Aspirina C 400 mg + 240 mg de ácido acetilsalicílico 20 tabletas efervescentes

ADVERTENCIAS
Reacciones de hipersensibilidad ': el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones de hipersensibilidad' (incluidos ataques de asma, rinitis, angioedema o urticaria). El riesgo es mayor en sujetos que ya han experimentado una reacción de hipersensibilidad en el pasado después del uso de este tipo de fármacos y en sujetos que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria). En sujetos con asma y / o rinitis (con o sin poliposis nasal) y / o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En casos raros, las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente fatales. En los siguientes casos, la administración del medicamento requiere prescripción médica después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio: sujetos con mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad; sujeto a un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos secundarios gastrointestinales graves (hemorragia, úlcera, perforación). Por esta razón, estos fármacos no deben ser utilizados por sujetos que padecen úlcera gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal. Es prudente que incluso aquellos que han sufrido úlcera gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal en el pasado eviten su uso. El riesgo de lesiones gastrointestinales es un efecto relacionado con la dosis, ya que la lesión gástrica es mayor en sujetos que usan dosis más altas de ácido acetilsalicílico. Incluso los sujetos con el hábito de consumir grandes cantidades de alcohol están más expuestos al riesgo de sufrir lesiones gastrointestinales (especialmente hemorragias). Sujetos con defectos de coagulación o tratados con anticoagulantes: en sujetos que padecen defectos de coagulación o tratados con anticoagulantes, el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar una reducción grave de las capacidades hemostáticas, exponiéndolos al riesgo de hemorragia. Sujetos con insuficiencia renal, cardíaca o hepática: el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción crítica de la función renal y la retención de agua; el riesgo es mayor en sujetos tratados con diuréticos. Esto puede ser particularmente peligroso para los ancianos y para aquellos con insuficiencia renal, cardíaca o hepática. Personas con asma: El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden empeorar el asma. Edad geriátrica (especialmente mayores de 75 años): el riesgo de efectos secundarios graves es mayor en sujetos geriátricos. Los sujetos mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar el medicamento solo después de consultar al médico. No usar en la población pediátrica. Los productos que contienen ácido acetilsalicílico no deben usarse en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales, independientemente de la presencia o ausencia de fiebre. En ciertas enfermedades virales, especialmente la influenza A, la influenza B y la varicela, existe el riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal que requiere atención médica inmediata. El riesgo puede aumentar en caso de ingesta concomitante de ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado una relación causal. Los vómitos persistentes en pacientes con estas enfermedades pueden ser un signo del síndrome de Reye. Sujetos con hiperuricemia / gota: el ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: las dosis altas tienen un efecto uricosúrico mientras que las dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También se debe considerar que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota retrasando su diagnóstico. También es posible un efecto antagonista con fármacos uricosúricos. Sujetos con predisposición a la nefrolitiasis calcio-oxálica (cálculos renales) o con nefrolitiasis recurrente. Comprimidos efervescentes con vitamina C: La vitamina C (ácido ascórbico) debe usarse con precaución en sujetos con predisposición a la nefrolitiasis calcio-oxálica (cálculos renales) o con nefrolitiasis recurrente. Combinación de medicamentos no recomendados o que requieren precauciones especiales o ajuste de dosis. El uso de ácido acetilsalicílico en combinación con algunos medicamentos puede "aumentar el riesgo de efectos secundarios graves". No use ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no use más de un AINE a la vez. El uso de ácido acetilsalicílico, así como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad; de esto 'deben ser informadas las mujeres y en particular las mujeres que tienen problemas de fertilidad' o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad '. Sodio. Los comprimidos efervescentes con vitamina C contienen 933 mg de sodio por comprimido: puede que no sea adecuado para personas que deben seguir una dieta baja en sodio. Si tienes que someterte a una intervención quirúrgica (aunque sea pequeña, por ejemplo la extracción de un diente) y en los días anteriores has utilizado ácido acetilsalicílico u otro AINE, debes informar al cirujano por los posibles efectos sobre la coagulación. Dado que el ácido acetilsalicílico puede ser la causa de sangrado gastrointestinal, se debe tener en cuenta en caso de que sea necesario realizar una búsqueda de sangre oculta. Antes de administrar cualquier medicamento, se deben tomar todas las precauciones necesarias para evitar reacciones no deseadas; Es particularmente importante la exclusión de reacciones de hipersensibilidad previas a este u otros medicamentos y la exclusión de otras contraindicaciones o condiciones que pueden exponerlo al riesgo de los efectos secundarios potencialmente graves enumerados anteriormente. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico. Un almacenamiento imperfecto y prolongado del fármaco puede provocar variaciones en el color del comprimido que por sí mismas no afectan ni a la actividad ni a la tolerabilidad del principio activo. En este caso, aún es recomendable solicitar el reemplazo del paquete en la farmacia. El producto debe tomarse con el estómago lleno.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Analgésicos (no opioides) y antipiréticos. Ácido acetilsalicílico y derivados.
