Nurofen Gripe y resfriado 12 tabletas

ADVERTENCIAS
Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. Otros AINE: Debe evitarse el uso del medicamento de forma concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Evite el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos, ya que esto implica un mayor riesgo de efectos indeseables. El uso de AINE debe evaluarse cuidadosamente en pacientes con trastornos de la coagulación ya que es posible una reducción de la coagulabilidad. Lo mismo se aplica a los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales, debido a la posibilidad de una potenciación del efecto anticoagulante. Seguridad gastrointestinal: el medicamento no debe tomarse si el paciente padece úlceras o trastornos gástricos. Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales: Durante el tratamiento con todos los AINE, se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales. Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como ácido acetilsalicílico. Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman el fármaco, suspenda el tratamiento Administre los AINE con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg / día), puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales. En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, <= 1200 mg / día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con ibuprofeno después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg / día). . También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar el tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares, especialmente si se requieren dosis altas (2400 mg / día) de ibuprofeno. Reacciones cutáneas: En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE. En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos en las primeras etapas del tratamiento. Suspenda el medicamento ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad ». Trastornos respiratorios: puede aparecer broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas. No tome el producto en casos de asma y alergia al ácido acetilsalicílico a menos que después de consultar a su médico. LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: en el caso del lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo, puede aumentar el riesgo de meningitis aséptica. Función renal: insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida. Función hepática: disfunción hepática. Utilizar con precaución en combinación con antihipertensivos, incluidos bloqueadores adrenérgicos neuronales y bloqueadores beta. Utilizar con precaución con otros agentes simpaticomiméticos como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes anfetamínicos. Usar con precaución en caso de hiperexcitación Si ocurren alucinaciones; inquietud o alteraciones del sueño durante la administración del medicamento, se debe interrumpir el uso del medicamento. Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, en particular hemorragia y perforación gastrointestinal que pueden ser mortales. Población pediátrica: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Descongestionantes nasales para uso sistémico.
ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los ingredientes activos oa alguno de los excipientes enumerados; pacientes con úlcera péptica; antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada); sujetos que han mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (como poliposis nasal, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); insuficiencia renal o hepática grave. Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA); pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, taquicardia, hipertensión, angina de pecho, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma, glaucoma, síndrome de próstata; el embarazo; hora de la comida; Niños menores de 12 años; pacientes que estén tomando o hayan tomado en los 14 días anteriores inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
NOMBRE
NUROFEN INFLUENZA Y REFRIGERANTE 200 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
EXCIPIENTES
Fosfato tricálcico, carboximetilcelulosa de sodio, celulosa microcristalina, povidona, metilhidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, talco, colorantes: E 104, E 110, E 171.
EFECTOS SECUNDARIOS
La lista de las siguientes reacciones adversas incluye las que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno en dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg por día) y con simpaticomiméticos, incluida la pseudoefedrina, para períodos cortos de administración. De ibuprofeno y simpaticomiméticos como pseudoefedrina. se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Para la frecuencia de aparición de efectos indeseables, se utilizan las siguientes expresiones: muy común (> = 1/10); común (> = 1/100, <1/10); poco común (> = 1/1000, <1/100); raro (> = 1 / 10,000, <1/1000); muy raras (<1 / 10.000), frecuencia no conocida. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por urticaria y prurito; muy raras: trastornos hematopoyéticos; reacciones de hipersensibilidad graves. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock severo). Desórdenes psiquiátricos. Frecuencia no conocida: insomnio, ansiedad, inquietud, agitación, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: dolor de cabeza, temblores; muy raras: meningitis aséptica. Patologías cardíacas. Frecuencia no conocida: insuficiencia cardíaca y edema, taquicardia, dolor de pecho, arritmia, palpitaciones. Patologías vasculares. Frecuencia no conocida: hipertensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuencia no conocida: reactividad del sistema respiratorio incluyendo asma, broncoespasmo o disnea. Desórdenes gastrointestinales. Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas y dispepsia; raras: diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos; muy raras: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, a veces mortal, especialmente en los ancianos; estomatitis ulcerosa, ulceraciones bucales, gastritis; frecuencia no conocida: boca seca; exacerbación de la colitis de la enfermedad de crohn. Trastornos hepatobiliares. Muy raras: trastornos hepáticos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: hiperhidrosis; poco frecuentes: erupción cutánea; muy raras: pueden producirse reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Frecuencia no conocida: debilidad muscular. Trastornos renales y urinarios. Muy raras: insuficiencia renal grave; frecuencia no conocida: retención urinaria. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Frecuencia no conocida: irritabilidad, sed. Pruebas de diagnóstico. Muy raras: disminución del nivel de hemoglobina en sangre. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del fármaco es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del fármaco.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El producto no debe usarse durante el embarazo y la lactancia. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. Se creía que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; La madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto. Existe la posibilidad de una asociación entre la aparición de anomalías fetales y la ingesta de pseudoefedrina en el primer trimestre del embarazo. Aunque el ibuprofeno está presente en la leche materna en concentraciones muy bajas, la pseudoefedrina se secreta en la leche en cantidades significativas; por esta razón, el producto no debe utilizarse durante la lactancia. El uso del medicamento puede "alterar la fertilidad" femenina por efecto sobre la ovulación. Por tanto, no se recomienda en mujeres que deseen concebir.
INDICACIONES
El medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años; tratamiento de síntomas de resfriado y gripe como congestión nasal y sinusal, dolor, fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza.
INTERACCIONES
Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina. Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal. El producto no debe ser tomado por pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa y durante los 14 días siguientes al cese de dicho tratamiento. El producto puede potenciar el efecto de otros agentes simpaticomiméticos, como los descongestionantes. El efecto de la pseudoefedrina podría reducirse con guanetidina, reserpina y metildopa y podría verse influenciado por los antidepresivos tricíclicos. A su vez, la pseudoefedrina puede reducir el efecto de la guanetidina y puede aumentar la posibilidad de arritmias en pacientes digitalizados o en pacientes que toman anticolinérgicos (incluidos los antidepresivos tricíclicos) o quinidina. Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con insuficiencia renal (p. Ej., Pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede conducir a un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman el fármaco de forma concomitante con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante. Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la coadministración de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido a la posibilidad de un aumento de los efectos secundarios. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando se administran fármacos al mismo tiempo. Aunque existen incertidumbres con respecto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras el uso ocasional de ibuprofeno. Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: debe evitarse el uso concomitante de dos o más AINE, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas. Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir el VGF (tasa de filtración glomerular) y los niveles plasmáticos de glucósidos. Litio. Existe evidencia de la posibilidad de un posible aumento de los niveles de litio en sangre. Metotrexato: existe evidencia de la posibilidad de un aumento en los niveles plasmáticos de metotrexato.Ciclosporinas: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Mifepristona: los AINE no se pueden administrar durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con tacrolimus. Zidovudina: mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando se utilizan AINE concomitantemente con Zidovudina. Hay demostraciones de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos VIH positivos cuando se tratan concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno. Antibióticos quinolónicos: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Alcaloides del cornezuelo del centeno (ergotamina y metisergida): mayor riesgo de ergotismo. Inhibidores del apetito (anoréxicos) y psicoestimulantes anfetamínicos: riesgo de hipertensión. Oxitocina: riesgo de hipertensión.
DOSIS
Solo por un período corto de tratamiento: máximo 5 días de terapia para la población adulta; 3 días máximo de terapia para la población pediátrica (12-18 años). Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. En caso de que sea necesario el uso del medicamento durante más de 5 días en adultos y durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. Población pediátrica: no administrar a niños menores de 12 años. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis inicial es de 1-2 comprimidos al día, luego, si es necesario, 1-2 comprimidos cada 4 horas. No exceda la dosis de 6 comprimidos en 24 horas. Ancianos: en ancianos no se requieren modificaciones de la dosis recomendada excepto en pacientes con alteraciones renales o hepáticas para los que es necesario ajustar individualmente la dosis. Forma de administración: vía oral.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ibuprofeno 200 mg, clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg.