Crema de zoviraxlabiale 2 gramos 5%

ADVERTENCIAS
El medicamento solo debe usarse para el herpes labial presente en la boca. No se recomienda su aplicación en membranas mucosas como las de la boca, los ojos y no debe usarse en el tratamiento del herpes genital. Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en el ojo. Se recomienda que las personas con formas particularmente graves de herpes labial recurrente consulten a su médico. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización: si esto ocurre, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico tratante. Se recomienda que quienes padecen herpes labial eviten la transmisión del virus, especialmente cuando hay lesiones activas (por ejemplo, lavándose las manos antes y después de aplicar la crema, ver Posología y forma de administración). No se recomienda el uso del fármaco en pacientes inmunodeprimidos. Se recomienda que estos pacientes consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. El medicamento contiene propilenglicol. Puede causar irritación de la piel. La crema contiene alcohol cetoestearílico. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Quimioterapia tópica.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 grados C; no refrigere.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al principio activo, al valaciclovir oa alguno de los excipientes; niños menores de 12 años.
NOMBRE
ZOVIRAXLABIALE 5% CREMA
EXCIPIENTES
Poloxámero 407, alcohol cetoestearílico, lauril sulfato de sodio, vaselina blanca, parafina líquida, arlacel 165, dimeticona 20, propilenglicol, agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas notificadas para el medicamento se enumeran de acuerdo con la siguiente convención de frecuencia de aparición: muy frecuentes (> = 1/10), frecuentes (> = 1/100 y <1/10), poco frecuentes (> = 1/1000 y <1/100), raras (> = 1/10000 y <1/1000), muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: ardor o escozor transitorio después de la aplicación del medicamento, sequedad o descamación moderada de la piel, picor; raras: eritema, dermatitis de contacto después de la aplicación. Cuando se realizaron pruebas de sensibilidad, se demostró que las sustancias que daban fenómenos de reactividad eran los componentes de la crema base en lugar del aciclovir. Trastornos del sistema inmunológico. Muy raras: hipersensibilidad inmediata que incluye angioedema y urticaria.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos sobre los efectos de aciclovir en formulación oral o intravenosa para perfusión sobre la fertilidad en mujeres. En un estudio de 20 pacientes varones con recuentos de espermatozoides normales, no se demostró que el aciclovir administrado por vía oral en dosis de hasta 1 gramo por día durante un máximo de 6 meses tuviera un efecto sobre el recuento, la morfología y la motilidad de los espermatozoides en humanos. El uso del medicamento solo debe considerarse si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. Sin embargo, la exposición sistémica a aciclovir después de la aplicación tópica de la crema de aciclovir es muy baja. Un registro del uso poscomercialización de aciclovir en el embarazo proporcionó datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a las diversas formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no mostraron un aumento en el número de defectos congénitos entre los sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general y todos los defectos congénitos encontrados no mostraron ninguna particularidad o característica común que sugiriera una sola causa. La exposición sistémica a aciclovir después de la aplicación tópica de la crema de aciclovir es muy baja. Aunque algunos datos indican que el aciclovir pasa a la leche materna tras la administración sistémica, la dosis que toma un lactante tras el uso del medicamento en la madre debe ser insignificante. Durante el embarazo y la lactancia, el producto debe usarse solo después de una consulta médica y después de haber evaluado la relación riesgo / beneficio en el caso individual.
INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones de los labios por el virus del herpes simple (herpes labial recurrente) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).
INTERACCIONES
No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
DOSIS
Uso topico. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: el fármaco debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la aplicación nocturna. El medicamento debe aplicarse lo antes posible, preferiblemente durante las primeras etapas (pródromo o eritema). Sin embargo, el tratamiento también puede iniciarse en etapas posteriores (pápulas o vesículas). El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días. Si no hay curación, el tratamiento puede continuar hasta por 10 días. Los pacientes deben lavarse las manos antes y después de la aplicación de la crema y evitar frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla para evitar el agravamiento o transmisión de la infección. Niños menores de 12 años: no se ha estudiado la seguridad y eficacia del producto en pacientes menores de 12 años. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: el aciclovir se elimina principalmente a través del riñón, pero la absorción sistémica de aciclovir después de la aplicación tópica es insignificante. En consecuencia, no se requiere modificación de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Aciclovir.