ALMACENAMIENTO
Tabletas. Ampollas: almacenar por debajo de 30 grados C. Botella: almacenar por debajo de 30 grados C. Tabletas efervescentes: almacenar por debajo de 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los principios activos (ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico), a otros analgésicos (analgésicos) / antipiréticos (antifebriles) / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) oa cualquiera de los excipientes; úlcera gastroduodenal; diátesis hemorrágica; insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD / favismo); tratamiento concomitante con metotrexato (a dosis de 15 mg / semana o más) o con warfarina; antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, en particular fármacos antiinflamatorios no esteroideos; último trimestre de embarazo y lactancia; niños y jóvenes menores de 16 años.
NOMBRE
ASPIRINA
EXCIPIENTES
Comprimidos para adultos de 500 mg: polvo de celulosa de almidón de maíz; comprimidos efervescentes con vitamina C: citrato monosódico bicarbonato sódico carbonato sódico ácido cítrico anhidro.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia afectan al tracto gastrointestinal y pueden ocurrir en aproximadamente el 4% de los sujetos que toman ácido acetilsalicílico como analgésico-antipirético. Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de las reacciones adversas dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos secundarios observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE. Trastornos de la sangre y del sistema linfático Tiempo de hemorragia prolongado, anemia hemorrágica gastrointestinal, plaquetas reducidas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Después de una hemorragia, puede producirse anemia poshemorrágica / por deficiencia de hierro aguda y crónica (debido, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las alteraciones relativas de los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos relativos como astenia, palidez e hipoperfusión. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos. Rara vez: síndrome de Reye. Raras o muy raras: hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y / o en tratamiento anticoagulante, que, en casos aislados, puede ser potencialmente letal. Trastornos del oído y del laberinto: acúfenos (zumbidos / crujidos / zumbidos / zumbidos en los oídos). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: síndrome asmático, rinitis (rinorrea profusa), congestión nasal (asociada a reacciones de hipersensibilidad). Epistaxis. Trastornos cardíacos: distrés cardiorrespiratorio (asociado con reacciones de hipersensibilidad). Trastornos oculares: conjuntivitis (asociada a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal (oculta), alteraciones gástricas, pirosis, dolor gastrointestinal, gingivorragia. Vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal tipo cólico (asociado con reacciones de hipersensibilidad). Raras veces: inflamación gastrointestinal, erosión gastrointestinal, ulceración gastrointestinal, hematemesis (vómitos de sangre o material "café"), melena (emisión de heces negras, picee), esofagitis . Muy raras: úlcera hemorrágica gastrointestinal y / o perforación gastrointestinal con signos y síntomas clínicos relacionados y cambios en los parámetros de laboratorio. Trastornos hepatobiliares. Rara vez: hepatotoxicidad (generalmente lesión hepatocelular leve y asintomática) manifestada por un aumento de las transaminasas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción, edema, urticaria, prurito, eritema, angioedema (asociado a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos renales y urinarios: función renal alterada (en presencia de condiciones de hemodinámica renal alterada), hemorragia urogenital. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hemorragias perioperatorias, hematomas. Trastornos del sistema inmunológico. Raras veces: shock anafiláctico con alteraciones relativas de los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas El Síndrome de Reye se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y con otros signos de malestar cerebral de diferente naturaleza: desde apatía, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresión) hasta desorientación, confusión o delirio hasta convulsiones o pérdida del conocimiento. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: los vómitos también pueden faltar o ser reemplazados por diarrea. Si estos síntomas surgen en los días inmediatamente posteriores a una gripe (o similar a la gripe o varicela u otra infección viral) durante los cuales se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, se debe dirigir inmediatamente la atención del médico a la posibilidad de una enfermedad. DEG. Notifique cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de ácido acetilsalicílico, así como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad; de esto 'deben ser informadas las mujeres y en particular las mujeres que tienen problemas de fertilidad' o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad '. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea claramente necesario. Si una mujer que intenta quedarse embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo usa medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, el tratamiento debe ser lo más breve posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el feto, al final del embarazo, una posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia: el medicamento está contraindicado durante la lactancia.
INDICACIONES
Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados. Tratamiento sintomático del dolor de cabeza y de muelas, neuralgia, dolor menstrual, dolores reumáticos y musculares.
