Diathese; schweres Nieren-, Herz- oder Leberversagen; Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD / Favismus); gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat (in Dosen von 15 mg / Woche oder mehr) oder mit Warfarin; Asthma in der Vorgeschichte, das durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Aktivität, insbesondere nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, ausgelöst wurde; letztes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit; Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
NAME
ASPIRIN
SONSTIGE BESTANDTEILE
500 mg Tabletten für Erwachsene: Maisstärke-Cellulose-Pulver; Brausetabletten mit Vitamin C: Mononatriumcitrat Natriumbicarbonat Natriumcarbonat wasserfreie Zitronensäure.
NEBENWIRKUNGEN
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt und können bei etwa 4 % der Patienten auftreten, die Acetylsalicylsäure als Analgetikum-Antipyretikum einnehmen. Diese Störungen können teilweise gelindert werden, indem das Arzneimittel auf vollen Magen eingenommen wird. Die meisten Nebenwirkungen sind sowohl von der Dosis als auch von der Behandlungsdauer abhängig. Nebenwirkungen, die mit Acetylsalicylsäure beobachtet werden, sind im Allgemeinen bei anderen NSAIDs üblich. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Verlängerte Blutungszeit, gastrointestinale Blutungen Anämie, reduzierte Blutplättchen (Thrombozytopenie) in extrem seltenen Fällen. Nach Blutungen kann es zu einer akuten und chronischen posthämorrhagischen / Eisenmangelanämie (z. B. aufgrund okkulter Amikroblutungen) mit relativen Veränderungen der Laborparameter und den relativen klinischen Anzeichen und Symptomen wie Asthenie, Blässe und Minderdurchblutung kommen. Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel. Selten: Reye-Syndrom. Selten bis sehr selten: Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder unter Antikoagulanzientherapie, die in Einzelfällen potenziell tödlich sein können. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Tinnitus (Klingeln / Rascheln / Klingeln / Klingeln in den Ohren). Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: asthmatisches Syndrom, Rhinitis (profuse Rhinorrhoe), verstopfte Nase (verbunden mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Epistaxis. Herzerkrankungen: Herz-Kreislauf-Beschwerden (verbunden mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Augenerkrankungen: Konjunktivitis (in Verbindung mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Magen-Darm-(okkulte) Blutungen, Magenbeschwerden, Sodbrennen, Magen-Darm-Schmerzen, Gingivorrhagie. Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, krampfartige Bauchschmerzen (in Verbindung mit Überempfindlichkeitsreaktionen) Selten: Magen-Darm-Entzündung, Magen-Darm-Erosion, Magen-Darm-Geschwüre, Hämatemesis (Erbrechen von Blut oder „Kaffee“-Material), Melaena (Emission von schwarzem Stuhl, Picee), Ösophagitis. Sehr selten: hämorrhagisches Magen-Darm-Ulkus und/oder Magen-Darm-Perforation mit entsprechenden klinischen Anzeichen und Symptomen und Veränderungen der Laborparameter. Leber- und Gallenerkrankungen. Selten: Hepatotoxizität (normalerweise leichte und asymptomatische hepatozelluläre Läsion), die sich durch einen Anstieg der Transaminasen manifestiert. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag, Ödem, Urtikaria, Pruritus, Erythem, Angioödem (in Verbindung mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Veränderung der Nierenfunktion (bei Erkrankungen der Nierenhämodynamik), urogenitale Blutungen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: perioperative Blutungen, Hämatome. Störungen des Immunsystems. Selten: anaphylaktischer Schock mit relativen Veränderungen von Laborparametern und klinischen Manifestationen Das Reye-Syndrom manifestiert sich zunächst mit Erbrechen (anhaltend oder rezidivierend) und mit anderen Anzeichen einer Hirnschädigung unterschiedlicher Art: von Antriebslosigkeit, Schläfrigkeit oder Persönlichkeitsveränderungen (Reizbarkeit oder Aggression) bis Desorientierung, Verwirrtheit oder Delirium bis hin zu Krämpfen oder Bewusstlosigkeit. Die Variabilität des Krankheitsbildes sollte berücksichtigt werden: Erbrechen kann auch fehlen oder durch Durchfall ersetzt werden. Wenn diese Symptome in den Tagen unmittelbar nach einer Grippe (oder einer grippeähnlichen oder Windpocken- oder anderen Virusinfektion) auftreten, während der Acetylsalicylsäure oder andere salicylathaltige Arzneimittel verabreicht wurden, sollte der Arzt sofort auf die Möglichkeit einer Erkrankung hingewiesen werden SDR. Melden Sie alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem der italienischen Arzneimittelbehörde.