Crème Zoviraxlabiale 2 grammes 5%

AVERTISSEMENTS
Le médicament ne doit être utilisé que pour les boutons de fièvre présents sur la bouche. Il n'est pas recommandé pour une application sur les muqueuses telles que celles de la bouche, des yeux et ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'herpès génital. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter toute application accidentelle dans l'œil. Il est recommandé aux personnes présentant des formes particulièrement sévères de boutons de fièvre récurrents de consulter leur médecin. L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation : si cela se produit, le traitement doit être interrompu et consulter le médecin traitant. Il est recommandé aux personnes souffrant de boutons de fièvre d'éviter la transmission du virus surtout en présence de lésions actives (par exemple en se lavant les mains avant et après l'application de la crème, voir Posologie et mode d'administration). L'utilisation du médicament chez les patients immunodéprimés n'est pas recommandée. Il est recommandé que ces patients consultent leur médecin concernant le traitement de toute infection. Le médicament contient du propylène glycol. Cela peut provoquer une irritation de la peau. La crème contient de l'alcool cétostéarylique. Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact).
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Chimiothérapie topique.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C; ne pas réfrigérer.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active, au valaciclovir ou à l'un des excipients; enfants de moins de 12 ans.
NOM
CRÈME ZOVIRAXLABIALE 5%
EXCIPIENTS
Poloxamer 407, alcool cétostéarylique, laurylsulfate de sodium, vaseline blanche, paraffine liquide, arlacel 165, diméthicone 20, propylène glycol, eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables rapportés pour le médicament sont répertoriés selon la convention de fréquence d'apparition suivante : très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100 et <1/10), peu fréquent (> = 1 / 1000 et <1/100), rare (> = 1/10000 et <1/1000), très rare (<1/10000), indéterminé. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent : sensation de brûlure ou de picotement transitoire après application du médicament, sécheresse ou desquamation modérée de la peau, démangeaisons ; rares : érythème, dermatite de contact après application. Lorsque des tests de sensibilité ont été effectués, il a été montré que les substances qui ont donné des phénomènes de réactivité étaient les composants de la crème de base plutôt que l'acyclovir. Troubles du système immunitaire. Très rare : hypersensibilité immédiate incluant œdème de Quincke et urticaire.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Il n'y a pas de données sur les effets de l'aciclovir en formulation orale ou iv pour perfusion sur la fertilité chez la femme. Dans une étude portant sur 20 patients de sexe masculin avec un nombre de spermatozoïdes normal, l'acyclovir administré par voie orale à des doses allant jusqu'à 1 gramme par jour pendant jusqu'à 6 mois n'a pas montré d'effet sur le nombre, la morphologie et la motilité des spermatozoïdes chez l'homme. L'utilisation du médicament ne doit être envisagée que si les bénéfices potentiels l'emportent sur la possibilité de risques inconnus. Cependant, l'exposition systémique à l'aciclovir suite à l'application topique de crème d'aciclovir est très faible. Un registre de l'utilisation post-commercialisation de l'aciclovir pendant la grossesse a fourni des données sur l'issue de la grossesse chez les femmes exposées aux différentes formulations d'aciclovir. Ces observations n'ont pas montré d'augmentation du nombre de malformations congénitales chez les sujets exposés à l'aciclovir par rapport à la population générale et toutes les malformations congénitales trouvées ne présentaient aucune particularité ou caractéristique commune suggérant une cause unique. L'exposition systémique à l'aciclovir suite à l'application topique de crème d'aciclovir est très faible. Bien que certaines données indiquent que l'aciclovir passe dans le lait maternel après administration systémique, la dose qu'un nourrisson prend après l'utilisation du médicament chez la mère doit être insignifiante. Pendant la grossesse et l'allaitement, le produit ne doit être utilisé qu'après consultation médicale et après avoir évalué le rapport risque/bénéfice au cas par cas.
LES INDICATIONS
Traitement des infections des lèvres par le virus de l'herpès simplex (herpès labial récurrent) chez l'adulte et l'adolescent (de plus de 12 ans).
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée.
DOSAGE
Utilisation topique. Adultes et adolescents de plus de 12 ans : le médicament doit être appliqué 5 fois par jour à des intervalles d'environ 4 heures, en omettant l'application nocturne. Le médicament doit être appliqué le plus tôt possible, de préférence pendant les premiers stades (prodrome ou érythème). Cependant, le traitement peut également être initié dans les stades ultérieurs (papules ou vésicules). Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 4 jours. S'il n'y a pas de guérison, le traitement peut se poursuivre jusqu'à 10 jours. Les patients doivent se laver les mains avant et après l'application de la crème et éviter de frotter inutilement les lésions ou de les toucher avec une serviette afin d'éviter l'aggravation ou la transmission de l'infection. Enfants de moins de 12 ans : la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été étudiées chez les patients de moins de 12 ans. Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique : l'aciclovir est éliminé principalement par voie rénale, mais l'absorption systémique de l'aciclovir après application topique est négligeable. Par conséquent, aucune modification de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
PRINCIPES ACTIFS
Acyclovir.