Aspirina Dolor Inflamación 20 Comprimidos 500 Mg

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ADVERTENCIAS
En caso de combinación con otros medicamentos, para evitar cualquier riesgo de sobredosis, verifique que el ácido acetilsalicílico esté ausente en la composición de estos otros medicamentos. El síndrome de Reye, una enfermedad muy rara y potencialmente mortal, se ha descrito en niños con síntomas de infecciones virales (particularmente varicela y episodios de gripe) con o sin ácido acetilsalicílico. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico solo debe administrarse a niños con estas afecciones después de un consejo médico y cuando otras medidas hayan demostrado ser ineficaces. En caso de vómitos persistentes, cambios de conciencia o comportamiento anormal, se debe interrumpir el tratamiento con ácido acetilsalicílico. En caso de administración prolongada de analgésicos en dosis altas, el ataque de dolor de cabeza no debe tratarse con dosis más altas. El uso regular de analgésicos, en particular una combinación de analgésicos, puede provocar daño renal permanente, con riesgo de insuficiencia renal. En algunas formas graves de deficiencia de G6PD, las dosis altas de ácido acetilsalicílico pueden causar hemólisis. En caso de deficiencia de G6PD, el ácido acetilsalicílico debe administrarse bajo supervisión médica. La monitorización del tratamiento debe intensificarse en los siguientes casos: en pacientes con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, hemorragia gastrointestinal o gastritis; en pacientes con insuficiencia renal; en pacientes con insuficiencia hepática; en pacientes con asma: la aparición de un ataque de asma, en algunos pacientes, puede estar relacionada con una alergia a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos o al ácido acetilsalicílico; en este caso, este medicamento está contraindicado; en pacientes con metrorragia o menorragia (riesgo de aumento de volumen y duración del ciclo). Pueden producirse hemorragias o úlceras / perforaciones gastrointestinales en cualquier momento durante el tratamiento, sin que necesariamente existan signos de advertencia o antecedentes en el paciente. El riesgo relativo aumenta en sujetos de edad avanzada, en sujetos con bajo peso corporal y en pacientes que reciben anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria. En caso de hemorragia gastrointestinal, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Dado el efecto inhibidor del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria, que se produce incluso a dosis muy bajas y persiste durante varios días, el paciente debe ser consciente del riesgo de hemorragia en caso de cirugía, incluso de una entidad pequeña (p. Ej., Extracción dentaria) . En dosis analgésicas o antipiréticas, el ácido acetilsalicílico inhibe la excreción de ácido úrico; en las dosis utilizadas en reumatología (dosis antiinflamatorias), el ácido acetilsalicílico tiene un efecto uricosúrico. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia. No se recomienda la administración de ácido acetilsalicílico con: anticoagulantes orales con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico (> = 500 mg por administración y / o <3 g por día) y en pacientes sin antecedentes de úlceras gastro-duodenales. Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico (> = 1 g por administración y / o> = 3 g por día) o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico (> = 500 mg por administración y / o <3 g por día). Heparinas de bajo peso molecular (y moléculas relacionadas) y heparinas no fraccionadas con dosis terapéuticas o en pacientes ancianos (> 65 años) independientemente de la dosis de heparina, y para dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico (> = 1g por administración y / o> = 3 g por día) o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico (> = 500 mg por administración y / o <3 g por día); clopidogrel (más allá de las indicaciones aprobadas para esta combinación en pacientes con enfermedad arterial coronaria aguda); ticlopidina; uricosúricos; glucocorticoides (excepto para la terapia de reemplazo de hidrocortisona) para dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico (> = 1 g por administración y / o> = 3 g por día); pemetrexed en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina entre 45 ml / min y 80 ml / min); anagrelida: aumento del riesgo de hemorragia y disminución del efecto antitrombótico.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Analgésicos y antipiréticos.
ALMACENAMIENTO
No almacenar por encima de 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos, oa cualquiera de los excipientes; antecedentes de asma o reacciones de hipersensibilidad (p. ej., urticaria, angioedema, rinitis grave, shock) inducidas por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos (AINE); úlcera péptica en fase activa; diátesis hemorrágica; insuficiencia renal grave; insuficiencia hepática grave; insuficiencia cardíaca grave incontrolada; administración concomitante de metotrexato en dosis superiores a 20 mg por semana, para dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico o para dosis analgésicas o antipiréticas; administración concomitante de anticoagulantes orales para dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico, o para dosis analgésicas o antipiréticas y en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales; desde el comienzo del sexto mes de embarazo (más allá de la vigésimo cuarta semana de amenorrea); niños y jóvenes menores de 16 años.