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung von Acetylsalicylsäure sowie jedes Arzneimittels, das die Prostaglandinsynthese und Cyclooxygenase hemmt, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen; Darüber müssen weibliche Probanden informiert werden, insbesondere Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder bei denen eine Fruchtbarkeitsuntersuchung durchgeführt wird. Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung negativ beeinflussen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herzfehlbildungen sowie Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiale Missbildungen war von weniger als 1 % auf ca. 1,5 % erhöht. Es wurde geschätzt, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren führte die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Prä- und Postimplantationsverlustes und der embryofetalen Mortalität. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Acetylsalicylsäure nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Werden Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel von einer Frau mit Schwangerschaftsabsicht oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters eingenommen, sollte die Behandlung so kurz wie möglich und die Dosis so niedrig wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer: den Fötus einer kardiopulmonalen Toxizität aussetzen (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); Nierenfunktionsstörung, die bei Oligo-Hydroamnion zu Nierenversagen führen kann; Mutter und ungeborenes Kind, am Ende der Schwangerschaft, eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit, eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Folglich ist Acetylsalicylsäure während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Stillen: Das Medikament ist während des Stillens kontraindiziert.
INDIKATIONEN
Symptomatische Therapie von Fieberzuständen und Grippe- und Erkältungssyndromen. Symptomatische Behandlung von Kopf- und Zahnschmerzen, Neuralgien, Menstruationsschmerzen, rheumatischen und Muskelschmerzen.
INTERAKTIONEN
Kontraindizierte Kombinationen (gleichzeitige Anwendung vermeiden). Methotrexat (Dosen größer oder gleich 15 mg / Woche): erhöhte Plasmaspiegel und Methotrexat-Toxizität; das Risiko toxischer Wirkungen ist bei eingeschränkter Nierenfunktion höher. Warfarin: stark erhöhtes Blutungsrisiko durch Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung. Kombinationen nicht empfohlen (die gleichzeitige Anwendung der beiden Medikamente erfordert eine ärztliche Verordnung nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses). Thrombozytenaggregationshemmer: erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund der Summe der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung. Thrombolytika oder orale oder parenterale Antikoagulanzien: erhöhtes Blutungsrisiko durch Verstärkung der pharmakologischen Wirkung. NSAIDs (topische Anwendung ausgeschlossen): erhöhtes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen. Methotrexat (Dosen unter 15 mg/Woche): Das erhöhte Risiko toxischer Wirkungen sollte auch bei der Behandlung mit niedrig dosiertem Methotrexat berücksichtigt werden. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt aufgrund einer möglichen synergistischen Wirkung. Kombinationen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen erfordern (die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel erfordert eine ärztliche Verschreibung nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses). ACE-Hemmer: Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung; erhöhtes Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion. Valproinsäure: verstärkte Wirkung von Valproinsäure (Toxizitätsrisiko). Antazida: Antazida, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, können deren Absorption verringern; Die Ausscheidung von Acetylsalicylsäure im alkalisierten Urin nimmt zu. Antidiabetika (zB: Insulin und orale Antidiabetika): Verstärkung der hypoglykämischen Wirkung; Bei der Anwendung von Acetylsalicylsäure bei Patienten, die mit Antidiabetika behandelt werden, muss das Risiko einer Hypoglykämie berücksichtigt werden. Digoxin: Anstieg der Digoxin-Plasmakonzentration aufgrund einer verminderten renalen Elimination. Diuretika: erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität von Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs; verminderte Wirkung von Diuretika. Acetazolamid: verminderte Ausscheidung von Acetazolamid (Toxizitätsrisiko). Phenytoin: verstärkte Wirkung von Phenytoin. Kortikosteroide (ausgenommen solche zur topischen Anwendung und solche zur Behandlung von Nebennierenrindeninsuffizienz): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Läsionen; aufgrund der durch Kortikosteroide induzierten erhöhten Elimination von Salicylaten kommt es zu einer Verringerung der Plasmaspiegel von Salicylat. Umgekehrt kann es nach Absetzen der Kortikosteroidbehandlung zu einer Überdosierung von Salicylaten kommen. Metoclopramid: Verstärkung der Wirkung von Acetylsalicylsäure durch Erhöhung der Absorptionsgeschwindigkeit. Urikosurika (zB Probenecid, Benzbromaron): Abnahme der urikosurischen Wirkung. Zafirlukast: erhöhte Plasmakonzentration von Zafirlukast. Deferoxamin Aspirin Brausetabletten mit Vitamin C: Die gleichzeitige Anwendung von Ascorbinsäure kann eine erhöhte Gewebetoxizität von Eisen insbesondere am Herzen verursachen und zu Herzversagen führen. Aspirin-Brausetabletten mit Vitamin C enthalten Puffersysteme, die die Wirkung des Schilddrüsenhormons Levothyroxin reduzieren können. Alkohol: Die Summe der Wirkungen von Alkohol und Acetylsalicylsäure verursacht eine erhöhte Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut und eine verlängerte Blutungszeit. Es wird jedoch empfohlen, innerhalb von 1 oder 2 Stunden nach der Anwendung des Produkts keine anderen Arzneimittel durch den Mund zu verabreichen.
DOSIERUNG
Erwachsene. 500 mg Tabletten: 1-2 Tabletten als Einzeldosis, bei Bedarf die Einnahme im Abstand von 4-8 Stunden bis zu 2-3 mal täglich wiederholen. Die Tabletten sollten immer mit Wasser, Tee, Limonade etc. eingenommen werden. Brausetabletten: 1-2 Tabletten als Einzeldosis, bei Bedarf die Einnahme im Abstand von 4-8 Stunden bis zu 3-4 mal täglich wiederholen. Aspirin C muss vor der Anwendung immer aufgelöst werden (1 Tablette in einem halben Glas Wasser). Die Verwendung des Produkts ist ausschließlich erwachsenen Patienten vorbehalten. Verwenden Sie immer die niedrigste wirksame Dosis und erhöhen Sie diese nur, wenn diese nicht ausreicht, um die Symptome (Schmerzen und Fieber) zu lindern. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen: insbesondere ältere Patienten sollten die oben angegebenen Mindestdosierungen einhalten. Diejenigen, die dem Risiko schwerer Nebenwirkungen am stärksten ausgesetzt sind und das Medikament nur auf ärztliche Verschreibung anwenden dürfen, müssen die Anweisungen strikt befolgen. Verwenden Sie das Arzneimittel so kurz wie möglich. Nehmen Sie das Produkt ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 5 Tage ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome anhalten. Nehmen Sie das Arzneimittel vorzugsweise nach den Hauptmahlzeiten oder auf jeden Fall auf vollen Magen ein. Kinder und Jugendliche: Vitamin-C-Tabletten und Brausetabletten sind nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen indiziert.
AKTIVE PRINZIPIEN
500 mg Tabletten für Erwachsene: 500 mg Acetylsalicylsäure. Brausetabletten mit Vitamin C von 400 mg: Acetylsalicylsäure 400 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) 240 mg.

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