INTERACCIONES
Combinaciones contraindicadas (evitar el uso concomitante). Metotrexato (dosis mayores o iguales a 15 mg / semana): aumento de los niveles plasmáticos y toxicidad del metotrexato; el riesgo de efectos tóxicos es mayor si la función renal está alterada. Warfarina: riesgo elevado de hemorragia debido a la potenciación del efecto anticoagulante. Combinaciones no recomendadas (el uso concomitante de los dos medicamentos requiere prescripción médica después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio). Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia debido a la suma del efecto antiplaquetario. Trombolíticos o anticoagulantes orales o parenterales: mayor riesgo de hemorragia debido al aumento del efecto farmacológico. AINE (excluido el uso tópico): mayor riesgo de efectos secundarios graves. Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg / semana): También se debe considerar el aumento del riesgo de efectos tóxicos para el tratamiento con dosis bajas de metotrexato. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia digestiva alta debido a un posible efecto sinérgico. Combinaciones que requieren precauciones especiales o ajuste de dosis (el uso concomitante de los dos medicamentos requiere prescripción médica después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio). Inhibidores de la ECA: reducción del efecto hipotensor; mayor riesgo de insuficiencia renal. Ácido valproico: aumento del efecto del ácido valproico (riesgo de toxicidad). Antiácidos: los antiácidos que se toman al mismo tiempo que otros medicamentos pueden reducir su absorción; aumenta la excreción de ácido acetilsalicílico en la orina alcalinizada. Antidiabéticos (p. Ej., Insulina y agentes hipoglucemiantes orales): aumento del efecto hipoglucemiante; El uso de ácido acetilsalicílico en sujetos tratados con antidiabéticos debe tener en cuenta el riesgo de inducir hipoglucemia. Digoxina: aumento de la concentración plasmática de digoxina debido a una disminución de la eliminación renal. Diuréticos: mayor riesgo de nefrotoxicidad del ácido acetilsalicílico y otros AINE; efecto reducido de los diuréticos. Acetazolamida: eliminación reducida de acetazolamida (riesgo de toxicidad). Fenitoína: aumento del efecto de la fenitoína. Corticosteroides (excluidos los de uso tópico y los utilizados para el tratamiento de la insuficiencia adrenocortical): mayor riesgo de lesiones gastrointestinales; debido a la mayor eliminación de salicilatos inducida por corticosteroides, se produce una reducción de los niveles plasmáticos de salicilato. Por el contrario, después de la interrupción del tratamiento con corticosteroides, puede producirse una sobredosis de salicilatos. Metoclopramida: aumenta el efecto del ácido acetilsalicílico al aumentar la velocidad de absorción. Uricosúricos (p. Ej. Probenecid, benzbromarona): disminución del efecto uricosúrico. Zafirlukast: aumento de la concentración plasmática de zafirlukast. Deferoxamina Aspirina comprimidos efervescentes con vitamina C: el uso concomitante de ácido ascórbico puede provocar un aumento de la toxicidad del hierro en los tejidos, especialmente en el corazón, y provocar insuficiencia cardíaca. Las tabletas efervescentes de aspirina con vitamina C contienen sistemas tampón que pueden reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina. Alcohol: La suma de los efectos del alcohol y el ácido acetilsalicílico provoca un mayor daño a la mucosa gastrointestinal y prolonga el tiempo de sangrado. Sin embargo, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto.
DOSIS
Adultos. Comprimidos de 500 mg: 1-2 comprimidos en dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 2-3 veces al día. Los comprimidos deben tomarse siempre con agua, té, limonada, etc. Comprimidos efervescentes: 1-2 comprimidos en dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 3-4 veces al día. La aspirina C siempre debe disolverse antes de su uso (1 tableta en medio vaso de agua). El uso del producto está reservado solo para pacientes adultos. Utilice siempre la dosis efectiva más baja y solo aumente si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre). No exceda las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. Las personas más expuestas al riesgo de efectos secundarios graves, que pueden usar el medicamento solo si lo prescribe un médico, deben seguir estrictamente sus instrucciones. Utilice el medicamento durante el menor tiempo posible. No tome el producto durante más de 3 a 5 días sin consejo médico. Consulte a su médico si los síntomas persisten. Tome el medicamento preferiblemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno. Población pediátrica: Los comprimidos de vitamina C y los comprimidos efervescentes no están indicados para su uso en la población pediátrica.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Comprimidos para adultos de 500 mg: 500 mg de ácido acetilsalicílico. Comprimidos efervescentes con vitamina C de 400 mg: ácido acetilsalicílico 400 mg ácido ascórbico (vitamina C) 240 mg.