NOMBRE
ASPIRINA DOLOR E INFLAMACIÓN 500 MG
EXCIPIENTES
Núcleo del comprimido: dióxido de silicio coloidal; carbonato de sodio anhidro. Recubrimiento: cera de carnauba; hipromelosa; estearato de zinc.
EFECTOS SECUNDARIOS
Frecuencias: desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: sangrado y tendencia al sangrado (epistaxis, encías sangrantes, púrpura, etc.) con aumento del tiempo de sangrado. El riesgo de hemorragia puede persistir durante 4-8 días después de suspender la ingesta de ácido acetilsalicílico. Puede aumentar el riesgo de hemorragia en caso de cirugía. También puede ocurrir hemorragia intracraneal y gastrointestinal. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, asma, angioedema. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, sensación de pérdida auditiva, tinnitus, que generalmente indican una sobredosis. Hemorragia intracraneal. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal. Hemorragia digestiva oculta o manifiesta (hematemesis, melena, etc.) que provoca anemia por deficiencia de hierro. El riesgo de hemorragia está relacionado con la dosis. Úlceras y perforaciones gástricas. Trastornos hepatobiliares: elevaciones de las enzimas hepáticas normalmente reversibles al interrumpir el tratamiento, daño hepático, principalmente de naturaleza hepatocelular. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, erupción. Trastornos generales Síndrome de Reye. Es importante informar los efectos secundarios del medicamento después de la autorización. Esto le permite seguir controlando la relación beneficio-riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede tener efectos adversos sobre el curso del embarazo y / o el desarrollo embriofetal. Los datos de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo parece aumentar con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético de la gestación. A menos que sea absolutamente necesario, no se debe administrar ácido acetilsalicílico durante las primeras 24 semanas de amenorrea. Si se administra ácido acetilsalicílico a mujeres que desean quedar embarazadas o están embarazadas durante las primeras 24 semanas de amenorrea, la dosis debe ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible. Más allá de las 24 semanas de amenorrea, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede provocar insuficiencia renal con oligohidroamniosis; En la fase final del embarazo, la madre y el recién nacido pueden experimentar: prolongación del tiempo de sangrado, debido a la inhibición de la agregación plaquetaria que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas de ácido acetilsalicílico; inhibición de las contracciones uterinas que provoca el retraso o prolongación del trabajo de parto. Por tanto, el ácido acetilsalicílico está contraindicado después del quinto mes de embarazo (más de 24 semanas de amenorrea). El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna: por lo tanto, no se recomienda el uso de ácido acetilsalicílico durante la lactancia. Existe alguna evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandinas pueden causar un deterioro de la fertilidad femenina debido a un efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de fiebre y / o dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, síndrome gripal, dolor de muelas, dolores musculares.
INTERACCIONES
En el texto siguiente, se aplican las siguientes definiciones: las dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico se definen como "> = 1 g por administración y / o> = 3 g por día"; Las dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico se definen como "> = 500 mg por administración y / o <3 g por día". Varias sustancias dan lugar a interacciones, por sus propiedades inhibidoras de la agregación plaquetaria: abciximab, ácido acetilsalicílico, cilostazol, clopidogrel, epoprostenol, eptifibatida, iloprost, iloprost trometamol, prasugrel, ticlopidina, tirofibán, ticagrelor. El riesgo de hemorragia aumenta con el uso de múltiples inhibidores de la agregación plaquetaria, así como con su uso en combinación con heparina o moléculas relacionadas, anticoagulantes orales u otros trombolíticos, y debe evaluarse mediante un seguimiento clínico constante. >> Combinaciones contraindicadas. Metotrexato en dosis superiores a 20 mg por semana, con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico, o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico: aumento de la toxicidad del metotrexato, en particular toxicidad hematológica (debido a la reducción de la eliminación renal del metotrexato causada por ' ácido acetilsalicílico). Anticoagulantes orales con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico, o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico y en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales: mayor riesgo de sangrado. >> Combinaciones no recomendadas. Anticoagulantes orales con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico y en pacientes sin antecedentes de úlceras gastroduodenales: mayor riesgo de hemorragia. Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico, o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico: aumento del riesgo de úlceras gastrointestinales y sangrado. Heparinas de bajo peso molecular (y moléculas relacionadas) y heparinas no fraccionadas en dosis curativas, o en pacientes de edad avanzada (> = 65 años) independientemente de la dosis de heparina, y para dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico o dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico: aumento riesgo de hemorragia (inhibición de la agregación plaquetaria y agresión de la mucosa gastroduodenal por el ácido acetilsalicílico). Se debe utilizar otro fármaco antiinflamatorio u otro analgésico o antipirético. Clopidogrel (fuera de la indicación aprobada para esta combinación en pacientes con síndrome coronario agudo): mayor riesgo de hemorragia. Si no se puede evitar la administración concomitante, se recomienda la monitorización clínica. Ticlopidina: mayor riesgo de hemorragia. Si no se puede evitar la administración concomitante, se recomienda la monitorización clínica. Uricosúricos (benzbromarona, probenecid): reducción del efecto uricosúrico debido a la competencia por la eliminación del ácido úrico en los túbulos renales. Glucocorticoides (excluyendo la terapia de reemplazo de hidrocortisona) para dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico: mayor riesgo de hemorragia. Pemetrexed en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina entre 45 ml / min y 80 ml / min); aumento del riesgo de toxicidad por pemetrexed (debido a una disminución de la eliminación renal de pemetrexed por el ácido acetilsalicílico) con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico. Anagrelida: mayor riesgo de hemorragia y disminución del efecto antitrombótico. Si no se puede evitar la administración concomitante, se recomienda la monitorización clínica. >> Combinaciones que requieren precauciones de uso. Diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de angiotensina II, con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico: en pacientes deshidratados puede producirse insuficiencia renal aguda causada por la reducción de la tasa de filtración glomerular debido a la disminución de la síntesis de prostaglandinas renales. Además, puede haber una reducción del efecto antihipertensivo. Asegúrese de que el paciente esté hidratado y de que se controle la función renal al inicio del tratamiento. Metotrexato en dosis <= 20 mg por semana, con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico, o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico: aumento de la toxicidad del metotrexato, en particular toxicidad hematológica (debido a la reducción de la eliminación renal del metotrexato causada por ' ácido acetilsalicílico). Los recuentos sanguíneos completos deben controlarse semanalmente durante las primeras semanas de administración concomitante. Los pacientes con función renal reducida (incluso leve) y los pacientes de edad avanzada deben ser controlados de cerca. Clopidogrel (en la indicación aprobada para esta combinación en pacientes con síndrome coronario agudo): mayor riesgo de hemorragia. Se recomienda seguimiento clínico. Tratamientos gastrointestinales tópicos, antiácidos y carbón activado: aumento de la excreción renal de ácido acetilsalicílico por alcalinización de la orina. Se recomienda que los antiácidos y los tratamientos tópicos gastrointestinales se administren al menos dos horas después de tomar ácido acetilsalicílico. Pemetrexed en pacientes con función renal normal: aumento del riesgo de toxicidad por pemetrexed (debido a la disminución de la eliminación renal de pemetrexed causada por el ácido acetilsalicílico) con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico. Debe controlarse la función renal. >> Combinaciones que hay que tener en cuenta. Glucocorticoides (excluida la terapia de reemplazo de hidrocortisona) para dosis analgésicas y antipiréticas de ácido acetilsalicílico: mayor riesgo de hemorragia. Deferasirox: con dosis antiinflamatorias de ácido acetilsalicílico, o con dosis analgésicas o antipiréticas de ácido acetilsalicílico: mayor riesgo de úlceras gastrointestinales y sangrado. Heparinas de bajo peso molecular (y moléculas relacionadas) y heparinas no fraccionadas en dosis preventivas en pacientes <65 años: al influir en la hemostasia en diversos grados, la administración concomitante aumenta el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, en estos pacientes, la coadministración de heparinas (o moléculas relacionadas) en dosis preventivas y de ácido acetilsalicílico en cualquier dosis, debe considerarse junto con la monitorización clínica y de laboratorio según sea necesario. Trombolíticos: mayor riesgo de hemorragia. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: mayor riesgo de hemorragia.
DOSIS
Adultos y niños (a partir de los 16 años): de 1 a 2 comprimidos por cada dosis a repetir según sea necesario tras un periodo mínimo de 4 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder los 6 comprimidos. Ancianos (a partir de 65 años): 1 comprimido por cada dosis a repetir según sea necesario tras un periodo mínimo de 4 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder de 4 comprimidos. El ácido acetilsalicílico no debe tomarse durante más de 3 días (en caso de fiebre) o de 3 a 4 días (en caso de dolor) a menos que el médico indique lo contrario. Población pediátrica: El ácido acetilsalicílico no debe usarse en niños y adolescentes menores de 16 años sin receta. El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en pacientes con función hepática o renal anormal o con problemas circulatorios. Forma de administración: vía oral. Los comprimidos deben tomarse con una cantidad adecuada de líquidos.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ácido acetilsalicílico.
Bayer
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