Suspensión oral de enterogermina - 2 mil millones - 20 viales - 5 ml

Principios activos

Un vial contiene: Ingrediente activo : Esporas de Bacillus clausii resistentes a poliantibióticos (cepas SIN, O/C, T, N/R) 2 mil millones Una cápsula dura contiene: Ingrediente activo : Esporas de Bacillus clausii resistentes a poliantibióticos (cepas SIN, O/C, T , N/R) 2 mil millones Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1

excipientes

Ampollas: Agua purificada. Cápsulas: caolín pesado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171), agua purificada.

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento y profilaxis del dismicrobismo intestinal y la consiguiente disvitaminosis endógena. Terapia adyuvante para el restablecimiento de la flora microbiana intestinal, alterada durante tratamientos antibióticos o quimioterápicos. Trastornos gastroentéricos agudos y crónicos de los lactantes, atribuibles a intoxicación o dismicrobismo intestinal y disvitaminosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Posología

Adultos: 2-3 ampollas al día o 2-3 cápsulas al día. Niños: 1-2 ampollas al día o 1-2 cápsulas al día. Bebés: 1-2 ampollas por día. Viales: administración a intervalos regulares. Tome el contenido del vial tal cual o diluyéndolo en agua u otras bebidas (p. ej., leche, té, zumo de naranja). Cápsulas: tragar con un sorbo de agua u otra bebida. Especialmente en niños más pequeños, en caso de dificultad para tragar las cápsulas duras, se recomienda utilizar la suspensión oral. Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar ni administrar de otra forma (ver sección 4.4).

almacenamiento

Conservar por debajo de 30°C.

Advertencias y precauciones

Advertencias especiales La posible presencia de corpúsculos visibles en los viales de ENTEROGERMINA se debe a agregados de esporas de Bacillus clausii; por lo tanto, no es una indicación de un producto alterado. Agite el vial antes de usar. Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar ni administrar por otras vías. El uso incorrecto del medicamento ha provocado reacciones anafilácticas graves, como shock anafiláctico. Precauciones de uso En el curso de la antibioticoterapia se aconseja administrar el preparado en el intervalo entre una y otra administración de antibiótico.

Interacciones

No se han realizado estudios de interacción.

Efectos secundarios

Durante el tratamiento con este medicamento se han observado las siguientes reacciones adversas, clasificadas según la clasificación de órganos MedDRA y según las siguientes categorías de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100,<1/10); Poco común (≥1/1000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raro <1/10.000); Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la relación riesgo/beneficio del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Embarazo y lactancia

Embarazo No hay datos sobre el uso de Enterogermina en mujeres embarazadas; por lo tanto, no es posible sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante el embarazo. Enterogermina solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del feto. Lactancia No hay datos disponibles sobre el uso de Enterogermina durante la lactancia con respecto a la composición de la leche materna y los efectos en el lactante. No se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante la lactancia. Enterogermina solo debe usarse durante la lactancia si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del niño lactante. Fertilidad No hay datos sobre el efecto de Enterogermina en la fertilidad humana.