Enterogermina Suspension Orale - 2 Milliards - 20 Flacons - 5Ml

Principes actifs

Un flacon contient : Ingrédient actif : Spores de Bacillus clausii polyrésistantes aux antibiotiques (souches SIN, O/C, T, N/R) 2 milliards Une gélule contient : Ingrédient actif : Spores de Bacillus clausii polyrésistantes aux antibiotiques (SIN, souches O/C, T , N/R) 2 milliards Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Flacons : Eau purifiée. Gélules : Kaolin lourd, Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Gélatine, Dioxyde de titane (E171), Eau purifiée.

Indications thérapeutiques

Traitement et prophylaxie du dysmicrobisme intestinal et de la dysvitaminose endogène qui en résulte. Thérapie adjuvante pour la restauration de la flore microbienne intestinale, altérée lors de traitements antibiotiques ou de chimiothérapie. Troubles gastro-entériques aigus et chroniques du nourrisson, imputables à une intoxication ou à un dismicrobisme intestinal et à une dysvitaminose.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Posologie

Adultes : 2 à 3 ampoules par jour ou 2 à 3 gélules par jour. Enfants : 1 à 2 ampoules par jour ou 1 à 2 gélules par jour. Nourrissons : 1 à 2 ampoules par jour. Flacons : administration à intervalles réguliers. Prendre le contenu du flacon tel quel ou en le diluant dans de l'eau ou d'autres boissons (par exemple lait, thé, soda à l'orange). Gélules : à avaler avec une gorgée d'eau ou d'une autre boisson. Surtout chez les jeunes enfants, en cas de difficulté à avaler les gélules, il est conseillé d'utiliser la suspension buvable. Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ou administrer d'une autre manière (voir rubrique 4.4).

stockage

Conserver en dessous de 30°C.

Avertissements et precautions

Mises en garde particulières La présence éventuelle de corpuscules visibles dans les flacons d'ENTEROGERMINA est due à des agrégats de spores de Bacillus clausii ; il ne s'agit donc pas d'une indication d'un produit altéré. Agiter le flacon avant utilisation. Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ou administrer par d'autres voies. Une utilisation incorrecte du médicament a entraîné des réactions anaphylactiques graves telles qu'un choc anaphylactique. Précautions d'emploi Au cours d'une antibiothérapie il convient d'administrer la préparation dans l'intervalle entre l'une et l'autre administration d'antibiotique.

Interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants, classés selon la classe d'organes MedDRA et selon les catégories de fréquence suivantes, ont été observés au cours du traitement par ce médicament : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100, <1/10); Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); Rares (≥1/10 000, <1/1 000); Très rare <1/10 000) ; Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Il n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina chez la femme enceinte ; par conséquent, il n'est pas possible de tirer des conclusions sur la sécurité de l'utilisation d'Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus. Allaitement Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement concernant la composition du lait maternel et les effets sur le nourrisson. Aucune conclusion ne peut être tirée quant à la sécurité d'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour l'enfant allaité. Fertilité Il n'y a pas de données sur l'effet d'Enterogermina sur la fertilité humaine.