Deltarinol Spray Nasal 0,5% + 0,125% Chlorhydrate d'éphédrine Flacon 15 ml

AVERTISSEMENTS
L'utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer la fonction normale de la membrane muqueuse du nez et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament. Répéter les applications pendant de longues périodes peut être nocif. A utiliser avec prudence chez les patients insuffisants rénaux et, en raison du risque de rétention urinaire, chez les personnes âgées. L'utilisation, surtout prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et, si nécessaire, d'instaurer une thérapie adaptée. Cependant, en l'absence de réponse thérapeutique complète, dans quelques jours, consultez votre médecin ; dans tous les cas, le traitement ne doit pas être poursuivi plus de quatre jours. Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier chez les patients hypertendus, l'utilisation de décongestionnants nasaux doit dans tous les cas être soumise à l'appréciation du médecin de temps à autre. Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec l'utilisation de médicaments mimétiques sympathiques. Il existe des preuves issues des données post-commercialisation et de la littérature publiée concernant de rares cas d'ischémie myocardique en association avec l'utilisation de bêta-agonistes. Les patients atteints d'une maladie cardiaque grave préexistante (par exemple, une cardiopathie ischémique, une arythmie ou une insuffisance cardiaque grave) prenant le médicament doivent être avisés de consulter un médecin s'ils ressentent des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'aggravation de la maladie cardiaque. Une attention particulière doit être portée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire et cardiaque. Suivez scrupuleusement les doses recommandées. Le produit, en cas d'ingestion accidentelle ou d'utilisation prolongée à doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques. Il doit être conservé hors de la portée des enfants car une ingestion accidentelle peut provoquer une sédation marquée. Il ne doit pas être utilisé par voie orale. Éviter le contact du liquide avec les yeux. Attention pour ceux qui pratiquent des activités sportives : le produit contient des substances interdites au dopage. Il est interdit de prendre une dose différente, pour le schéma posologique et la voie d'administration, de celles rapportées. En raison de la présence de p-hydroxybenzoate de méthyle et de p-hydroxybenzoate de propyle comme excipients, des réactions allergiques sont possibles, y compris de type retardé. L'éphédrine peut être une substance sujette à l'abus.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Préparations rhinologiques - décongestionnants.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients, maladie cardiaque et hypertension artérielle sévère, glaucome aigu à angle fermé, hyperthyroïdie, hypertrophie de la prostate, phéochromocytome, diabète sucré, femmes enceintes ou présumées enceintes ou allaitantes. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Ne pas administrer pendant ou dans les deux semaines suivant un traitement médicamenteux antidépresseur.
NOM
DELTARINOL 5 MG/ML + 1,25 MG/ML SPRAY NASAL, SOLUTION
EXCIPIENTS
P-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, édétate de sodium, phosphate de sodium monobasique, phosphate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Le produit peut déterminer localement des phénomènes de sensibilisation et de congestion des muqueuses rebondissantes. Après l'utilisation topique de naphazoline, des effets systémiques tels que nausées, maux de tête et vertiges ont été rapportés. Après administration d'éphédrine, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la tachycardie, l'anxiété, l'agitation et l'insomnie. Des tremblements, une sécheresse de la bouche, des troubles de la miction, des modifications circulatoires des extrémités, une hypertension artérielle, une bradycardie réflexe et des arythmies cardiaques peuvent également survenir. Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation du produit chez les femmes enceintes ou présumées enceintes ou allaitantes et «contre-indiquées.
LES INDICATIONS
Décongestionnant de la muqueuse nasale.
INTERACTIONS
Les ingrédients actifs contenus dans le médicament peuvent interagir négativement avec les médicaments antidépresseurs. Par conséquent, l'administration du produit pendant ou dans les deux semaines suivant un traitement médicamenteux antidépresseur est contre-indiquée. L'éphédrine peut réduire l'efficacité pharmacologique des médicaments antihypertenseurs; associé à la clonidine, il peut provoquer une augmentation des taux de noradrénaline et une élévation de la pression artérielle. Associé aux AINS, il peut « favoriser l'apparition de lésions de la muqueuse gastrique ». L'éphédrine peut augmenter le métabolisme des corticostéroïdes, réduire les taux plasmatiques. Les patients asthmatiques traités avec de tels médicaments doivent donc éviter de prendre des produits à base d'éphédra. L'excrétion urinaire d'éphédrine dépend du pH; l'acétazolamide, les antiacides, le chlorure d'ammonium et le bicarbonate de sodium peuvent alcaliniser l'urine et par conséquent ralentir l'élimination de l'éphédrine. L'association simultanée d'éphédrine avec la digoxine, la phénylpropanolamine, le cyclopropane et la pseudoéphédrine est associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires indésirables. La réserpine, provoquant une déplétion en noradrénaline, peut réduire l'efficacité de l'éphédrine. La théophylline peut entraîner une incidence plus élevée d'effets indésirables gastro-intestinaux centraux, qui surviennent après l'administration d'éphédrine. La combinaison d'éphédrine et de caféine peut potentialiser les effets sympathomimétiques de l'éphédrine.
DOSAGE
Le médicament doit être appliqué toutes les 3-4 heures jusqu'à 4 fois par jour; une seule pulvérisation suffit. Respectez strictement les doses recommandées. Une dose plus élevée du produit, même s'il est pris localement et pendant une courte période, peut « entraîner de graves effets systémiques ».
PRINCIPES ACTIFS
100 ml de solution contiennent : chlorhydrate d'éphédrine 0,500 g ; nitrate de naphazoline 0,125 g.