Actigrip Jour & Nuit 12+ 4 Comprimés

AVERTISSEMENTS
L'utilisation concomitante d'analgésiques, d'antipyrétiques ou d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, doit être évitée. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible qui est nécessaire pour contrôler les symptômes. Des doses élevées ou une administration prolongée du paracétamol, présent dans le produit ou dans d'autres médicaments contenant du paracétamol, peuvent provoquer une maladie hépatique à haut risque et des altérations des reins et du sang, y compris des effets indésirables graves et graves. Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 g par jour. Le paracétamol doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh> 9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant avec des médicaments qui altèrent la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, anémie hémolytique. Sécurité gastro-intestinale. Sujets âgés : les patients âgés présentent une fréquence accrue d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatals. Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation : Des hémorragies, ulcérations et perforations gastro-intestinales, pouvant être fatales, ont été rapportées à tout moment au cours du traitement par tous les AINS, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Chez le sujet âgé et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'il est compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients ainsi que pour les patients prenant de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des médicaments concomitants pouvant augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'aspirine. En particulier, en cas de traitement simultané avec des médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires, les posologies doivent être réduites. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez des patients prenant le médicament, le traitement doit être interrompu. Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées. Sécurité cutanée : Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolysytotoxicité épidermique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Aux premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Le médicament doit être arrêté dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Sécurité cardiovasculaire et cérébrovasculaire : des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pour les traitements à long terme) peut être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les patients doivent être informés que le traitement doit être interrompu si les symptômes suivants associés à la teneur en pseudoéphédrine apparaissent : hypertension artérielle, tachycardie, palpitations ou arythmies cardiaques, nausées ou tout signe neurologique (apparition ou exacerbation de céphalées). Après 3 jours d'utilisation continue sans résultats appréciables ou si une forte fièvre ou d'autres effets secondaires apparaissent, arrêtez le traitement et consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dans les rares cas de réactions allergiques, l'administration doit être interrompue. Le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance rénale et hépatocellulaire. Pour la teneur en paracétamol, l'administration du médicament peut interférer avec le dosage de l'acide urique (par la méthode de l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode de la glucose-oxydase hyperoxydase). Attention pour ceux qui pratiquent des activités sportives : le produit contient des substances interdites pour le dopage.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques et antipyrétiques : paracétamol en association.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament de la lumière et de l'humidité.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité 'aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients. Enfants de moins de 12 ans. Grossesse connue ou suspectée, allaitement. Insuffisance cardiaque sévère, maladies cardiovasculaires, hypertension, glaucome. Patients ayant des antécédents d'AVC ou des facteurs de risque prédisposant. ténose du tractus gastro-intestinal. Patients ayant des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à des traitements actifs antérieurs ou des antécédents d'ulcère gastro-duodénal/d'hémorragie récurrente (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou de saignement avéré). Hyperthyroïdie, diabète. Hypertrophie prostatique, sténose urogénitale Asthme Patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et dans les deux semaines suivant ce traitement ; patients ayant des antécédents de convulsions, épilepsie. De plus, en raison de la teneur en paracétamol, le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
NOM
COMPRIMÉS ACTIGRIP JOUR & NUIT
EXCIPIENTS
Un comprimé blanc (jour) contient : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, povidone, crospovidone, acide stéarique. Un comprimé enrobé bleu (nuit) contient : cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidoglycolate de sodium, hydroxypropylcellulose, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose, propylène glycol, Opaspray M-1F-4315B.
