Deltarinol Spray Nasal 0.5% + 0.125% Clorhidrato de Efedrina Frasco 15 ml

ADVERTENCIAS
El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la membrana mucosa de la nariz y los senos paranasales, induciendo también la adicción a la droga. La repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede ser perjudicial. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y, debido al peligro de retención urinaria, en ancianos. El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instituir una terapia adecuada. Sin embargo, en ausencia de una respuesta terapéutica completa, dentro de unos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de cuatro días. En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe, en cualquier caso, someterse al juicio del médico de vez en cuando. Se pueden observar efectos cardiovasculares con el uso de fármacos miméticos simpáticos. Existe cierta evidencia de los datos posteriores a la comercialización y la literatura publicada de casos raros de isquemia miocárdica en asociación con el uso de agonistas beta. Se debe advertir a los pacientes con enfermedad cardíaca grave preexistente (por ejemplo, enfermedad cardíaca isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) que toman el medicamento que busquen atención médica si experimentan dolor en el pecho u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardíaca. Se debe prestar atención a la evaluación de síntomas como disnea y dolor torácico, ya que pueden ser de origen tanto respiratorio como cardíaco. Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. El producto, en caso de ingestión accidental o uso prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños ya que la ingestión accidental puede causar una sedación marcada. No debe usarse por vía oral. Evite el contacto del líquido con los ojos. Atención para quienes realizan actividades deportivas: el producto contiene sustancias prohibidas para el dopaje. Está prohibido tomar una dosis diferente, por esquema de dosificación y vía de administración, a las informadas. Debido a la presencia de metil-p-hidroxibenzoato y propil-p-hidroxibenzoato como excipientes, son posibles reacciones alérgicas, incluso de tipo retardado. La efedrina puede ser una sustancia propensa al abuso.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Preparaciones rinológicas - descongestionantes.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes, cardiopatía e hipertensión arterial grave, glaucoma agudo de ángulo cerrado, hipertiroidismo, hipertrofia prostática, feocromocitoma, diabetes mellitus, mujeres embarazadas o presuntamente embarazadas o lactantes. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años. No administrar durante o en las dos semanas posteriores a la terapia con medicamentos antidepresivos.
NOMBRE
DELTARINOL 5 MG / ML + 1.25 MG / ML SPRAY NASAL, SOLUCIÓN
EXCIPIENTES
P-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, edetato de sodio, fosfato de sodio monobásico, fosfato de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
El producto puede determinar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de las mucosas de rebote. Después del uso tópico de nafazolina, se han informado efectos sistémicos como náuseas, dolor de cabeza y mareos. Después de la administración de efedrina, los eventos adversos más comunes notificados son taquicardia, ansiedad, inquietud e insomnio. También pueden producirse temblores, sequedad de boca, alteraciones de la micción, cambios circulatorios en las extremidades, hipertensión arterial, bradicardia refleja y arritmias cardíacas. Notifique cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso del producto en mujeres embarazadas o presuntamente embarazadas o en período de lactancia y está contraindicado.
INDICACIONES
Descongestionante de la mucosa nasal.
INTERACCIONES
Los ingredientes activos contenidos en el medicamento pueden interactuar negativamente con los medicamentos antidepresivos. En consecuencia, la administración del producto durante o en las dos semanas posteriores a la terapia con medicamentos antidepresivos está contraindicada. La efedrina puede reducir la eficacia farmacológica de los fármacos antihipertensivos; asociado con la clonidina, puede provocar un aumento de los niveles de noradrenalina y un aumento de la presión arterial. Si se asocia con AINE, puede "favorecer la aparición de lesiones de la mucosa gástrica". La efedrina puede aumentar el metabolismo de los corticosteroides, reduciendo los niveles plasmáticos. Por lo tanto, los pacientes con asma que están siendo tratados con estos medicamentos deben evitar tomar productos con efedra. La excreción urinaria de efedrina depende del pH; acetazolamida, antiácidos, cloruro de amonio y bicarbonato de sodio pueden alcalinizar la orina y, en consecuencia, ralentizar la eliminación de efedrina. La asociación simultánea de efedrina con digoxina, fenilpropanolamina, ciclopropano y pseudoefedrina se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos. La reserpina, que causa el agotamiento de la noradrenalina, puede reducir la eficacia de la efedrina. La teofilina puede causar una mayor incidencia de efectos adversos gastrointestinales centrales, que ocurren después de la administración de efedrina. La combinación de efedrina y cafeína puede potenciar los efectos simpaticomiméticos de la efedrina.
DOSIS
El medicamento debe aplicarse cada 3-4 horas hasta 4 veces al día; sólo una pulverización es suficiente. Cumplir estrictamente con las dosis recomendadas. Una dosis más alta del producto, incluso si se toma por vía tópica y durante un período corto de tiempo, puede dar lugar a efectos sistémicos graves.
PRINCIPIOS ACTIVOS
100 ml de solución contienen: clorhidrato de efedrina 0,500 g; nitrato de nafazolina 0,125 g.