EFFETS SECONDAIRES
Effets secondaires très fréquents. Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales ou gastriques, dyspepsie, nausées, diarrhée et vomissements, sécheresse de la bouche et de la gorge. Troubles du SNC : maux de tête, somnolence, sédation, excitation, augmentation de la transpiration, troubles du sommeil. Troubles visuels : troubles de la vision. Troubles de la peau et des annexes cutanées : éruption cutanée, urticaire. Troubles du système respiratoire : nez sec. Effets secondaires courants. Troubles de la peau et des phanères : démangeaisons, dermatite de contact, inflammation de la peau ou des muqueuses. Troubles cardiaques : hypotension orthostatique/posturale, arythmie, tachycardie. Troubles du SNC : nervosité et vertiges, acouphènes, ataxie, euphorie et tremblements. Hypotension, diminution des sécrétions muqueuses. Troubles visuels : diplopie, troubles de la vision, glaucome, glaucome à angle fermé. Troubles gastro-intestinaux : troubles de l'épigastre. Troubles du système respiratoire : dyspnée. Troubles du système urinaire : rétention urinaire. Troubles du métabolisme et de la nutrition : hyperamylasémie. Troubles systémiques : fatigue, asthénie. Troubles hépatobiliaires : troubles de la fonction hépatique. Effets secondaires peu fréquents. Troubles de la peau et des phanères : éruption médicamenteuse fixe (FDE), érythème polymorphe, éruptions cutanées. Troubles du système urinaire : insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie. Troubles gastro-intestinaux : stomatite ulcéreuse, constipation, flatulences, ulcères gastroduodénaux, perforation gastro-intestinale ou hémorragie parfois mortelle en particulier chez le sujet âgé, méléna, hématémèse, exacerbation de colite et maladie de Crohn. Troubles du système respiratoire : éternuements, sécheresse du pharynx et de l'arbre bronchique. Troubles de la peau et des annexes cutanées : photosensibilisation. Troubles du SNC : dépression centrale, confusion mentale, altération de la fonction cognitive. Effets indésirables rares. Troubles endocriniens : hyperthyroïdie. Troubles du système urinaire : nécrose papillaire rénale. Troubles du SNC : hallucinations et cauchemars, manie secondaire, anxiété, troubles psychiatriques, céphalées sévères. Mémoire ou concentration réduite. Convulsions. Troubles hématologiques : dyscrasies sanguines, agranulocytose, anémie, anémie hémolytique et thrombocytopénie. Réactions d'hypersensibilité : choc anaphylactique, œdème du larynx. Troubles hépatobiliaires : hépatite. Troubles gastro-intestinaux : gastrite, pancréatite. Effets secondaires très rares. Troubles hématologiques : leucopénie, neutropénie, pancytopénie. Troubles cardiaques : insuffisance cardiaque, angine de poitrine, segment ST augmenté, infarctus du myocarde, hypertension, angio-œdème, œdème, Troubles hépatobiliaires : hépatotoxicité. Affections de la peau et des annexes cutanées : réactions bulleuses, y compris syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Réactions d'hypersensibilité : syndrome de choc toxique.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le produit est contre-indiqué en cas de grossesse avérée et présumée, et pendant l'allaitement. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Le risque absolu de malformations cardiaques a augmenté de moins de 1 % à environ 1,5 %. On croyait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut « évoluer vers une insuffisance rénale avec l'oligo-hydroamine ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : allongement éventuel du temps de saignement, et effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Allaitement Le paracétamol, la pseudoéphédrine et la diphénhydramine sont sécrétés dans le lait maternel ; par conséquent, le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Traitement des symptômes du rhume et de la grippe.
INTERACTIONS
L'utilisation concomitante avec des antidépresseurs tricycliques, des sympathomimétiques ou des IMAO peut interférer avec le catabolisme des catécholamines et peut occasionnellement provoquer une augmentation de la pression artérielle. Les effets des médicaments anticholinergiques peuvent être renforcés par l'utilisation concomitante du médicament. Les patients doivent être informés que des effets additifs peuvent survenir avec l'alcool, les hypnotiques, les sédatifs et les tranquillisants qui ne doivent donc pas être pris en même temps. A utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique avec des médicaments pouvant déterminer l'induction de monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). L'utilisation d'antihistaminiques en même temps que des certibiotiques ototoxiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité, qui ne peuvent se révéler que lorsque les dommages sont irréversibles. La prise habituelle d'anticonvulsivants ou de contraceptifs oraux peut, avec un mécanisme d'induction enzymatique, accélérer le métabolisme du paracétamol, diminuer la concentration plasmatique, augmenter la vitesse d'élimination. Le taux d'absorption du paracétamol peut être augmenté par la prise concomitante de métoclopramide et de dompéridone et diminué par la cholestyramine. Le traitement par probénécide peut entraîner une diminution de la clairance du paracétamol et une augmentation de sa demi-vie dans le sang. L'utilisation du produit n'est pas recommandée si le patient est traité par d'autres analgésiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale, la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs du système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant le médicament en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant. En raison de la teneur en pseudoéphédrine, l'effet des agents antihypertenseurs qui interfèrent avec l'activité sympathique peut être partiellement annulé par le médicament, qui ne doit donc pas être pris en même temps. Ils ne doivent pas être pris en même temps que le médicament : corticoïdes, parce qu'ils peuvent entraîner un risque accru d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal ; les agents antiplaquettaires et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), car ils peuvent entraîner un risque accru de saignement gastro-intestinal ; anticoagulants tels que la warfarine et les altricumarines, car leur effet peut être augmenté par une utilisation prolongée de paracétamol avec un risque accru de saignement.
DOSAGE
Adultes et enfants de plus de 12 ans : un comprimé blanc trois fois par jour, le matin, à midi et l'après-midi, plus un comprimé bleu le soir avant le coucher. Ne pas dépasser la dose recommandée.
PRINCIPES ACTIFS
Un comprimé blanc (jour) contient : 500 mg de paracétamol, 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Un comprimé enrobé bleu (nuit) contient : 500 mg de paracétamol, 25 mg de chlorhydrate de diphenhydramine.